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A-ARSA-041-V1 — Habilitación en SOL de agotamiento, notificaciones y constancias de dispositivos médicos

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gí% GOBIERNO »1 w % ARSA A-ARSA-041-V1 La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), en uso de sus facultades y en atención a lo establecido en el acuerdo No. 0631-ARSA-2023 contentivo del Reglamento para el Control Sanitario de Dispositivos Médicos y Otros Dispositivos de Interés Sanitario, y los comunicados C-ARSA-015-V1 y C-ARSA-019-V1, a los fabricantes, importadores, distribuidores, usuarios y demás actores involucrados en la cadena de suministro de dispositivos médicos, tanto de origen nacional como internacional, INFORMA lo siguiente: Que a partir del miércoles 25 de febrero de 2026 estarán disponibles nuevos trámites a través de la Plataforma del Sistema de Servicios Online (SOL), los trámites a disposición serán: e DMo21 Autorización de agotamiento de etiquetas, empaque, IFU (Manual de usuario, instrucciones de uso). e DMo29 Notificaciones Sanitarias de Dispositivos Médicos y otros dispositivos de Interés Sanitario. e DMo36 Constancia de Clasificación de Dispositivos Médicos y otros dispositivos de interes sanitario (Constancia de producto o servicio). “Protegiendo la salud, generamos desarrollo.”

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a GOBIERNO »r 14 % ARSA l;EPUB;I(*AIÍHOI;DUsz A A.u.í….…¡* +'L-5'ilr-v'u>>'A:—¡:m W A-ARSA-041-V1 Se invita a los usuarios a hacer uso de la plataforma SOL, la cual cuenta con instructivos específicos por trámite y videotutoriales que facilitan el proceso de presentación de solicitudes. Asimismo, se sugiere verificar previamente que su acceso esté habilitado, a fin de gestionar sus trámites de manera ágil y segura. La ARSA reafirma su compromiso con la regulación y el control sanitario, promoviendo prácticas que aseguren la calidad, seguridad, eficacia y desempeño de los dispositivos médicos. Para más información, visita nuestra página web www.arsa.gob.hn o escanea el código QR de este aviso. .T. aO IY o . PEECE : ON D . 24 de febrero de 2026 “Protegiendo la salud, generamos desarrollo.”

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