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Los servicios que otorga la Agencia Nacional De Regulación, Control Y Vigilancia Sanitaria - Arcsa, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, de conformidad con los hechos generadores señalados en: Decisión 706 de la Comunidad Andina (CAN), publicada en Gaceta Oficial 1680 de 10 de diciembre de 2008, emite la Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal; Resolución 1370 mediante la cual se expiden los Formatos para la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de productos de higiene doméstica, y absorbentes de higiene personal, su renovación, reconocimiento y cambios; y la estructura correspondiente del código de identificación NSO; NORMATIVA SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE Resolución de la ARCSA 6, Registro Oficial 968 de 22-mar.-2017, Ultima modificación: 19-nov.-2018; Resolución No. ARCSA-DE-2022-016-AKRG, mediante la cual se expide la "Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para Alimentos Procesados, Plantas Procesadoras, Establecimientos de Distribución, Comercialización y Transporte de Alimentos Procesados y de Alimentación Colectiva", publicada en el Registro Oficial Suplemento 234, de 20 de enero de 2023, última modificación: 9 de julio de 2025; Norma vigente de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios farmacéuticos; Resolución No. ARCSA-DE-008-2018-JCGO a través de la cual se emite la “Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos” (publicada en Registro Oficial 257, 07-jun.-2018) (última modificación: 24-oct.-2023); TASAS POR REGISTRO SANITARIO INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE LEOPOLDO Acuerdo Ministerial 112, Registro Oficial 298 de 19-mar.-2008, Ultima modificación: 07-abr.- 2017; Resolución ARCSA-DE-2018-019-JCGO; Registro Oficial 386 de 27 julio 2004 No. 014 GD CCC y Registro Oficial 833 de 05- sep.-2016; REGLAMENTO FUNCIONAMIENTO ESTABLECIMIENTOS SUJETOS CONTROL SANITARIO Acuerdo Ministerial 4712 - Registro Oficial Suplemento 202 de 13-mar.-2014 y sus reformas; Decisión Nro. 833 de la Comunidad Andina y su Resolución N° 2108 a la “Armonización de Legislaciones en Materia de Productos Cosméticos” Resolución No. ARCSA-DE-028-2016-YMIH, mediante la cual se expide la "Normativa Técnica Sanitaria para la Obtención de la Notificación Sanitaria y Control de Suplementos Alimenticios de los Establecimientos en donde se Fabrican, Almacenan, Distribuyen, Importan y Comercializan", publicada en el Registro Oficial Suplemento 937, de 3 de febrero de 2017, última modificación: 26 de enero de 2023; Resolución No. ARCSA-DE-002-2020-LDCL, correspondiente a la “Normativa Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos de Uso Humano, Edición Especial No.455, 19 de marzo 2020, Última Reforma: Registro Oficial 223, 11-II-2026; Resolución No. ARCSA-DE-2021-008-AKRG, mediante la cual se expide la "Normativa Técnica Sanitaria para la Obtención del Certificado de la Notificación Sanitaria e Inscripción de Plantas Procesadoras Certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos para Regímenes Especiales, Establecimientos de Distribución, Comercialización y Transporte", publicada en el Registro Oficial Suplemento 546, de 27 de septiembre de 2021, última modificación: 2 de agosto de 2024; Resolución nro. ARCSA-DE-2022-017-AKRG – Tasa de importador paralelo de fecha 29-09-2022, publicada en registro oficial nro. 171 – de fecha 18-10-2022; Resolución ARCSA-DE- 2022-001-JPFJ, mediante la cual se emite la Normativa Técnica Sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no del registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia de la agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, publicado en Registro Oficial Segundo Suplemento No. 1, 11- feb.