Readable HTML

Hebrew — official original text

AMAR registration-holder transfer instruction, 1 December 2013 — Transfer of medical-equipment registration between registration holders

Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.

Link directly to a passage with its anchor — for example #pdf-page-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Hebrew.

Contents

‫‪01.12.2013‬‬ ‫הנדון ‪ :‬העברת רישום אמ"ר בין בעלי רישום‬ ‫שלום רב‪,‬‬ ‫כדי לבצע את העברת הרישום מבעל רישום אחד למשנהו יש לפעול‬ ‫באחד מבין המסלולים הבאים‪:‬‬ ‫‪ ‬ההעברה מבוצעת בהסכמת בעל הרישום הקיים בארץ וזאת‬ ‫בתנאי שהא ישור שבבעלותו עדיין בתוקף לפרק זמן של‬ ‫לפחות שלושה חודשים ‪ .‬במקרה זה יש להעביר ליחידת‬ ‫האמ"ר בקשה לשינוי ברישום הכוללת ‪ :‬מכתב נלווה ‪ ,‬טופס‬ ‫אלקטרוני מעודכן ‪ +‬צרופות סרוקות של ‪ :‬מכתב הסכמה של‬ ‫בעל הרישום הקיים ‪ +‬הצהרת יצרן מעודכנת לטובת בעל‬ ‫הרישום החדש לפי הנוסח הקבוע של יחידת האמ"ר ‪ +‬הצהרת‬ ‫יבואן מעודכנת לטובת בעל הרישום החדש עפ"י הנוסח‬ ‫שנקבע ע"י יחידת האמ"ר‪ .‬כמו כן ‪ ,‬יש לצרף אישור ‪ISO 9001‬‬ ‫) או ‪ ISO 13485‬במידה ומדובר ביצרן מקומי( ‪ +‬רשיון עסק‬ ‫של בעל הרישום החדש ‪ ,‬והעתק סרוק של קבלת תשלום דמי‬ ‫טיפול בסך ‪ 1200‬ש"ח‪.‬‬ ‫את הטופס האלקטרוני ונוסח ההצהרות הנדרשות ניתן למצוא באתר‬ ‫האינטרנט של משרד הבריאות שכתובתו ‪,WWW.HEALTH.GOV.IL‬‬ ‫באתר האמ"ר ‪.‬‬

AMAR registration-holder transfer instruction, 1 December 2013 — official PDF page 1
AMAR registration-holder transfer instruction, 1 December 2013 — official PDF page 1

‫או‪:‬‬ ‫‪ ‬לא ניתן לקבל מכתב הסכמה להעברת הרישום מבעל הרישום‬ ‫הקודם‪ .‬במקרה כזה יש להגיש בקשת רישום חדשה מטעם‬ ‫היבואן החדש‪ ,‬הכוללת את כל הנדרש ע"י יחידת האמ"ר‬ ‫לצורך רישום חדש‪) .‬יש לעיין בהנחיות להגשת בקשת רישום‬ ‫חדש ( ‪.‬‬ ‫בכבוד רב‬ ‫האגף לציוד רפואי ) אמ"ר (‬

AMAR registration-holder transfer instruction, 1 December 2013 — official PDF page 2
AMAR registration-holder transfer instruction, 1 December 2013 — official PDF page 2