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SRS Superintendencia de Regulación Sanitaria Listado de productos que, por su naturaleza, composición, características propias, bajo riesgo sanitario y aplicación o finalidad de uso, no requieren de registro sanitario como dispositivos médicos ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria 2026 Versión 2026-2 GOBIERNO DE EL SALVADOR
La Superintendencia de Regulación Sanitaria, a través de la Unidad de Registro de Dispositivos Médicos (URDM) autoriza la comercialización de los productos catalogados como Dispositivos Médicos, mediante el otorgamiento de registros sanitarios; sin embargo, existen algunas exclusiones de productos que, por su naturaleza, composición, características propias, bajo nivel de riesgo sanitario y aplicación o finalidad de uso durante procedimientos diagnósticos, tratamientos, y diversos procesos de atención sanitaria de seres humanos, no requieren obtener Registro Sanitario como dispositivos médicos ante la SRS. El siguiente listado tiene como objetivo dar a conocer a los usuarios, los productos que, a la fecha de esta publicación, no requieren registro sanitario como dispositivos médicos ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS): | N° | Producto | Detalle | | 1 | ACCESORIOS PARA EJERCICIOS | PESAS, TABLAS, MANCUERNAS Y DISCOS. | | 2 | ACEITE DE INMERSIÓN (TODOS LOS TIPOS) | | | 3 | ACEITE DE PARAFINA | ACEITE USADO EN PATOLOGÍA. | | 4 | AGITADORES MECÁNICOS | | | 5 | AGITADORES VÓRTEX | | | 6 | AGUJAS Y TINTAS PARA TATUAJE | | | 7 | ALFOMBRAS | | | 8 | ALMOHADAS | |
| 9 | AMBULANCIAS | CUALQUIER DISPOSITIVO MÉDICO INCLUIDO CON LA AMBULANCIA, ESTÁ SUJETO A LAS AUTORIZACIONES CORRESPONDIENTES. | | 10 | AMPLIFICADORES DE VOZ | | | 11 | ANALIZADORES DE SEGURIDAD ELÉCTRICA | | | 12 | ANDADERAS | | | 13 | ANTEOJOS DE SEGURIDAD (GAFAS DE PROTECCIÓN) | | | 14 | APARATOS AUXILIARES PARA LA COMUNICACIÓN EN CENTROS DE SALUD | | | 15 | APLICADOR DE MADERA SIN ALGODÓN | | | 16 | ARMARIOS/GABINETES/ESTANTES DE ALMACENAMIENTO | | | 17 | ASAS DESECHABLES PARA INOCULACIÓN, CALIBRADAS O NO, PARA LABORATORIO | | | 18 | ASCENSORES | | | 19 | ASPIRADORA PARA SIERRA DE YESO | |
| 20 | ASPIRADORES PARA AUTOPSIAS | | | 21 | ATRIL PORTA SUERO | | | 22 | BABEROS | | | 23 | BACINICAS/PATOS | | | 24 | BALANZAS | ELECTRÓNICAS Y MECÁNICAS. | | 25 | BANDAS ELÁSTICAS PARA EJERCICIO | | | 26 | BANDEJAS PARA ESTERILIZACIÓN (VACÍAS) | | | 27 | BAÑERAS PORTÁTILES | | | 28 | BAÑO DE PARAFINA | | | 29 | BAÑOS DE HIELO | | | 30 | BAÑOS DE USO HOSPITALARIO | BAÑOS CON HIDROMASAJE Y BAÑOS PARA FISIOTERAPIA. | | 31 | BAÑOS MARÍA | |
| 32 | BARANDILLAS | EJ.: DE CAMA, DE PARED, PARA BAÑERAS, ETC. | | 33 | BARRAS PARALELAS | | | 34 | BÁSCULAS | BÁSCULAS CLÍNICAS (PARA INFANTES Y ADULTOS), DE LABORATORIO E INDUSTRIALES. | | 35 | BASTIDORES | | | 36 | BASTONES | | | 37 | BIOMBOS PARA CAMAS | CON EXCEPCIÓN DE LOS INDICADOS PARA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA. | | 38 | BOLSA PARA AGUA FRÍA O CALIENTE | | | 39 | BOLSAS DE LAVANDERÍA HOSPITALARIA | | | 40 | BOLSAS PARA CADÁVERES | | | 41 | BRAZALETES DE IDENTIFICACIÓN HOSPITALARIA | | | 42 | BRAZOS PARA ENTRENAMIENTO INTRAVENOSO | | | 43 | CABLES DE PODER | | | 44 | CAJAS DE PETRI | |
