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PMDA official form sinsa013 — Medical-device partial-change approval application — official blank form

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様式第六十三の九(一) (第百十四条の二十四関係) 収入 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 印紙 承 認 番 号 承 認 年 月 日 類 別 名 一 般 的 名 称 称 販 売 名 使 用 目 的 又 は 効 果 形 状 、 構 造 及 び 原 理 原 材 料 性能及び安全性に関する規格 使 用 方 法 保 管 方 法 及 び 有 効 期 間 製 造 方 法 名 称 登 録 番 号 製造販売する品目の製造所 備 考 上記により、医療機器の製造販売の承認事項の一部変更の承認を申請します。 年 月 日 法人にあつては、主 住 所 たる事務所の所在地 法人にあつては、名 氏 名 称及び代表者の氏名 厚生労働大臣 殿 (注意) 1 用紙の大きさは、日本工業規格A4 とすること。 2 この申請書は、正本 1 通及び副本 2 通提出すること。 3 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 4 収入印紙は、正本にのみ貼り、消印をしないこと。 5 変更のない事項については、 「変更なし」と記載すること。