C-ARSA-019-V1 — Cuotas de recuperación y plazos de trámites de dispositivos médicos y otras autorizaciones
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Contents
COMUNICADO
C-ARSA-019-V1
La AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA), en el ejercicio de las atribuciones que le
confiere la Constitución, las leyes, y en cumplimiento del artículo 90 del Reglamento para el Control
Sanitario de Dispositivos Médicos y otros Dispositivos de Interés Sanitario en su rol como ente
responsable de la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización de los
establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario, a todas las personas naturales y
jurídicas interesadas en importar, almacenar, distribuir, comercializar y otras actividades con Dispositivos
Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, COMUNICA:
Además, en aplicación de lo establecido en el artículo 7 numeral 11) de su Ley constitutiva, que a través
del presente comunicado se establecen las cuotas de recuperación correspondientes a los trámites
contemplados en el comunicado C-ARSA-015-V1 y otras autorizaciones sanitarias de la dirección de
dispositivos médicos y otros dispositivos de interés sanitario que se enlistan a continuación:
1. Notificaciones de autorizaciones de Dispositivos Médicos y otros dispositivos de interés
sanitario.
Modalidad En Línea Presencial
Trámite
Días de Resolución 10 20 10 20
Notificaciones de autorizaciones de
Cuota de
Dispositivos Médicos y otros dispositivos de 1/16 1/32 1/16 1/32
interés sanitario Recuperación
2. Autorizaciones de Agotamiento.
Modalidad En Línea Presencial
Tipo de Producto Días Hábiles de
10 20 10 20
Resolución
Cuota de
1/4 1/5 1/3 1/4
Agotamiento de IFU, inserto o manual. Recuperación
Agotamiento de materiales de empaque,
Cuota de
envase o etiquetas del empaque primario, 1/4 1/5 1/4 1/5
Recuperación
secundario o terciario.
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3. Constancia de clasificación.
Modalidad En Línea Presencial
Tipo de Producto Días Hábiles de
10 20 10 20
Resolución
Cuota de
1/6 1/8 1/6 1/8
Constancia de clasificación de Producto Recuperación
Cuota de
1/6 1/8 1/6 1/8
Constancia de clasificación de Servicio Recuperación
4. Nuevas actividades de Licencia Sanitaria:
Cuotas de recuperación por servicios prestados para la emisión de licencia sanitaria de establecimiento de
dispositivos médicos y otros dispositivos de interés sanitario nueva y renovación en línea:
Actividad
Repotenciar Exportar Reparar
Días Hábiles
Vigencia de Resolución 10 20 40 60 10 20 40 60 10 20 40 60
2 años 11/51 1/5 15/82 1/6 11/51 1/5 15/82 1/6 11/51 1/5 15/82 1/6
Cuota de
4 años Recuperación 9/34 1/4 11/54 5/27 9/34 1/4 11/54 5/27 9/34 1/4 11/54 5/27
6 años 16/51 3/10 11/49 7/34 16/51 3/10 11/49 7/34 16/51 3/10 11/49 7/34
Actividad
Mantenimiento y otras
Comodato Alquiler actividades
Días Hábiles
Vigencia de Resolución 10 20 40 60 10 20 40 60 10 20 40 60
2 años 11/51 1/5 15/82 1/6 11/51 1/5 15/82 1/6 11/51 1/5 15/82 1/6
Cuota de
4 años Recuperación 9/34 1/4 11/54 5/27 9/34 1/4 11/54 5/27 9/34 1/4 11/54 5/27
6 años 16/51 3/10 11/49 7/34 16/51 3/10 11/49 7/34 16/51 3/10 11/49 7/34
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Cuotas de recuperación por servicios prestados para la emisión de licencia sanitaria de establecimiento de
dispositivos médicos y otros dispositivos de interés sanitario nueva y renovación presencial:
Actividad
Repotenciar Exportar Reparar
Días Hábiles de
Vigencia Resolución 10 20 40 60 10 20 40 60 10 20 40 60
2 años 1/4 2/9 1/5 14/79 1/4 2/9 1/5 14/79 1/4 2/9 1/5 14/79
Cuota de
4 años Recuperación 1/3 5/17 5/21 5/24 1/3 5/17 5/21 5/24 1/3 5/17 5/21 5/24
6 años 5/12 7/19 8/29 6/25 5/12 7/19 8/29 6/25 5/12 7/19 8/29 6/25
Actividad
Mantenimiento y otras
Comodato Alquiler actividades
Días Hábiles de
Vigencia Resolución 10 20 40 60 10 20 40 60 10 20 40 60
2 años 1/4 2/9 1/5 14/79 1/4 2/9 1/5 14/79 1/4 2/9 1/5 14/79
Cuota de
4 años Recuperación 1/3 5/17 5/21 5/24 1/3 5/17 5/21 5/24 1/3 5/17 5/21 5/24
6 años 5/12 7/19 8/29 6/25 5/12 7/19 8/29 6/25 5/12 7/19 8/29 6/25
5. Autorización de Productos para el Control de Calidad de Alimentos, aguas de Consumo
Humano y Dispositivos para el Control de Calidad de Aguas para Laboratorios
Microbiológicos, Clínicos, Fisicoquímicos Y Farmacéuticos (NTDM) (Nuevo y Renovación
con vigencia de 1 año).
En Línea Presencial
Días Hábiles de
Resolución 5 10 15 20 30 40 60 5 10 15 20 30 40 60
Cuota de
N/A 26/95 N/A 1/4 1/5 N/A N/A N/A 3/8 N/A 5/16 1/4 N/A N/A
Recuperación
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6. Modificación de Autorización de Productos para el Control de Calidad de Alimentos, Aguas
de Consumo Humano y Dispositivos para el Control de Calidad de Aguas para
Laboratorios Microbiológicos, Clínicos, Fisicoquímicos y Farmacéuticos (NTDM).
En Línea Presencial
Días Hábiles de Resolución 10 20 10 20
Cuota de Recuperación 1/5 1/6 1/4 1/5
7. Modificación de Autorización de Dispositivos de Uso Exclusivo Para Investigación y
Forense "RUIF".
En Línea Presencial
Días Hábiles de Resolución 10 20 10 20
Cuota de Recuperación 1/5 1/6 1/5 1/6
OBSERVACIÓN: Las cuotas de recuperación de las modificaciones de registro sanitario, son las
contempladas como “modificación con aprobación previa” en los siguientes términos: presencial según el
acuerdo 12-2020 acápite 4, en línea conforme al acuerdo 31-2021, numeral 3.
Para más información, comuníquese a: dispositivosmedicos@arsa.hn o visite nuestra página web
www.arsa.gob.hn
“Protegiendo la salud, generamos Desarrollo”
20 de febrero de 2026
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