EMPRESA NACIONAL E.N.A AÑO CXLIII TEGUCIGALPA, M. D. C., HONDURAS, C. A. Secc Agencia de Regulación Sanitaria ARSA ACUERDO No. 003-2021 Comayagüela, M.D.C., 19 de febrero, 2021 EL COMISIONADO PRESIDENTE DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA) CONSIDERANDO: Que la Constitución de la República en su Artículo 145) establece que: “Se reconoce el derecho a la protección de la Salud” … De igual manera, la misma carta magna en su artículo 146) instaura que: “Corresponde al Estado por medio de sus dependencias y de los organismos constituidos de conformidad con la Ley, la regulación, supervisión y control de los productos alimenticios, químicos, farmacéuticos y biológicos”. CONSIDERANDO: Que la ley de Simplificación Administrativa en su artículo 3) instituye que: “Todo Órgano del Estado tiene la obligación de realizar, permanentemente, diagnósticos y análisis sobre los diferentes trámites y procedimientos administrativos que deban seguirse en sus DE ARTES GRÁFICAS A.G. MARTES 23 DE MARZO DEL 2021. ción A NUM. 35,552 SUMARIO Sección A Decretos y Acuerdos AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA) Acuerdo No. 003-2021 Acuerdo No. 005-2021 AVANCE Sección B Avisos Legales Desprendible para su comodidad A. 1 - 27 A. 28 B. 1 - 20 dependencias, a fin de diseñar medidas de simplificación las cuales deberán ser adoptadas de acuerdo a los objetivos de la Ley de Simplificación Administrativa. CONSIDERANDO: Que por mandato Presidencial mediante Decreto PCM-032-2017, de fecha 28 de abril del 2017, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 19 de mayo del año 2017 y reformado los Artículos 1, 4, 6, 7 y 10 del PCM-032-2017, mediante Decreto Ejecutivo No. PCM-0132020, publicado en Diario Oficial “La Gaceta” en fecha 03 de septiembre del año 2020, se crea la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) como una Entidad Desconcentrada de la Secretaría de Estado en el Despacho de Salud (SESAL) adscrita al Gabinete Sectorial de Desarrollo e Inclusión Social, con A. 1
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D independencia funcional, técnica, financiera, administrativa y de seguridad nacional, con personalidad jurídica, responsable de la supervisión, revisión, verificación, control, vigilancia y fiscalización del cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa de los establecimientos, proveedores, productos y servicios de interés sanitario y de los que realicen actividades o practiquen conductas que repercutan o puedan repercutir en la salud de la población; y de la regulación, otorgamiento, renovación, modificación, suspensión o cancelación de los registros, permisos, licencias, certificaciones y otras autorizaciones sanitarias, con competencia a nivel nacional… CONSIDERANDO: Que el Código de Salud en su artículo 1) establece que: “La Salud considerada como un estado de bienestar integral, biológico, psicológico, social y ecológico es un derecho humano inalienable y corresponde al Estado, así como a todas las personas naturales o jurídicas, el fomento de su protección, recuperación y rehabilitación”. CONSIDERANDO: Que la Agencia de Regulación Sanitaria, es el ente garante del estricto cumplimiento de la normativa, cuyo fin primordial es la protección de la salud en el ámbito de la regulación sanitaria de los establecimientos y productos de interés sanitario de la población hondureña, en lo referente a las autorizaciones de tipo sanitario de una forma eficiente, procurando en todo momento hacerse valer de los mecanismos permitidos por la normativa técnico-legal vigente, así como de la simplificación de procedimientos, poniendo a disposición de las partes interesadas, sus servicios en lo referente al fomento, orientación y capacitación de su personal técnico2 A. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta legal, procurando en todo momento que estos procedimientos sean culminados de manera eficaz y precisa. CONSIDERANDO: Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario en su Artículo 69 instituye que “Se consideran establecimientos de interés sanitario públicos o privados, con o sin fines de lucro, aquellos relacionados con la fabricación, importación, exportación, transporte y comercialización de productos de interés sanitario y sus materias primas” …. De igual manera, el mismo estamento legal en su artículo 70 establece que: “Previo a su funcionamiento e instalación todo establecimiento de interés sanitario requiere de Licencia Sanitaria. - Para la ampliación, modificación y traslado de los establecimientos se requiere de autorización ahora por la Agencia de Regulación Sanitaria, así como también los vehículos y medios de transporte de productos de interés sanitario. Consecuentemente, el mismo estamento jurídico La Gaceta DIARIO OFICIAL DE LA REPÚBLICA DE HONDURAS DECANO DE LA PRENSA HONDUREÑA PARA MEJOR SEGURIDAD DE SUS PUBLICACIONES ABOG. THELMA LETICIA NEDA Gerente General JORGE ALBERTO RICO SALINAS Coordinador y Supervisor EMPRESA NACIONAL DE ARTES GRÁFICAS E.N.A.G. Colonia MirafIores Teléfono/Fax: Gerencia 2230-2520, 2230-1821 Administración: 2230-3026 CENTRO CÍVICO GUBERNAMENTAL
La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUC en su artículo 145 establece que: “La autoridad sanitaria en casos calificados podrá dictar la retención de los productos alimenticios, bebidas, medicamentos y productos afines y otros que la autoridad determine, en las instalaciones del importador o distribuidor y allí permanecerán hasta que obtenga el registro respectivo, para tal efecto se establecerán los controles necesarios” ... De igual forma, la autoridad sanitaria podrá realizar inspecciones en todos los locales y dependencias de los establecimientos de interés sanitario. CONSIDERANDO: Que el Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, en su Capítulo X, artículo 241 sitúa que: “El otorgamiento de registros sanitarios, licencias sanitarias, servicios de análisis, certificados, autorizaciones, renovaciones y otros servicios contemplados… causará los derechos de conformidad con los valores contemplados en el