-2022, última modificación 20-enero-2023; Resolución No. ARCSA-DE-2023-001-AKRG (NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA OTORGAR EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO SANITARIO A LOS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA, CON EXCEPCIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD) Registro Oficial No. 238, 26 de enero 2023 Normativa: Vigente Última Reforma: Segundo Suplemento del Registro Oficial 423, 24-X-2023; Resolución nro. ARCSA-DE-2023-002-AKRG de 16-01-2023 Expedir la reforma parcial al reglamento para el cobro de importes por los servicios brindados por la Arcsa a nivel nacional, publicada en el registro oficial no. 353 del 23 de octubre de 2018; Resolución No. ARCSA-DE-2023-004-AKRG 14-02-2023 Registro Oficial nro. 262 de 06-03-2023 Actualización de las tasas del laboratorio de referencia de la Arcsa; Norma vigente para medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización; Resolución ARCSA-DE-2021-006-AKRG a través de la cual se emite la “Normativa Técnica Sanitaria para la regulación y control de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización” (publicada en Registro Oficial Suplemento 515, 13-ago.-2021) (última modificación: 27- abr.-2023); Resolución Nro. ARCSA-ARCSA-2024-0005-R de fecha 01 de abril del 2024 Registro Oficial No. 540, 16 de abril 2024 - Expedir el valor del cobro de tasas por concepto del servicio de emisión de “certificado de requerimiento o no de notificación sanitaria y certificado de requerimiento o no de registro sanitario; Resolución Nro. ARCSA-ARCSA-2025-0010-R de fecha 14 de octubre de 2025, (Registro Oficial 154, 29-X-2025) Expedir los valores del cobro de tasas por concepto de obtención, renovación y ampliación de los servicios certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM) de productos naturales procesados de uso medicinal y/o buenas prácticas de almacenamiento, distribución y/o transporte (BPADT); Resolución Nro. ARCSA-ARCSA-2026-0007-R de fecha 10 de marzo de 2026, (Registro Oficial 245, 17-03-2026) Expedir los valores del cobro de tasas por concepto de obtención de permisos de funcionamiento de la Agencia Nacional De Regulación, Control Y Vigilancia Sanitaria - Arcsa, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez; son los siguientes: TARIFARIO DE SERVICIOS ARCSA 2026 PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO CÓDIGO ESTABLECIMIENTO COEFICIENTE VALOR 1.0 ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS 1.1 Laboratorio farmacéutico de medicamentos en general 1.1.1 Industria 30 $ 347,04 1.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.1.4 Microempresa 0 $ - 1.2 Laboratorio farmacéutico de productos naturales procesados de uso medicinal 1.2.1 Industria 30 $ 347,04 1.2.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.2.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.2.4 Microempresa 0 $ - 1.3 Laboratorio farmacéutico de medicamentos homeopáticos 1.3.1 Industria 30 $ 347,04 1.3.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.3.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.3.4 Microempresa 0 $ - 1.4 Laboratorio farmacéutico de gases medicinales 1.4.1 Industria 30 $ 347,04 1.4.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.4.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.4.4 Microempresa 0 $ - Laboratorio de ingredientes farmacéuticos activos y excipientes para la elaboración de medicamentos de uso y 1.5 consumo humano 1.5.1 Industria 30 $ 347,04 1.5.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.5.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.5.4 Microempresa 0 $ - 1.6 LABORATORIO FARMACÉUTICO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS 1.6.1 Industria 30 $ 347,04 1.6.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 1.6.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 1.6.4 Microempresa 0 $ - 1.7 LABORATORIO FARMACÉUTICO DE RADIOFÁRMACOS 1.7.1 Industria 30 $ 347,04