| 45 | CAJA DE SEGURIDAD PARA DESCARTE DE JERINGAS Y AGUJAS | | | 46 | CALIBRADORES PARA ESPIRÓMETROS/NEUMOTACÓMETROS | | | 47 | CALZONCILLOS PARA INCONTINENCIA | | | 48 | CÁMARA DE FLUJO LAMINAR | | | 49 | CAMAS | CON EXCEPCIÓN DE LAS CAMAS ELÉCTRICAS O HÍBRIDAS (POR EJEMPLO, ELECTRO-HIDRÁULICAS) | | 50 | CAMILLAS DE TRANSPORTE | | | 51 | CAMINADORAS (BANDA SIN FIN) | | | 52 | CARROS PARA TRANSPORTE EN HOSPITALES | EJ. CARROS PARA MEDICAMENTOS, PARA LAVANDERÍA, PARA SERVICIO DE COMIDA, ETC., QUE NO INCLUYAN DISPOSITIVOS INTEGRADOS. | | 53 | CILINDROS VACÍOS PARA GASES MEDICINALES | | | 54 | COBERTORES | | | 55 | COJINES | |
| 56 | COLCHONES DE USO GENERAL | CON EXCEPCIÓN DE LOS COLCHONES ANTI ESCARAS. | | 57 | COLGADORES | EJ. COLGADORES DE RECIPIENTES, TOALLAS, ETC. | | 58 | COMPRESAS FRÍAS Y CALIENTES | | | 59 | CONDUCTIVÍMETRO | | | 60 | CONGELADORES | CON EXCEPCIÓN DE LOS QUE SEAN PREVISTOS POR EL FABRICANTE PARA SU USO EN BANCO DE SANGRE. | | 61 | CONTADOR CELULAR (PIANO) | | | 62 | CONTADORES DE AGUJAS | | | 63 | CONTADORES DE PÍLDORAS | | | 64 | CONTENEDORES PARA DESCARTE DE DESECHOS BIOLÓGICOS | | | 65 | COPA MENSTRUAL | | | 66 | CORTADORES DE YESO ELÉCTRICOS Y MANUALES | |
| 67 | CORTINAS | EJ. CUBÍCULOS, BAÑOS. ETC. | | 68 | CRISTALERÍA DE LABORATORIO | BEAKERS, PIPETAS, PROBETAS, BALONES VOLUMÉTRICOS Y TUBOS DE ENSAYO SIN ADITIVOS. | | 69 | CRONÓMETROS | | | 70 | CUÑAS DENTALES | | | 71 | DESECADORES | | | 72 | DESTILADOR DE AGUA | | | 73 | DETECTOR DE METALES | | | 74 | DISPENSADORES | EJ. DISPENSADORES DE CEPILLOS, HIELO, JABÓN, PARAFINA, ETC. | | 75 | DISPOSITIVOS Y SIMULADORES DE ENTRENAMIENTO | PARA ENDOSCOPIA O CUALQUIER OTRA TÉCNICA MÉDICA. | | 76 | DUCHAS PARA EMERGENCIAS | |
| 77 | ELEVADORES PARA MANEJO DE MATERIALES | | | 78 | EQUIPAMIENTO Y MOBILIARIO DESTINADO ÚNICAMENTE PARA MEDICINA FORENSE. | | | 79 | ESCUPIDERAS | | | 80 | ESPEJOS | CON EXCEPCIÓN DE LOS ESPEJOS QUE CONSTITUYAN INSTRUMENTAL DENTAL O QUIRÚRGICO. | | 81 | ESTERILIZADOR DE BIBERONES | | | 82 | EXTRACTOR DE LECHE (TIRA-LECHE) | | | 83 | FICHEROS | EJ. FICHEROS DE FARMACIA, DE LABORATORIO Y DE USO GENERAL. | | 84 | FRASCOS PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE ORINA Y HECES | | | 85 | GRADILLAS PARA TUBOS | |
| 86 | GUANTES MULTIUSOS | CON EXCEPCIÓN DE LOS QUE SEAN PREVISTOS POR EL FABRICANTE PARA USO CIRUGÍA O EXAMINACIÓN. | | 87 | INCINERADORES | | | 88 | INCUBADORA O ESTUFA BACTERIOLÓGICA | | | 89 | LÁMINAS CUBRE OBJETOS | | | 90 | LÁMINAS PORTA OBJETOS | | | 91 | LAVABOS/FREGADORES QUIRÚRGICOS | | | 92 | LAVADORAS Y SECADORAS DE ROPA | | | 93 | LENSÓMETRO | | | 94 | LENTES DE CONTACTO SIN GRADUACIÓN (ESTÉTICOS) | | | 95 | LUMINÓMETRO | | | 96 | LUPAS DE USO GENERAL (NO MÉDICO) | |
