Readable HTML

Spanish — reviewed original text

Aviso SRS — 23 de julio de 2025 — 1era. etapa de incorporación gradual de trámites de modificaciones técnicas posteriores al registro de dispositivos médicos en la Ventanilla Electrónica

Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.

Link directly to a passage with its anchor — for example #source-image-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Spanish.

SUPERINTENDENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA 1era. etapa de incorporación gradual de trámites de modificaciones técnicas posteriores al registro de dispositivos médicos en la Ventanilla Electrónica La Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), informa que, a partir del 28 de julio de 2025, los siguientes trámites de modificaciones técnicas posteriores al registro sanitario de dispositivos médicos, deberán presentarse exclusivamente por medio de la Ventanilla Electrónica, ya no será necesaria la presentación de documentación física en la ventanilla de atención al usuario, en el edificio SRS. Estos son: 1. Cambio de dirección de fabricante/acondicionador (anteriormente denominado “Cambio de lugar de fabricación”). 2. Cambio en las especificaciones de producto terminado (anteriormente denominado “Modificación de las especificaciones de producto terminado”). 3. Autorización temporal para agotamiento de existencias-dispositivos médicos (anteriormente denominado “Autorización temporal para agotamiento de existencias-dispositivos médicos”). Los trámites previamente mencionados que hayan sido ingresados antes del lunes 28 de julio mediante la presentación física de la documentación, deberán continuar bajo esa misma modalidad. Por tanto, las subsanaciones, solicitudes de prórroga o suspensión de plazo relacionadas con dichos trámites, deberán presentarse en la ventanilla de atención al usuario del edificio de la SRS. Los demás trámites de modificaciones técnicas posteriores al registro sanitario de dispositivos médicos, así como las solicitudes de renovación de registro sanitario de dispositivos médicos, continuarán siendo tramitados mediante presentación física de documentos en la ventanilla de atención al usuario ubicada en el cuarto nivel del edificio de la SRS. La incorporación gradual de los demás trámites de modificaciones técnicas posteriores al registro sanitario de dispositivos médicos a la Ventanilla Electrónica será comunicada oportunamente a través de los canales oficiales de la SRS. 23 de julio de 2025

Complete official single-image notice
Complete official single-image notice

Official source for this passage