1.7.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 1.7.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 1.7.4 Microempresa 0 $ - 1.8 Estación de envasado de gases medicinales 1.8.1 Industria 25 $ 289,20 1.8.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 1.8.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 1.8.4 Microempresa 0 $ - 1.9 Distribuidora de gases medicinales 15 $ 173,52 1.10 DISTRIBUIDORA DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS 15 $ 173,52 Casa de representación farmacéutica (medicamentos en general, medicamentos homeopáticos, productos 1.11 15 $ 173,52 naturales procesados de uso medicinal) DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA (MEDICAMENTOS EN GENERAL, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS, PRODUCTOS 1.12 NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL) 1.12.1 Industria 25 $ 289,20 1.12.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 1.12.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 1.13 BOTIQUÍN 3 $ 34,70 1.14 FARMACIAS 1.14.1 Industria 10 $ 115,68 1.14.2 Mediana Empresa 8 $ 92,54 1.14.3 Pequeña Empresa 6 $ 69,41 1.14.4 Microempresa 0 $ - ESTABLECIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL Y 1.15 MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS (VENTA AL POR MENOR) 1.15.1 Industria 10 $ 115,68 1.15.2 Mediana Empresa 8 $ 92,54 1.15.3 Pequeña Empresa 6 $ 69,41 1.15.4 Microempresa 0 $ - EMPRESA DE LOGÍSTICA Y/O ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (MEDICAMENTOS EN 1.16 GENERAL, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS, PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL Y GASES MEDICINALES) 1.16.1 Industria 25 $ 289,20 1.16.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 1.16.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 1.16.4 Microempresa 0 $ - ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA 2.0 USO HUMANO 2.1 Fabricante de dispositivos médicos 2.1.1 Industria 30 $ 347,04 2.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 2.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 2.1.4 Microempresa 0 $ - 2.1.5 Artesanal 0 $ - 2.2 Fabricante de reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano 2.2.1 Industria 30 $ 347,04 2.2.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 2.2.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 2.2.4 Microempresa 0 $ - CASA DE REPRESENTACIÓN Y DISTRIBUIDORA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE 2.3 DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO. 2.3.1 Industria 25 $ 289,20 2.3.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 2.3.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 2.3.4 Microempresa 0 $ - 2.4 CASA DE REPRESENTACIÓN Y DISTRIBUIDORA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (TETINAS Y BIBERONES) 2.4.1 Industria 25 $ 289,20 2.4.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 2.4.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 2.4.4 Microempresa 0 $ - COMERCIALIZADORA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA 2.5 USO HUMANO 2.5.1 Industria 10 $ 115,68 2.5.2 Mediana Empresa 8 $ 92,54 2.5.3 Pequeña Empresa 6 $ 69,41 2.5.4 Microempresa 0 $ - 2.6 LOGÍSTICA Y/O ALMACENAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS 2.6.1 Industria 25 $ 289,20 2.6.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 2.6.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52