Reglamento de Cuotas de Recuperación por Prestación de Servicios Integrados de Regulación de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario…, a la vez, el referido reglamento no establece el tiempo para resolver dichas solicitudes ni tampoco establece los costos a cobrar por los servicios prestados y, sabiendo que es competencia de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), elaborar, actualizar el marco normativo que regule los establecimientos, servicios y productos de interés sanitario, así como también es atribución, establecer los mecanismos de control para garantizar la calidad de los servicios y de los productos en el mercado que puedan repercutir sobre la salud de la población, Sección A Acuerdos y Leyes CIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 de igual manera, la ARSA, puede aprobar las cuotas de recuperación por servicios prestados. CONSIDERANDO: Que el desempeño de la función de regulación y la garantía de su cumplimiento, es un campo de acción muy específico, caracterizado por un elevado nivel de complejidad y diversidad tanto técnica como científica que requiere contar con una institucionalidad especializada que mejore la gestión de la regulación, fiscalización, control y vigilancia sanitaria, por lo que, a fin de responder eficientemente a las exigencias anteriormente planteadas es necesario la puesta del nuevo modelo de organización y administración. Razón por la cual, los Comisionados de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), en reunión desarrollada en fecha diecisiete de febrero del presente año, mediante Acta No. 001-21, específicamente en su punto Número uno (1): acuerdan aprobar en todas y cada una de sus partes las CUOTAS DE RECUPERACIÓN Y LOS PLAZOS DE RESOLUCIÓN PARA LOS TRÁMITES PRESENTADOS DE FORMA PRESENCIAL O EN LÍNEA DE LICENCIA SANITARIA NUEVA, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO, TRANSPORTE DE INTERÉS SANITARIO, AUTORIZACIÓN ESPECIAL GUBERNAMENTAL, AUTORIZACIÓN ESPECIAL N O G U B E R N A M E N TA L Y A U TO R I Z A C I Ó N ESPECIAL PERSONAL, EMITIDAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, A. 3
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO; ASÍ COMO, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR SERVICIOS PRESTADOS Y PLAZO DE RESOLUCIÓN PARA LA AUTORIZACIÓN LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS CONTROLADAS, AUTORIZACIÓN O VENTA DE RECETARIOS PARA ESTUPEFACIENTES Y PUBLICIDAD DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO; Y, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR VIGILANCIA, FISCALIZACIÓN, INSPECCIÓN SANITARIA EN PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS O FUERA DE PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS DEL PAÍS, ASÍ COMO LA VERIFICACIÓN DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO. POR TANTO: El Suscrito Comisionado Presidente de la Agencia de Regulación Sanitaria, en uso de las facultades de que está investido y en aplicación a los Artículos 145 y 146 de la Constitución de la República; 116, 118, 119 y 122 de la Ley General de la Administración Pública; 3 de la Ley de Simplificación Administrativa; 1, 3, 19, 24, 26, 32, 33, 40, 41 y 150 de la Ley de Procedimiento Administrativo; 1, 4, 73, 77, 140, 222, 223, 224 del Código de Salud; 3, 69,70, 96, 4 A. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta 126,127, 128,130, 132, 166 y 241 del Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario; 1, 3 literal b), e), i), y k), 5, 8, 9 y 10, del Decreto Ejecutivo Número PCM-032-2017, Decreto Ejecutivo No. PCM-013-2020. ACUERDA: PRIMERO: Aprobar en todas y cada una de sus partes, según Acta No. 001-21, específicamente en su punto Número uno (1) las CUOTAS DE RECUPERACIÓN Y LOS PLAZOS DE RESOLUCIÓN PARA LOS TRÁMITES PRESENTADOS DE FORMA PRESENCIAL O EN LÍNEA DE LICENCIA SANITARIA NUEVA, RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE INTERÉS SANITARIO, TRANSPORTE DE INTERÉS SANITARIO, AUTORIZACIÓN ESPECIAL GUBERNAMENTAL, AUTORIZACIÓN ESPECIAL NO GUBERNAMENTAL Y AUTORIZACIÓN ESPECIAL PERSONAL, EMITIDAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO; ASÍ COMO, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR SERVICIOS PRESTADOS Y PLAZO DE RESOLUCIÓN PARA LA AUTORIZACIÓN DE LIBROS DE CONTROL DE SUSTANCIAS
CONTROLADAS, AUTORIZACIÓN O VENTA DE RECETARIOS PARA ESTUPEFACIENTES y PUBLICIDAD DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO; Y, LAS CUOTAS DE RECUPERACIÓN POR VIGILANCIA, FISCALIZACIÓN, INSPECCIÓN SANITARIA EN PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS O FUERA DE PUNTOS DE ENTRADA ADUANEROS DEL PAÍS, ASÍ COMO LA VERIFICACIÓN DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO. Sección A Acuerdos y Leyes IGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 SEGUNDO: Que, para dar estricto cumplimiento a lo antes detallado, las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O_ EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, Autorización o Venta de Libros de Control de Sustancias Controladas, Autorización de Recetarios para Estupefacientes y Publicidad de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Laboratorios de Manufactura de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos Medicamentos de Uso Humano, Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Productos Galénicos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos y Sustancias Químicas Controladas será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Línea Forma Presencial Licencia Sanitaria qNueva y Renovación de Laboratorios de 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio Manufactura (Fabricar, Envasar o Empacar). Modificación de Licencia Sanitaria. 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Laboratorios de Manufactura de Productos de Investigación y Control de Calidad de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos Medicamentos de Uso Humano, Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Productos Galénicos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos, será de:
