Medical-device registration dossier change application — Annex 2 (Kyrgyz) — Тиркеме 2. Медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө Арыз
Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.
Link directly to a passage with its anchor — for example #office-render-page-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Kyrgyz.
ДК жана МБД 30.09.2024-жылдагы
№299 буйругуна
2-тиркеме
Кыргыз Республикасынын
Саламаттык сактоо
министрлигинин алдындагы
Дары каражаттары жана
медициналык буюмдар
департаментинин директоруна
__________________________
Фамилиясы, аты жөнү
Медициналык буюмдун каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө
Арыз
__________________________________________________________________
(толук жана кыскартылган (эгерде бар болсо), анын ичинде фирмалык аталышы, анын атынан каттоо
жүргүзүлүп жаткан уюмдун аталышы (өндүрүүчү (өндүрүүчүнүн ыйгарым укуктуу өкүлү), юридикалык
жактын уюштуруу-укуктук формасы)
1. Медициналык буюмдун аталышы
2. Медициналык буюмду өндүрүүчү
3. Медициналык буюмду чыгарган өлкө
4. Өндүрүүчүнүн ыйгарым укуктуу өкүлү
5. Медициналык буюмду колдонуудагы o
потенциалдуу кооптуулук классы
5. Медициналык буюмдун түрүнүн коду
(GMDN ылайык)
(бар болсо)
ушуну менен медициналык буюмдун каттоо досьесине төмөнкү өзгөрүүлөргө
байланыштуу өзгөртүүлөрдү киргизүүнү өтүнөт:
Каттоо досьесине киргизилген өзгөртүүлөр
1. Арыз ээси жөнүндө маалыматтардын, анын ичинде юридикалык жакты
кайра уюштуруу жөнүндө маалыматтардын, анын атын же
фамилиясын, жеке ишкердин аты-жөнүн жана жашаган жеринин
дарегин өзгөртүү
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
1
Rendered from the linked Office original — page 1; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
2. Медициналык буюмдун аталышын өзгөртүү
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
3. Тиешелүү шаймандардын жана (же) комплектилердин жана (же)
керектелүүчү материалдардын курамын өзгөртүү
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
4. Колдонуу боюнча көрсөткүчтөрүнүн өзгөрүшү, колдонуу аймагы,
каршы көрсөтмөлөр; кыйыр натыйжалар
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
5. Медициналык буюмдардын өндүрүүчүсү жөнүндө маалыматты
өзгөртүү
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
6. Медициналык буюмдун техникалык жана (же) эксплуатациялык
документтерине өзгөртүүлөрдү киргизүү
Өзгөртүүлөрдүн алдында кайра карап Киргизиле турган
чыгуу өзгөртүүлөр
Каттоо досьесине өзгөртүүлөрдү киргизүү медициналык буюмдун
коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна таасир этүүчү касиеттерин
жана мүнөздөмөлөрүн өзгөртүүгө алып келбейт.
_____________________________________________________________
(медициналык буюмду өндүрүүчү (анын ыйгарым укуктуу өкүлү))
Берилген маалыматтын тактыгына кепилдик берем.
Медициналык буюмдун белгиленген коопсуздугу жана натыйжалуу
мүнөздөмөлөрү медициналык буюмду иштетүү, ташуу жана сактоо шарттарында
завод-өндүрүүчүнүн талаптарына ылайык бүткүл кызмат мөөнөтү ичинде
сакталаарына кепилдик берем.
Арыз берилген күнү
Аты-жөнү жана өндүрүүчүнүн кызматтык орду
(ыйгарым укуктуу өкүл)
Колу, өндүрүүчүн мөөрү
(ыйгарым укуктуу өкүл)
2
Rendered from the linked Office original — page 2; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