2.6.4 Microempresa 0 $ - 3.0 FABRICANTES DE ENVASES PRIMARIOS PARA PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO 3.1 Fabricante de envases primarios para productos de uso y consumo humano 3.1.1 Industria 20 $ 231,36 3.1.2 Mediana empresa 15 $ 173,52 3.1.3 Pequeña empresa 12 $ 138,82 3.1.4 Microempresa 0 $ - ESTABLECIMIENTOS DE COSMÉTICOS, PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO DOMÉSTICO Y/O PRODUCTOS 4.0 ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL O COMBINADOS 4.1 Laboratorio cosmético 4.1.1 Industria 30 $ 347,04 4.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 4.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 4.1.4 Microempresa 0 $ - Laboratorio de productos higiénicos de uso doméstico y/o productos absorbentes de higiene personal o 4.2 combinados 4.2.1 Industria 30 $ 347,04 4.2.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 4.2.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 4.2.4 Microempresa 0 $ - Distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o 4.3 combinados 4.3.1 Industria 25 $ 289,20 4.3.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 4.3.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 4.3.4 Microempresa 0 $ - Comercializadora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene 4.4 10 $ 115,68 personal o combinados Logística y almacenamiento de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de 4.5 10 $ 115,68 higiene personal o combinados ACONDICIONAMIENTO PRODUCTOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS DE USO DOMÉSTICO, PRODUCTOS ABSORBENTES 4.6 15 $ 173,52 DE HIGIENE PERSONAL O COMBINADOS 5.0 ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS DE USO INDUSTRIAL 5.1 Laboratorio de productos higiénicos de uso industrial 5.1.1 Industria 30 $ 347,04 5.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 5.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 5.1.4 Microempresa 0 $ - 5.2 Distribuidora de productos higiénicos de uso industrial 15 $ 173,52 5.3 Comercializadora de productos higiénicos de uso industrial 10 $ 115,68 5.4 Logística y/o almacenamiento de productos higiénicos de uso industrial 10 $ 115,68 5.5 Comercializadora combinada de productos higiénicos de uso doméstico e industrial 10 $ 115,68 6.0 ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL O EN SALUD PÚBLICA 6.1 Fabricante de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública 6.1.1 Industria 30 $ 347,04 6.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 6.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 6.1.4 Microempresa 0 $ - 6.2 DISTRIBUIDORA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL O EN SALUD PÚBLICA 6.2.1 Industria 30 $ 347,04 6.2.2 Mediana Empresa 20 $ 231,36 6.2.3 Pequeña Empresa 15 $ 173,52 6.2.4 Microempresa 0 $ - 6.3 COMERCIALIZADORA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL O EN SALUD PÚBLICA 10 $ 115,68 7.0 ESTABLECIMIENTOS DE FABRICACIÓN DE ESPUMAS DE CARNAVAL 7.1 Fabricante de espumas de carnaval 7.1.1 Industria 30 $ 347,04 7.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 7.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 7.1.4 Microempresa 0 $ - 8.0 ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS PROCESADOS 8.1 Procesadora de leche y productos lácteos procesados (se excluyen los de la categoría 8.3) 8.1.1 Industria 30 $ 347,04 8.1.2 Mediana empresa 20 $ 231,36 8.1.3 Pequeña empresa 15 $ 173,52 8.1.4 Microempresa 0 $ -

7.8 Asia central $ 36.924,33 7.8.1 Tailandia 7.8.2 Filipinas 7.8.3 Singapur 7.8.4 Malasia 7.9 Asia del sur $ 45.541,20 7.9.1 Australia 7.9.2 Indonesia 7.1 Africa de norte $ 17.735,85 7.10.1 Egipto 7.11 Africa del sur $ 49.289,31 7.11.1 Sud Africa 7.11.2 Comoras Los países que no consten en el listado, serán ubicados en la zona respectiva TASAS REGISTROS SANITARIOS/ NOTIFICACIONES SANITARIAS LOS IMPORTES A COBRARSE POR CONCEPTO DE INSCRIPCIÓN, CERTIFICACIONES Y NOTIFICACIONES SANITARIAS OBLIGATORIA Código Servicio TASA 1.1 Medicamentos Extranjeros $ 2.258,41 1.2 Medicamentos Nacionales $ 904,34 1.3 Medicamentos Genéricos Extranjeros $ 565,21 1.4 Medicamentos Genéricos Nacionales $ 510,51 1.5 Medicamentos Genéricos del cuadro nacional de medicamentos básicos $ 452,17 1.6 Certificado del inicio de trámite de productos homeopáticos $ 121,55 1.7 Medicamentos homeopáticos