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Línea Licencia — Sanitaria Nueva y Renovación de Laboratorios de 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/9 Salario Mínimo Promedio productos de - Investigación o Laboratorios de Control de calidad Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 3. Las cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Droguerías de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de Uso Humano, Productos Galénicos, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Línea Licencia Sanitaria Nueva y 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/7 Salario Mínimo Promedio Renovación de Droguerías Modificación de Licencia Sanitaria 1/40) Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 4. Las cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación, Licencia para Distribuidoras de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos, Cosméticos y Sustancias Químicas Controladas, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Línea Licencia — Sanitaria Nueva y 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/7 Salario Mínimo Promedio Renovación de Distribuidoras Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 5. Las cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Farmacias de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de Uso Humano y Productos Galénicos, será de: “ A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Forma Servicios Prestados en Línea Presencial Licencia Sanitaria Nueva y 1/12 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio Renovación de Farmacias Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 6. Las cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Puestos de Venta de Plaguicidas de uso Doméstico y de Uso profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Forma Servicios Prestados en Línea Presencial Licencia Sanitaria Nueva y 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Renovación de puestos de venta Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 7.. Las cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Puestos de Venta de Medicamentos de Uso Humano, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Línea Forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva y Renovación 1/30 Salario Mínimo Promedio | 1/35 Salario Mínimo Promedio de Licencia para Puestos de Ventas de Medicamentos de Uso Humano Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio | 1/45 Salario Mínimo Promedio 8. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Licencia para Fumigadoras o Higienizadoras, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles | Servicios Prestados de Forma Servicios Prestados en Línea Presencial Licencia Sanitaria Nueva y Renovación 1/30 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario Mínimo Promedio de Licencia para Fumigadoras o higienizadoras Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C.,23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MUEREC IF 9. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para establecimientos de Centro de Farmacovigilancia y Centros de Estudios Farmacéuticos y Toxicológicos, será de: Servicio Prestado Días | Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Línea Forma Presencial Licencia Sanitaria Nueva y Renovación 1/12 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio de Farmacia Modificación de Licencia Sanitaria 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 10. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Publicidad, será de: Servicio Prestado Días Hábiles | Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Servicios Prestados en Línea Forma Presencial Publicidad “ 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario Mínimo Promedio 11. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para otros servicios relacionados a Sustancias Controladas será de: Servicio Prestado Días Hábiles Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de Forma Presencial Autorización de Libros de Control de Sustancias Controladas 1/40 Salario Mínimo Promedio Autorización o Venta de Recetarios para estupefacientes 1/200 Salario Mínimo Promedio La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos y otros de Interés Sanitario, podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Laboratorios de Manufactura de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de uso humano, Plaguicidas de uso Doméstico y de Uso profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Productos Galénicos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos y Sustancias Químicas Controladas será de: | 8 NW
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles | Servicios Prestados de Forma | Servicios Prestados en Línea Presencial 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/5 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva y 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio Renovación 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de — Licencia 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio Sanitaria 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 2. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Laboratorio de Manufactura de Productos de Investigación y Control de Calidad de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de Uso Humano, Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Productos Galénicos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles | Servicios Prestados de Forma | Servicios Prestados en Línea Presencial 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/5 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva y Renovación 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio Sanitaria 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Droguerías de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de uso humano, Productos Galénicos, será de:
