CUADRO RESUMEN PAGO DE ARANCELES EN EL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES – DRCPFA- Y LABORATORIO NACIONAL DE SALUD -LNS-
a. · Productos Farmacéuticos
a. Productos Farmacéuticos EXPEDIENTE REGISTRO SANITARIO FOLDER PAGO DRCPFA PAGO LNS ENTREGADO AL LNS Especialidad Farmacéutica Amarillo √ √ √ Farmacéutico Natural / Productos Amarillo √ √ √ Naturales Medicinales Suplementos Dietéticos Amarillo √ √ * Homologados Azul con identificación √ √ (#) Reconocimientos Mutuos Corinto √ * * Biológico o Biotecnológico Rojo √ √ (#) (molécula nueva) Celeste con Terceros Autorizados √ √ √ identificación Abreviados Amarillo con √ √ * (Norma Técnica 57) identificación Fabricación Alterna Morado √ √ √ Plaguicidas Gris √ √ √ Oficinales, Homeopáticos y Gases Amarillo √ √ √ Medicinales Renovación Verde √ √ * Actualizaciones Natural √ (+) (+) (*) No se presenta. El producto será objeto de Vigilancia Post Comercialización. El requisito será requerido por el LNS al realizar el muestreo en el mercado (UVMC). (+) Se presenta únicamente si hubo cambio en fórmula (+ 10% Excipientes) o cambio de fabricante/ cambio de origen. (#) Se entrega expediente con documentación requerida por LNS. Muestras y Estándares se presentan en LNS al realizar la primera importación.
b. · Productos Afines
b. Productos Afines INSCRIPCION SANITARIA EXPEDIENTE FOLDER PAGO DRCPFA PAGO LNS (Nuevo y Renovación) ENTREGADO AL LNS Reactivos de Diagnóstico Negro √ Productos Cosméticos Rosado √ √ (bloqueadores solares (excepto perfumes y esmaltes) entregan expediente) Productos Médico Quirúrgicos Natural √ * * √ Productos Higiénicos Azul √ (excepto jabón en bola, barra o * lavatrastos sólidos) Productos Higiénicos Hospitalarios Azul √ √ √ Productos Odontológicos Anaranjado √ Reconocimiento Mutuo Café √ Natural con identificación Actualizaciones √ o con grapa (*) No se presenta. El producto será objeto de Vigilancia Post Comercialización. El requisito será requerido por el LNS al realizar el muestreo en el mercado (UVMC).
Nota · Nota
Nota: En el caso de renovación con cambio en la formulación, para bloqueadores solares y productos higiénicos hospitalarios, se deberá presentar muestra en el LNS.
Información importante · Información importante
Información Importante: Los usuarios deben gestionar el recibo 63 A2 la misma semana que realizó el depósito. Los depósitos únicamente pueden realizarlos en días hábiles. (Ref. Comunicado Jef.DRCPFA-21-2021) A partir del 01 de abril del 2022, todos los expedientes deben adjuntar copia de recibo 63 A2 (DRCPFA) y copia de recibo 63 A2 (LNS) -cuando aplique- (Ref. Comunicado LNS-DRCPFA-02-2022) Se aceptarán únicamente recibos 63 A2 del DRCPFA emitidos en un plazo máximo de TRES MESES a partir de su emisión. (Formulario V-CC-G-001) El usuario es responsable de verificar el pago del arancel correspondiente a la categoría del producto o del trámite a realizar. (Ref. Acuerdo Gubernativo 53-2022 y formulario V-CC-G-001). No se realizarán reversiones o devoluciones. Si deseas más información de Comunicados emitidos por el DRCPFA, escanea el siguiente código QR.