| 97 | MÁQUINAS CORTADORAS (PELO, UÑAS) | | | 98 | MÁQUINAS PARA TATUAR | | | 99 | MÁSCARA PARA GASES, PINTURA, VAPORES ORGÁNICOS Y SIMILARES | | | 100 | MASCARILLA DE “USO CIVIL” | USO NO MÉDICO, DE ACUERDO A LO INDICADO POR EL FABRICANTE. | | 101 | MASCARILLA DE TELA | LAVABLE, REUTILIZABLE. | | 102 | MASCARILLA DE USO DEPORTIVO | | | 103 | MEDIDOR DE PH (INCLUYENDO TIRAS) | | | 104 | MEDIDORES DE RADIOACTIVIDAD (DOSÍMETRO) | | | 105 | MESA MAYO | | | 106 | MESAS PARA AUTOPSIAS | | | 107 | MICROPIPETAS Y PUNTAS PARA LA MISMA | |
| 108 | MICROSCOPIOS BÁSICOS DE USO EN LABORATORIO | | | 109 | MONTAJES O RACKS (PARA MONITORES, TELEVISORES, ETC.) | | | 110 | MULETAS | | | 111 | NEGATOSCOPIO | | | 112 | PALANGANAS | | | 113 | PANTALLAS DE AGUDEZA VISUAL | | | 114 | PAÑALES | | | 115 | PAPEL FILTRO | | | 116 | PAPEL TÉRMICO | | | 117 | PAQUETES DESECANTES | | | 118 | PERAS DE GOMA | |
| 119 | PLASTILINA TERAPÉUTICA | | | 120 | PORTA- TERMÓMETROS | | | 121 | PRISMAS PARA MICROSCOPIOS | | | 122 | PROYECTORES DE OPTOTIPOS | | | 123 | PUERTAS/VENTANAS PARA PROTECCIÓN CONTRA RADIACIÓN (PARTE DE LA INFRAESTRUCTURA CLÍNICA HOSPITALARIA). | | | 124 | PURIFICADORES DE AGUA (FILTROS) | | | 125 | PURIFICADORES DE AIRE | | | 126 | REFRIGERADORES | CON EXCEPCIÓN DE LOS QUE SEAN PREVISTOS POR EL FABRICANTE PARA SU USO EN BANCO DE SANGRE. | | 127 | RESPIRADORES UTILIZADOS PARA CAMPOS DE APLICACIÓN DISTINTOS AL MÉDICO | DE ACUERDO AL USO PREVISTO DESTINADO POR EL FABRICANTE. | | 128 | ROPA DE CAMA DE USO HOSPITALARIO | | | 129 | SELLADORAS | EJ. SELLADORAS DE PAQUETES DE PAPEL Y ENVASES. |
| 130 | SEÑALES (SEÑALES DE SEGURIDAD, SEÑALES DIRECCIONALES) | | | 131 | SERPENTINES | | | 132 | SILLAS DE RUEDA | CON EXCEPCIÓN DE LAS ELÉCTRICAS. | | 133 | SILLAS ESTÁTICAS DE USO HOSPITALARIO. | | | 134 | SILLAS PARA EXTRAER SANGRE A DONANTES | | | 135 | SISTEMAS DE ETIQUETADO | | | 136 | SOBRES PARA ALMACENAMIENTO DE PELÍCULAS DE RAYOS X | EJ. SOBRES MANILA, ETC. | | 137 | SISTEMA SUAVIZADOR DE AGUA | EJ. VÁLVULA O CABEZAL, TANQUES PARA RESINA, TANQUE PARA SALMUERA, TUBOS DE LLENADO, MANGUERAS DE DESCARGA. NO INCLUYE LOS QUÍMICOS USADOS EN EL PROCESO. | | 138 | TABLA DE FREEMAN PARA FISIOTERAPIA | | | 139 | TALLÍMETROS | | | 140 | TAMPONES | |
| 141 | TAPONES PARA OÍDOS DE MASILLA DE SILICONA MOLDEABLE | | | 142 | TERMÓMETROS DE USO INDUSTRIAL | | | 143 | TOALLAS SANITARIAS | | | 144 | TUBO DE MICROCENTRÍFUGA | | | 145 | TUBOS DE POLIPROPILENO CÓNICOS PARA CENTRÍFUGA | | Este documento estará sujeto a revisiones periódicas por la Unidad de Registro de Dispositivos Médicos de la Superintendencia de Regulación Sanitaria y no exime de la responsabilidad de obtener otros permisos, según corresponda. De existir dudas sobre el requerimiento de registro de algún producto que no se encuentre enlistado, puede consultarlo a la URDM, mediante la presentación de solicitudes de constancias de no registro o constancias de clasificación de producto, siguiendo la normativa vigente aplicable.