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Línea 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva y . v . . . Renovación 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/3 Salario Mínimo Promedio 11/2 Salario Mínimo Promedio 1 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 4. LasCuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva; Renovación y Modificación de Distribuidoras de Plaguicidas de uso Doméstico y de Uso profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos-y Cosméticos y Sustancias Químicas Controladas, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Línea 1/3 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva y 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/3 Salario Mínimo Promedio Renovación 1 Salario Mínimo Promedio 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 5. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Farmacia de Productos Farmacéuticos Biológicos, Productos Farmacéuticos Biotecnológicos, Radiofármacos, Medicamentos de uso humano y Productos Galénicos, será la siguiente: m A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 — No. 35,552 Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Linea 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva . . . NA . h. y 20 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/7 Salario Mínimo Promedio Renovación 1/5 Salario Mínimo Promedio 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 6. LasCuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Puestos de Ventas de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional, Productos Naturales Medicinales, Productos Homeopáticos, Suplementos Nutricionales, Productos Higiénicos y Cosméticos, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Linea 1/12 Salario Mínimo Promedio 1/13 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva y . _ _A _ RE 20 1/9 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 7... Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Puestos de Venta de Medicamentos de Uso Humano, será de:
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No.35,552 MEPP EC TE| Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Servicios Prestados en Forma Presencial Linea “ 1/12 Salario Mínimo Promedio 1/13 Salario Mínimo Promedio cenc1a-8,anltarla Nueva y 20 1/9 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio Renovación 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 8. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Fumigadoras o Higienizadoras, será de: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Forma | Servicios Prestados en Linea Presencial 1/12 Salario Mínimo Promedio — | 1/13 Salario Mínimo Promedio Licencia Sanitaria Nueva - MO . . . - ! - y 1/9 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio Renovación 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio | 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio — | 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 9. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para establecimientos de Centros de Farmacovigilancia, Centros de Estudios Farmacéuticos y Toxicológicos será de: m A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 Servicio Prestado Días — | Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación Hábiles Servicios Prestados de — | por Servicios Prestados de Forma Presencial en Línea 1/7 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio Llcen01a.$an1tar la Nueva y 1/6 Salario Mínimo Promedio — | 1/7 Salario Mínimo Promedio Renovación 1/5 Salario Mínimo Promedio 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio — | 1/25 Salario Mínimo Promedio Modificación de Licencia Sanitaria 1/10 Salario Mínimo Promedio — | 1/15 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 10. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y Plazo de Resolución para Publicidad, será de: Servicio Prestado Días — | Cuota de Recuperación por -| Cuota de Recuperación por Hábiles | Servicios Prestados de Forma | Servicios Prestados en Línea Presencial 40 1/20 Salario Mínimo Promedio —| 1/25 Salario Mínimo Promedio Publicidad 1/15 Salario Mínimo Promedio —| 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio -| 1/15 Salario Mínimo Promedio TERCERO: Que las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resoluciónpor los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS serán los siguientes: A. EN
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C.,23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MUEREC IF SERVICIOS PRESTADOS Cuota de Cuota de Cuota de Cuota_c!e , , e .. .. .- Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva y , Recuperación Recuperación | Recuperación por .. a Días E .. U servicios prestados Renovación de . por servicios por servicios — | servicios prestados , s Rl Hábiles : .- de Modificación Bodega y sus Depósitos prestados en prestados de | de Modificación en A , , de forma Línea forma Presencial Línea , Presencial Salario Mínimo | Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase 1 (de 20m? a 50 m) 116 114 Clase 11 (5Im* a 150nr) ans Clase 11l (15 Imr en adelant) 316 Cuota de Cuota de Cuota de Cuota_c!e , , — A " Y Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva y , Recuperación Recuperación | Recuperación por N a Días m " N servicios prestados Renovación de una ., por servicios por servicios — | servicios prestados , TA h , M Hábiles , “ de Modificación Industria Alimenticia prestados en prestados de | de Modificación en , , , de forma Línea forma Presencial Línea : Presencial Salario Mínimo | Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase 1 (del a 10 empleados) 1/16 1/14 Clase II (de 11 a 50 empleados) 3/8 2/5 3/16 1/5 Clase III (51 empleados en adelante) 3/5 2/3 5/16 13 Licencia Sanitaria Nueva y Días Cuota de Cuota de Cuota de Cuota de Renovación de Glorietas, Hábiles Recuperación Recuperación | Recuperación por | Recuperación por Comedores, Refresquerías y por servicios por servicios — | servicios prestados | servicios prestados Cafetería tipo Glorieta. prestados en prestados de |de Modificación en | de Modificación Línea forma Presencial Línea de forma Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase I (Glorieta) 1/41 1/38 1/82 1/76 Clase II (Comedor (de hasta 20 m”), tipo Glorieta, Cafetería tipo Glorieta y Frutería) 1/24 1/22 1/48 1/44 Licencia San_1fana Nueva y , Cuota de Cuota de Cuota de Cuota_(!e Renovación de una Días .. " N Recuperación por , G . Recuperación Recuperación | Recuperación por - Panadería, Repostería, Hábiles or servicios or servicios | servicios prestados |S*TVicios prestados Heladería y Catfés P P P de Modificación | 14 W
