Readable HTML

Arabic — NHRA official text (Circular No. (1) 2022, printed alongside the English on the same official PDF)

Circular No. (1) 2022 — Circular No. (1) 2022 — Cases that will not be included in the medical device's regulation

Link directly to a passage with its anchor — for example #body — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Arabic.

2022 ‫) لسنة‬1( ‫تعميم رقم‬ 2022 ‫ يناير‬19 :‫التاريخ‬ ‫الى جميع شركات األجهزة الطبية ومنشآت الرعاية‬ ‫الصحية‬ ‫ استثناء الحاالت التالية من التسجيل‬:‫الموضوع‬ ‫الخاص بالرقابة على االجهزة الطبية‬ ‫ تود الهيئة أن‬،2020 ‫) لسنة‬48( ‫بناءً على القرار رقم‬ :‫توضح أن األجهزة الطبية التالية معفية من التسجيل‬ : ‫ األجهزة المستوردة لمنشأة طبية‬.1 ‫• لحالة طارئة‬ ‫• لمرة واحدة وال تشمل المخطط استيرادها‬ ‫باستمرار‬ ‫ األجهزة الطبية لألغراض التعليمية‬.2 .‫والبحوث‬ .‫ األجهزة الطبية الشخصية المستوردة‬.3 ‫ االجهزة المصنعة حسب الطلب لمريض‬.4 .‫معين‬ .‫ عينات للمعارض والمؤتمرات‬.5 :‫المنشئات المستثناه من التسجيل‬ ‫مخازن االجهزة الطبية المرخصة من قبل قسم تنظيم‬ ‫الصيدلة التابعة لممثل معتمد من قبل الهيئة ومرخص‬ ‫لدى الرقابة على االجهزة الطبية‬ ‫ يمكنك االتصال بالبريد‬،‫لمزيد من المعلومات‬ medical_devices@nhra.bh :‫اإللكتروني أدناه‬ ‫الدكتورة مريم عذبي الجالهمة‬ ‫الرئيس التنفيذي‬