extranjeros $ 904,34 1.8 Medicamentos homeopáticos nacionales $ 510,51 1.9 Productos naturales de uso medicinal extranjero $ 991,85 1.10 Productos naturales de uso medicinal nacionales $ 430,29 1.11 Dispositivos médicos nacionales $ 678,25 1.12 Dispositivos médicos extranjeros $ 904,34 1.13 Reactivos bioquímicos $ 678,25 1.14 Alimentos procesados extranjeros $ 904,34 1.15 Alimentos procesados nacionales - industria $ 714,72 1.16 Alimentos procesados nacionales - pequeña industria $ 340,34 1.17 Alimentos procesados nacionales - artesanales y microempresa $ 104,53 1.18 Alimentos procesados nacionales - eps $ 103,54 Productos cosméticos extranjeros (varios titulares con un mismo código del notificación sanitaria obligatoria, pagara 1.19 $ 904,34 en forma individual) 1.20 Productos cosméticos nacionales - grande empresa $ 565,21 1.21 Productos cosméticos nacionales - mediana empresa $ 395,65 1.22 Productos cosméticos nacionales - pequeña empresa $ 197,82 1.23 Productos cosméticos nacionales - micro empresa $ 96,09 1.24 Productos para higiene de uso doméstico y absorbentes de uso personal - extranjeros $ 904,34 1.25 Productos para higiene de uso doméstico y absorbentes de uso personal - grande empresa $ 565,21 1.26 Productos para higiene de uso doméstico y absorbentes de uso personal - mediana empresas $ 395,65 1.27 Productos para higiene de uso doméstico y absorbentes de uso personal - pequeña empresas $ 197,82 1.28 Productos para higiene de uso doméstico y absorbentes de uso personal - micro empresas $ 96,09 1.28 Certificado de migración del sistema de registro sanitario a notificación sanitaria obligatoria-comunidad andina) $ 271,06 1.29 Plaguicidas de uso doméstico extranjero $ 542,12 1.30 Plaguicidas de uso doméstico nacional $ 271,06 1.31 Informe de plaguicidas de uso agrícola $ 145,86 1.31 Emisión de certificados de vigencia de registro sanitario $ 58,34 1.32 Emisión de certificado de libre venta $ 58,34 1.33 Certificado de exclusividad de comercialización de un principio activo $ 58,34 1.34 Certificado sanitario de exportación $ 58,34 1.35 Certificado de producto farmacéutico $ 58,34 1.36 Clasificación de un producto en el registro sanitario $ 58,34 1.37 Actividad farmacológica de una fórmula de composición $ 226,08 1.38 Copia certificada del registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria de informes técnicos $ 14,59 1.39 Alimentos procesados nacionales - mediana industria $ 576,15 1.40 Productos para higiene de uso industrial- extranjeros $ 904,34 1.41 Productos para higiene de uso industrial- grande empresa $ 565,21 1.42 Productos para higiene de uso industrial- mediana empresas $ 395,65 1.43 Productos para higiene de uso industrial nacional- pequeña empresas $ 197,82 1.44 Productos para higiene de uso industrial nacional- micro empresas $ 96,09 1.40 Certificado de autorización para importación para muestras sin valor comercial $ 79,22 1.41 Certificado de autorización para importación de materias primas para elaboración de lotes piloto $ 79,22 Certificado de liberación de primer lote de medicamento biológico previa comercialización, (usuario es titular de 1.42 $ 486,44 Registro sanitario)

- Solicitud para acogerse a un código de Notificación Sanitaria Obligatoria Importador Paralelo Fabricación Extranjera $ 43,00 Certificado de Requerimiento o no de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Plaguicidas o Notificación - $ 37,18 Sanitaria Obligatoria de Cosméticos y Productos Higiénicos Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos - $ 37,18 Médicos y Reactivos Bioquímicos. LA REPETICIÓN DEL ANÁLISIS DE PRODUCTOS RECHAZADOS EN EL TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN O REINSCRIPCIÓN: ANÁLISIS FÍSICO - QUÍMICO CUANTIFICABLES Y ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS DA LUGAR AL PAGO DEL IMPORTE CORRESPONDIENTE AL O LOS ANÁLISIS QUE SE REPITAN