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 prestados en prestados de | de Modificación en de forma Línea forma Presencial Línea Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase 1 [(Cafés (gourmet, franquicia, Barista), Heladería, Repostería, Panaderías (Venta al Detalle) (De dos a cuatro mesas )] 111 1/10 1/22 1/44 Clase II [(Cafés (gourmet, franquicia, Barista), Heladería, Repostería, Panaderías (Venta al Detalle) (más de cuatro mesas )] 1/8 1/7 1/16 1/14 , : .. ta Licencia Sanitaria Nueva y Cuota de Cuota de Cuota de Cuy _(?e .- r .. .- .. Recuperación por Renovación de Carnicerías, , Recuperación Recuperación | Recuperación por ... , , Días .. . .. servicios prestados Expendios de Pollo, Lácteos, E por servicios por servicios — | servicios prestados , ae , Hábiles , - de Modificación Pescaderías, Frutas y prestados en prestados de |de Modificación en ; , ; de forma Verduras Línea forma Presencial Línea . Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase I (Frutas y Verduras) 1/24 1/22 1/48 1/44 Clase II (Carnicerías, Expendios de Pollo, Lácteos, Pescaderías) 1/17 1/15 1/34 1/30 ta Cuota de Cuota de Cuota de [uo _c!e , , AE .. .- J Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva y , Recuperación Recuperación | Recuperación por " nn Días de " . r servicios prestados Renovación de “ por servicios por servicios — | servicios prestados . r, _ ANPNIL, Resolución , - de Modificación Distribuidoras prestados en prestados de | de Modificación en ; , , de forma Línea forma Presencial Línea , Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase 1 (de hasta 500 mi) 116 1a Clase l (de SOIm? a 3000mi) 3116 Clase I (de 300 Im en adelante) 5116 ta Cuota de Cuota de Cuota de u _(?e , , _ 20 20 Y Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva y , Recuperación Recuperación | Recuperación por “ ñ , Días de _ .. ... servicios prestados Renovación de Purificadoras .. por servicios por servicios — | servicios prestados . a Resolución , J de Modificación de Agua prestados en prestados de |de Modificación en de forma Línea forma Presencial Línea . Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase (de 50 ia 200mi) ME Clase l (de 201me en adelante) 3116
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C.,23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MUEREC IF . . . g Cuota de Cuota de Cuota de Cuota de Licencia Sanitaria Nueva y | Días de ae ae - a y ó a Recuperación Recuperación | Recuperación por | Recuperación por Renovación de Pulperías, |Resolución . e ... ... . por servicios por servicios — | servicios prestados | servicios prestados Abarroterías, Mercaditos y prestados en prestados de | de Modificación en | de Modificación Tiendas de Conveniencia Línea forma Presencial Línea de forma Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase I (Pulperías) 1/33 1/31 1/66 1/62 Clase II (Abarroterías y Mercaditos) 1/17 1/15 1/34 1/30 Clase III (Tiendas de Conveniencia) 2/7 5/16 1/7 5/32 t Cuota de Cuota de Cuota de u a_¡?e , , ... .» r .. Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva y É Recuperación Recuperación | Recuperación por ... .. Días de .. - . servicios prestados Renovación de .. por servicios por servicios — | servicios prestados : .. Resolución . .. de Modificación Supermercados prestados en prestados de | de Modificación en g , = de forma Línea forma Presencial Línea R Presencial Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Clase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase (de hasta 1500m?) ans Clase I (de 1501m? a 2500nv) 316 Clase II (de 2501mr en adelante) s16 Cuota de Cuota de Cuota de Cuota_c!e Licencia Sanitaria Nueva Recuperación Recuperación | Recuperación por Recuperación por ió e| Días de or servicios or servicios — | servicios prestados TS Renovación de Restaurantes Resolución| ? p SP . de Modificación prestados en prestados de | de Modificación en , . , de forma Línea forma Presencial Línea , Presencial Cl Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo ase Promedio Promedio Promedio Promedio Clase I (Quioscos y Trocos) 3/16 1/11 1/10 Clase II (Restaurante pequeño - mediano) 5/16 1/3 5/32 1/6 Clase II (Restaurante grandes, gourmet, buffet, franquicias, banquetes y cáterin, entre otros) 1/2 5/9 1/4 3/11 , , " Cuota de Licencia Sanitaria Nueva y Cuota de Cuota de Cuota de .- a .. .. 7 Recuperación por Renovación de Bares, , Recuperación Recuperación | Recuperación por . , , Días de — .. ... servicios prestados expendios de aguardiente, N por servicios por servicios — | servicios prestados . . , Resolución , - de Modificación discotecas y Clubes prestados en prestados de | de Modificación en ' , y de forma Nocturnos Línea forma Presencial Línea , Presencial Cl Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo Salario Mínimo asc Promedio Promedio Promedio Promedio Clase I (Bares de hasta 50 m? y expedíos de aguardiente) 3/16 1/5 1/11 1/10 Clase II (Bares de 51 m? en adelante, discotecas y clubes nocturnos) 1/4 4/15 1/8 1/7 m A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Alimentos y Bebidas podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Bodega y sus Depósitos Clase 1 (de 20 |Clase II (51m? a|Clase — IH (151m? en Clase m?a 50 m”) 150m”) adelante) Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios . . . lario M P d Salario Mínimo Promedio |1/11|1/6 13/8 |1/6 |3/8 134 277 (a7 11/ Cuota de Recuperación por servicios . _ . lario M P d prestados de forma Presencial o 5116 115 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Industria Alimenticia Clase I (1 hasta Clase II Clase alo0 (de 11a50 Clase II (51 empleados en empleados) empleados) adelante) Cuota de Recuperación por servicios . . . lario M P d Salario Mínimo Promedio | 7/11| 1/6 | 3/8 | 2/7 | 4/7 | 11/8| 4/9 | 910 | 14/5 Cuota de Recuperación por servicios b . . 