C1: DESCRIPCIÓN DETALLADA DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO PARA AUTORIZACIONES ESPECIALES DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
C2: Versión: 01 F2: Código: DNDM-F-002 K2: Páginas: 1 de 1
A3: No. B3: Nombre del Producto C3: Modelo (equipos biomédicos) D3: Serie (equipos biomédicos) E3: Presentación Comercial F3: Cantidad Exacta por Producto G3: Fecha de Vencimiento (no debe ser menor a nueve (9) meses) H3: Número de Lote I3: Marca J3: Finalidad del Dispositivo Médico K3: Nombre del Titular o Fabricante L3: País de Origen o Procedencia
A8: NOTAS:
A9: Declarar si el producto requiere condiciones especiales de almacenamiento o transporte. Ejemplo, cadena de frío.
A10: Carta garantía de repuestos en el país, manuales de operación y mantenimiento, cuando aplique.
A12: INSTRUCTIVO DE LLENADO:
A13: En la casilla NOMBRE DEL PRODUCTO colocar el NOMBRE DESCRIPTIVO DEL TIPO DE DISPOSITIVO.
A14: En la casilla MODELO colocar NÚMEROS, LETRAS O SU COMBINACIÓN CON LA CUAL SE IDENTIFICA EL DISEÑO Y LA COMPOSICIÓN DEL EQUIPO BIOMÉDICO.
A15: En la casilla SERIE colocar el NÚMERO DE SERIE DEL EQUIPO BIOMÉDICO.
A16: En la casilla PRESENTACIÓN COMERCIAL colocar COMO SE PRESENTA EL PRODUCTO DETALLANDO CADA UNIDAD.
A17: En la casilla CANTIDAD EXACTA POR PRODUCTO colocar CANTIDAD EN UNIDADES SEGÚN FACTURA PROFORMA.
A18: En la casilla FECHA DE VENCIMIENTO colocar la FECHA DE VENCIMIENTO EN FORMATO DÍA/MES/AÑO.
A19: En la casilla NÚMERO DE LOTE colocar el NÚMERO DE LOTE.
A20: En la casilla MARCA colocar el NOMBRE COMERCIAL DEL DISPOSITIVO MÉDICO.
A21: En la casilla FINALIDAD DEL DISPOSITIVO MÉDICO colocar EXPLICACIÓN BREVE DEL USO DEL DISPOSITIVO MÉDICO.
A22: En la casilla NOMBRE DEL TITULAR O FABRICANTE colocar EL NOMBRE DEL TITULAR (DUEÑO DE LOS DERECHOS LEGALES E INTELECTUALES) O EL FABRICANTE DEL PRODUCTO.
A23: En la casilla PAÍS DE ORIGEN O PROCEDENCIA colocar el PAÍS DE DONDE VIENE.
A25: EJEMPLO:
A26: No. B26: Nombre del Producto C26: Modelo (equipos biomédicos) D26: Serie (equipos biomédicos) E26: Presentación Comercial F26: Cantidad Exacta por Producto G26: Fecha de Vencimiento (no debe ser menor a nueve (9) meses) H26: Número de Lote I26: Marca J26: Finalidad del Dispositivo Médico K26: Nombre del Titular o Fabricante L26: País de Origen o Procedencia
A27: 1.0 B27: Jeringas hipodérmicas C27: N/A D27: N/A E27: Caja de cartón conteniendo 10 unidades de jeringas hipodérmicas en bolsa plástica F27: 10 unidades G27: 2023-07-27T00:00:00 H27: 4437133AD I27: Covidien, Inc. J27: Es utilizada para inyectar sustancias o medicamentos al cuerpo. K27: Nipro medical corporation L27: Francia
A28: 2.0 B28: Bomba de infusión C28: MBD100 D28: 25654FAS1252-AD23 E28: Caja de cartón conteniendo 1 bomba de infusión F28: 1 unidad G28: N/A H28: DFA-53145 I28: B.Braum GmBH J28: Se utilizan para infundir (administrar) medicamentos a los pacientes a través de un catéter venoso central, una vía de acceso subcutánea, una vía central de inserción periférica K28: Laboratorio PISA S.A de C.V L28: Alemania