LA EMISIÓN DE NUEVOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCIÓN O REINSCRIPCIÓN POR LAS MODIFICACIONES QUE IMPLICAN ANÁLISIS, DAN LUGAR AL PAGO DEL 20% DEL IMPORTE DEL REGISTRO SANITARIO CORRESPONDIENTE EN LOS SIGUIENTES CASOS: Código Servicio VALOR 3.1 Cambios de formas de representación que exigen análisis 3.2 Ampliación de períodos de vida útil 20% DEL IMPORTE DEL RS O NS 3.3 Sustitución del principio activo por su base o sal equivalente (por técnica farmacéutica) 3.4 Cambios de especificaciones químicas del material de uno de los envases registrados (alimentos) LA EMISIÓN DE NUEVOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCIÓN O REINSCRIPCIÓN POR MODIFICACIONES QUE NO IMPLIQUEN ANÁLISIS DARÁ LUGAR AL PAGO DEL 10% DEL IMPORTE DEL REGISTRO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA CORRESPONDIENTE, EN LOS SIGUIENTES CASOS: Código Servicio TASA 4.1 Cambio del nombre del producto 4.2 Cambio de razón social del fabricante o del solicitante 4.3 Nuevas formas de presentación 4.4 Cambio de naturaleza del material de envase (medicamentos y demás productos) 4.5 Cambio de número y color de la cápsula 4.6 Cambio, aumento o disminución de los excipientes que no afecten las especificaciones de estabilidad o biodisponibilidad 4.7 Variaciones en el periodo de vida útil del producto 4.8 Inclusión de marcas (alimentos/cosméticos) 10% DEL IMPORTE DEL RS O NS 4.9 Cambio y/o inclusión de sabores 4.10 Inclusión de uno o más colorantes no registrados, (por cada uno de ellos y para todo tipo de producto) 4.11 Sustitución de uno o más de los colorantes ya registrados para un producto 4.12 Cambio o inclusión de una fragancia (no perfumes) 4.13 Cambios en el contenido 4.14 Varios fabricantes (por cada uno y solo para productos cosméticos) 4.15 Un solo titular y varios importadores (por cada uno) Las modificaciones de los certificados, autorizaciones y demás productos otorgados por la ARCSA, que no consten dentro de lo establecido en el Acuerdo Ministerial No. 112, darán lugar al pago del 10% del importe fijado para su obtención; exceptuando los cambios de subpartida arancelaria, correcciones tipográficas de: Registro Sanitario, _ 10% DEL IMPORTE DEL RS O NS Notificación Sanitaria o Notificación Sanitaria Obligatoria, notificaciones realizadas al registro sanitario, y las actualizaciones realizadas a la notificación sanitaria obligatoria o notificación sanitaria, descritas en la normativa de cada producto creada para el efecto. Los importes a cobrarse por la emisión de certificados de reinscripciones o renovaciones, darán lugar al pago del _ 20% DEL IMPORTE DEL RS O NS 20% del importe fijado de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria o Notificación Sanitaria Obligatoria. MEDICAMENTOS CONTROLADOS Código Servicio TASA - Calificación: A, productor $ 150,00 - Calificación: B, importador y exportador $ 150,00 - Calificación: D, distribuidor (venta al por mayor) $ 120,00 - Calificación: E, logística y/o almacenamiento $ 120,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: 1 - 3,000 USD FOB $ 30,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: 3,001 - 5,000 USD FOB $ 45,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: 5,001 - 10,000 USD FOB $ 70,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: 10,001 - 50,000 USD FOB $ 150,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: 50,001 - 100,000 USD FOB $ 220,00 - Autorizaciones de exportación previo al embarque: superiores a 100,000 USD FOB $ 280,00 - Solicitud de ampliación de cupo: A, productor $ 75,00 - Solicitud de ampliación de cupo: B, importador $ 75,00 - Solicitud de ampliación de cupo: C, exportador $ 75,00 - Solicitud de ampliación de cupo: D, distribuidor (venta al por mayor) $ 60,00 - Solicitud de inclusión de medicamentos: A, productor $ 75,00 - Solicitud de inclusión de medicamentos: B, importador $ 75,00