1 M P: prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio [ ./10) 2/9 | 3/7 |5/16] 3/5 |11/5] 12 | 1 2 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Glorietas, Comedores, Frutería y cafetería tipo glorieta Clase II (Comedor (de Cl Clase I 1m? hasta 20 E (Glorieta) m?), Cafetería tipo glorieta y Frutería) EJ ENE E Cuota de Recuperación por servicios . n y 1 M P: Cuota de Recuperación por servicios NA . 1 M P: prestados de forma Presencial 1/51/1/2511/13|1/29 11/15 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Panadería, Repostería, Heladería y Catfés Clase I Clase II Clase [(Cafés [(Cafés (gourmet, (gourmet, franquicia, franquicia, Barista), Barista), Heladería, Heladería, Repostería, Repostería, Panaderías Panaderías (Venta al (Venta al Detalle) (De | Detalle) (más de dos a cuatro | cuatro mesas )] mesas )]
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta Cuota de Recuperación por servicios N . Cuota de Recuperación por servicios - . l M P prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio |1/13[ 177 |5/17|1/10]2/0 | 3/7 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Carnicerías, Expendios de Pollo, Lácteos, Pescaderías, Frutas y Verduras Clase II Clase T (Frutas (Cam19er1as, Clase expendios de y Verduras) , pollo, Lácteos y Pescaderías) Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios . n E . l M P Cuota de Recuperación por servicios . 2A . l M P prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio |- 59| 1/15)1/7 |1/20|1/10|1/5 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Distribuidoras Clase I (de Clase II (de Clase II (3001m? en Clase hasta 500 m?) | 501m?a 3000 adelante) m?) Cuota de Rfecuperac10n por servicios Salario Mínimo Promedio prestados en Línea 1/11| 1/6 | 3/8 | 2/7 | 4/7 11 1/8 | 4/9 9/10 1 4/5 Cuota de Recuperación . por - servicios| < Mínimo Promedio prestados de forma Presencial 1/10|2/9 | 3/7 15/16| 3/5 11 1/5 | 12 1 2 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Purificadoras de Agua Clase I Clase II (de Clase (de S0ma |201m? en 200m?) adelante) Días de Hábiles Cuota de Rfecuperac10n por servicios Salario Mínimo Promedio prestados en Línea 1/6 |3/8 |13/4 |2/7 14/7 |1 1/8 Cuota de Recuperación por servicios 2 . , l M P prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio |1/5 l9/5 |y/5 |5/16|3/5 |11/5 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Pulperías, Abarroterías, Mercaditos y Tiendas de Conveniencia Clase I Clase I , , Clase (Pulperías) (Abarroterías y |Clase III (Tiendas de P Mercaditos) Conveniencia) Cuota de Recuperación por servicios .. . l M P Salario Mínimo Promedio [1/44|1/25|1/11/123|1/12|1/6 11/5 - 137 |7 Cuota de Recuperación por servicios NA . l M P prestados de forma Presencial Salario Mínimo Promedio [-/4| 17 |1/10|120|1/10|1/5 - 12/9-— (a/9-—- |1920 m A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 — No. 35,552 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Supermercados Clase 1 Clase II (de hasta (de 1501 m a Clase III Clase 1500m?) 2500m?) (de 2501mts? en adelante) Cuota de Recuperación por servicios - . . Salario M P d 11/8 0 | 145 Cuota de Recuperación por servicios . UN . Salario M P d prestados de forma Presencial 6| 3 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Restaurantes Clase I Clase II Clase III (Quioscos y (Restaurante (Restaurante grandes, Clase Trocos) pequeño - gourmet, buffet, mediano) franquicias, banquetes y cáterin, entre otros) Cuota de Recuperación por servicios 2 vl . Salario M P d Cuota de Recuperación por servicios - A . Salario M P d prestados de forma Presencial 123 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de Bares, expendios de aguardiente, discotecas y Clubes Nocturnos Clase I Clase II (Bares de hasta | (Bares de 51 m? Clase 50 m y en adelante, expedíos de discotecas y aguardiente) | clubes nocturnos Días Hábiles Cuota de R?cuperaclon por - servicios | < Mínimo Promedio prestados en Línea 1/8 |5/16| 3/5 | 1/6 | 3/8 | 3/4 Cuota de Recuperación por servicios ed . Salario M P d prestados de forma Presencial - CUARTO: Quelas Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Establecimientos de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes:
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 La Gaceta 1. Losestablecimientos que realicen más de una actividad deberán solicitar su Licencia Sanitaria según el tipo de servicio a prestar y su precio base será el total de la suma de las cuotas de recuperación de los servicios a solicitar. Las cuotas de recuperación por servicios prestados según las actividades a realizar para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente (Tabla 1): Tabla (1) Servicio Prestado Cuota de Recuperación por Servicios Cuota de Recuperación por (Actividad) Prestados de Forma Presencial Servicios Prestados en Línea 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/55 Salario mínimo promedio 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio 1/35 Salario Mínimo Promedio 1/45 Salario mínimo promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 1/25 Salario Mínimo Promedio 1/35 Salario mínimo promedio 2. LasCuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución de Licencia Sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (2) ... _ . .. | Cuota de Recuperación por Servicios Servicio prestado Días Hábiles | Vigencia P por , Prestados de Forma Presencial y en Línea Nueva y Renovación 60 días hábiles | 2años | Precio Base 3. Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificación relacionada con adicionar y/o anular actividades del establecimiento de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será de conformidad a lo contemplado en la Tabla (1), con plazo de resolución de 20 días hábiles. 4. La Cuota de Recuperación por Servicios Prestados y el Plazo de Resolución para Modificaciones diferentes a las descritas en el numeral tres (3) precedente, de Licencia Sanitaria de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, será la siguiente: EA
