Arabic — NHRA official text (Circular No. (18) 2022, printed alongside the English on the same official PDF)

‫مكتب الرئيس التنفيذي‬ 2022 ‫) لسنة‬18( ‫تعميم رقم‬ ‫م‬2022 ‫ مايو‬12 :‫التاريخ‬ ‫إلى جميع المؤسسات الصحية‬ ‫ تكليف موظف مختص بمراقبة ما بعد‬:‫الموضوع‬ ‫التسويق‬ ‫) للرقابة‬4( ‫ مادة رقم‬2020 ‫ لسنة‬48 ‫بناءاً على القرار رقم‬ ‫على األجهزة والمستلزمات الطبية والتي تنص بان "تتولى‬ ‫الهيئة مراقبة استخدام األجهزة والمنتجات الطبية في المملكة‬ ‫واتخاذ الجراءات الالزمة والمالئمة لضمان سالمة استخدامها‬ ‫وصيانتها بما يحقق سالمة المرضى والجمهور ومستخدمي‬ ‫ كما تقوم بإبالغ المرضى او‬،‫الجهاز والمنتج الطبي‬ ‫المستخدمين إذا ظهر لها من خالل ممارستها لمهامها الرقابية‬ ‫على األجهزة والمنتجات الطبية عدم مطابقة الجهاز أو المنتج‬ ."‫الطبي ألحكام هذا القرار‬ ‫كجزء من دور الهيئة لضمان سالمة األجهزة الطبية في مرحلة‬ ‫مابعد التسويق تؤكد الهيئة على جميع المنشأت الصحية على‬ ‫أهمية وضرورة تكليف موظف مختص بمراقبة ما بعد التسوق‬ ‫حيث انه سوف يكون مسؤول عن التعامل مع األمور التي‬ ‫تختص باألجهزة الطبية في مرحلة ما بعد التسويق مثل‬ ‫ االحداث السلبية وتقارير الشكاوي‬،‫إشعارات السالمة الميدانية‬ .‫وإبالغ الهيئة بذلك‬ ‫وبناءً على ذلك يرجى إرسال معلومات الموظف المرشح عن‬ .‫طريق مسح الرمز الشريطي (الباركود) أدناه‬ ‫هذا ما لزم توضيحه ونشكركم على تعاونكم الدائم في االرتقاء‬ ‫بالخدمات الصحية بالمملكة‬ ‫الدكتورة مريم عذبي الجالهمة‬ ‫الرئيس التنفيذي‬