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 No. 35,552 Tabla (3) Días Cuota de Recuperación por | Cuota de Recuperación Tipo de Modificación . Servicios Prestados de por Servicios Prestados hábiles . l Forma Presencial en Línea Modificación de nombre — del establecimiento 20 días . . .. . hábiles 1/35 Salario Mínimo Promedio — |1/45 Salario mínimo promedio Modificación de Representante Legal Modificación de Domicilio de Establecimiento Mod1ñcgc1gn del espacio físico de 1/23 Salario Mínimo Promedio — |1/26 Salario mínimo promedio Establecimiento La Agencia de Regulación Sanitaria a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: 1. . Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados y el plazo de Resolución de Licencia sanitaria Nueva y Renovación para establecimientos de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, con plazos extraordinarios, tomando como fundamento el precio base obtenido de la Tabla (1), será el siguiente: Tabla (4) " - MA-.- — Cuota de Recuperación por Servicios Servicio prestado Días hábiles Vigencia P P Prestados 40) días hábiles 3/2 x Precio Base
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C.,23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MV EEÉ QUINTO: Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación para Transporte tipo Pick Up, Camión y Furgón o Remolque de Interés Sanitario, de la DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y OTROS PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO, DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Y DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS DISPOSITIVOS DE INTERÉS SANITARIO serán los siguientes: Cuota de Recuperación por Servicios Prestados de forma en Línea Licencia Sanitaria Nueva, Días Cuota de Recuperación | Cuota de Recuperación Renovación y Modificación de un ..7 |por servicios prestados en| por servicios prestados de A . . Hábiles , . E , vehículo tipo Pick up Línea Modificación en Línea AÑOS Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio | 12 15 días 2 Licencia Sanitaria Nueva, Días Cuota de Recuperación | Cuota de Recuperación Renovación y Modificación de un ... |por servicios prestados en| por servicios prestados de , : .. Hábiles , b .7 , vehículo tipo Camión Línea Modificación en Línea AÑOS Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 15. u Licencia Sanitaria Nueva, Cuota de Recuperación | Cuota de Recuperación Renovación y Modificación de un Días |por servicios prestados en| por servicios prestados de vehículo tipo Furgón/Remolque — | Hábiles Línea Modificación en Línea AÑOS Salario Mínimo Promedio | Salario Mínimo Promedio | 15 días _ 22 7V
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 _ No.35,552 Cuota de Recuperación de Servicios Prestados de forma Presencial A . E ... | Cuota de Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva, , Cuota de Recuperación . Y P P .. . .7 Días .A servicios prestados de Renovación y Modificación de . por servicios prestados , .. , . ; Hábiles " Modificación de forma un vehículo tipo Pick up de forma Presencial . Presencial AÑOS Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 60 días 13 10 , , A ... | Cuota de Recuperación por Licencia Sanitaria Nueva, , Cuota de Recuperación . P P .. , .7 Días ... servicios prestados de Renovación y Modificación de e por servicios prestados , .7 , : .7 Hábiles . Modificación de forma un vehículo tipo Camión de forma Presencial . Presencial AÑOS Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 60 dís 16 1S Licencia Sanitaria Nueva, .. | Cuota de Recuperación por .. . .. - Cuota de Recuperación P Renovación y Modificación de Días de . Y servicios prestados de , , .. | por servicios prestados , .. un vehículo tipo Resolución , Modificación de forma , de forma Presencial . Furgón/Remolque Presencial AÑOS Salario Mínimo Promedio Salario Mínimo Promedio 60 dís 1no 16 La Agencia de Regulación Sanitaria a través de las Direcciones antes mencionadas podrá A SOLICITUD DELPETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Sanitarias de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Pick Up Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio| 1/55 | 1/28 DíasHbils Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial — |Salario Mínimo Promedio! 1/51 | 1/25 | 1/13
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MEMERESTOIE] Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Camión Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio Días Hl Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial | Salario Mínimo Promedio | 1/16 Licencia Sanitaria Nueva, Renovación y Modificación de un vehículo tipo Furgón/Remolque Días Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados en Línea Salario Mínimo Promedio | 3/16 Días de Hábiles Cuota de Recuperación por servicios prestados de forma Presencial | Salario Mínimo Promedio | 1/10 SEXTO: Las Cuotas de Recuperación y los Plazos de Resolución por los Servicios Prestados para los trámites presentados de forma PRESENCIAL O EN LÍNEA de Autorizaciones Especiales Gubernamentales, No Gubernamentales y Personales de Interés Sanitario, serán los siguientes: Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles | Servicios Prestados de Forma Servicios Prestados en Línea Presencial Autorización Especial 1/50 Salario Mínimo Promedio — | 1/50 Salario Mínimo Promedio Gubernamental Autorización especial No 15 1/8 Salario Mínimo Promedio — | 1/18 Salario Mínimo Promedio gubernamental Autorización especial Personal 1/70 Salario Mínimo Promedio — | 1/120 Salario Mínimo Promedio 1. La Agencia de Regulación Sanitaria podrá A SOLICITUD DEL PETICIONARIO, disminuir el Plazo de Resolución de las Autorizaciones Especiales de conformidad a la disponibilidad de la Institución, cancelando para tal efecto, la diferencia de la cuota de recuperación por el servicio prestado según los plazos en que requiera el peticionario obtener su autorización, por lo que, a continuación, se detallan los PLAZOS EXTRAORDINARIOS de dichas autorizaciones: m A.
Sección A Acuerdos y Leyes La Gaceta REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C., 23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 Servicio Prestado Días Cuota de Recuperación por Cuota de Recuperación por Hábiles Servicios Prestados de Forma Servicios Prestados en Línea Presencial 1/30 Salario Mínimo Promedio 1/40 Salario Mínimo Promedio Autorización especial gubernamental 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/30 Salario Mínimo Promedio 1/10 Salario Mínimo Promedio 1/20 Salario Mínimo Promedio 1/6 Salario Mínimo Promedio 1/12 Salario Mínimo Promedio Autorización especial No gubernamental 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/8 Salario Mínimo Promedio 1/2 Salario Mínimo Promedio 1/4 Salario Mínimo Promedio 1/60 Salario Mínimo Promedio 1/100 Salario Mínimo Promedio Autorización especial Personal 1/50 Salario Mínimo Promedio 1/90 Salario Mínimo Promedio 1/40 Salario Mínimo Promedio 1/80 Salario Mínimo Promedio SÉPTIMO: Que las Cuotas de Recuperación por Vigilancia, Fiscalización, Inspección Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros o fuera de Puntos de Entrada Aduaneros del país; así como la Verificación de Destrucción de Productos de Interés Sanitario que a efecto aplicará la Agencia de Regulación Sanitaria serán los siguientes: 1. Cuotas de Recuperación Por Vigilancia y Fiscalización Sanitaria en Puntos de Entrada Aduaneros del país. Salario Tipo de Inspección Método de Aplicación Mínimo Observación Promedio Inspección por transbordo directo, tránsito o Aplica a Sustancias traslado de buques a zonas francas (solo Por Declaración Aduanera 1/5 Precursoras Químicas, aplica en precursores químicos con tránsito Productos Psicotrópicos y 7000 y 8000). Estupefacientes. Inspección Dpor retiros parciales o De una ZOLI a otra ZOLI o nacionalización de Sustancias Controladas en | Por Declaración Aduanera 1220 por Distribución, Tránsito, zonas francas. Almacenamiento o Comercialización. Inspección en aduana, depósitos temporales y A todos los productos de ñ_scales de productos ' de interés sanitario Por Declaración Aduanera 1/20 interés _san1tar1o excepto las diferentes a las Sustancias controladas. Sustancias y — Productos Controlados. Liberación Condicionada. Por Contenedor 1/8 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Bajo la modalidad de Courier, Se exceptuar las Sustancias y Liberación Condicionada. paquetería o carga consolidada 1/16 Productos Controlados. cuando sea para comercializar. Liberación con compromiso de destrucción. | Por Contenedor 1/10 Se exceptúan las Sustancias y Productos Controlados. Liberación con compromiso de destrucción. | Bajo la modalidad de Courier, 1/20 Se exceptúan las Sustancias paguetería o carga consolidada. y productos controlados.
Sección A Acuerdos y Leyes REPÚBLICA DE HONDURAS - TEGUCIGALPA, M. D. C.,23 DE MARZO DEL 2021 — No.35,552 MUEREC IF 2. Cuotas de Recuperación por Inspección y Fiscalización Sanitaria Fuera de Puntos Aduaneros del país. TIPO DE INSPECCIÓN Días Hábiles 5 días 10 días 15 días Liberación de productos de interés sanitario. Salario Mínimo Promedio 5/11 Fiscalización de productos controlados | Días Hábiles (conteo y pesaje de psicotrópicos y - — - estupefacientes y materias primas). Salario Mínimo Promedio 1/10 1/12 1/20 Verificación de Destrucción. Salario Mínimo Promedio 5/11 Las Cuotas de Recuperación por Servicios Prestados establecidas en el numeral 2) (antes referidas), son cuotas base para las Ciudades de Tegucigalpa y San Pedro Sula, si la actividad requiere movilizarse a otra Ciudad del país, a estas se les aplicará un costo extra por traslado de nuestro personal según la distancia donde haya que realizar la misma. En caso que la actividad requiera prolongarse más de un día de trabajo se aplicará un costo por el servicio prestado extra de 1/30 de Salario Mínimo Promedio por día. OCTAVO: Las Cuotas de-recuperación por servicios prestados establecidas en el presente Acuerdo para autorizaciones de Licencias Sanitarias de Establecimientos y Transporte son con vigencia de dos (2) años, pudiendo ampliar las mismas a cuatro (4) o seis (6) años, para tal efecto, deberá el peticionario pagar el doble o triple de lo aquí ya establecido. NOVENO: En el caso que el interesado presente su solicitud y posterior a esto, desee que la misma sea resuelta en menos plazo, éste deberá solicitar la modificación en tiempo y pagar la diferencia según los plazos en que requiera obtener su autorización. DÉCIMO: Las “correcciones institucionales que el peticionario encuentre previo a la notificación de la resolución correspondiente, la ARSA resolverá en los plazos antes descritos y sin costo alguno. DÉCIMO PRIMERO: Los plazos en días hábiles, comenzarán a correr una vez que el interesado presente | 26 7 la solicitud y que la misma contenga todos los requisitos técnicos/legales correspondientes, los cuales deberán ser conforme a lo solicitado; en caso de existir requerimiento el plazo de resolución empezará a partir de la subsanación de lo requerido. DÉCIMO SEGUNDO: El presente Acuerdo deja sin Valor y Efecto los numerales resolutivos siguientes: NOVENO del Acuerdo No. 091-2018; CUARTO del Acuerdo No. 082- 2019 y SÉPTIMO y OCTAVO del Acuerdo No. 012-2020, así como cualquier otra disposición que se oponga. El presente Acuerdo entrará en vigencia a partir de la fecha de publicación en el Diario Oficial “La Gaceta”. Dado en la ciudad de Comayagiiela, municipio del Distrito Central, a los diecinueve días del mes de febrero del año dos mil veintiuno. PUBLÍQUESE. - DR. FRANCIS RAFAEL CONTRERAS COMISIONADO PRESIDENTE ABOG. DILCIA ANABEL MEDINA SECRETARIA GENERAL
