Medical-device incident notification form — Annex 5 (Kyrgyz) — Тиркеме 5. Медициналык буюмду колдонуу менен байланыштуу жагымсыз жагдайлар (инцидент) тууралуу эскертүү формасы
Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.
Link directly to a passage with its anchor — for example #office-render-page-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Kyrgyz.
ДК жана МБД 30.09.2024-жылдагы
№299 буйругуна
5-тиркеме
Форма
медициналык буюмду колдонуу менен байланыштуу жагымсыз
жагдайлар (инцидент) тууралуу эскертүү
__________________________________________________________
1. а) эскертүүнү багыттоочу
тараптын аталышы (медициналык
буюмду жүгүртүү субъектиси),
б) дареги
в) байланыш телефону, факс
2. а) медициналык буюмдун
аталышы
б) модель
в) серия номери
г) серия же партиялар номери
д) каттоо күбөлүктүн номери
3. а) өндүрүүчүнүн аталышы
б) дареги (маалымат болгондо)
4. а) жеткирүүчүнүн аталышы
(маалымат болгондо)
б) байланыш (дареги, телефону)
5. Медициналык буюмду өндүрүү
күнү (күнү/айы/жылы)
6. Жарактуулук мөөнөтүнүн бүтүшү
(күнү/айы/жылы) (маалымат
болгондо)
7. Өндүрүүчү тарабынан белгиленген
кепилдик берүү мөөнөтү жана
колдонуу мөөнөтүнүн бүтүшү
(күнү/айы/жылы) (маалымат
болгондо)
8. Олуттуу жана (же) күтүлбөгөн
жагымсыз реакциялар, кыйыр
көрүнүштөр аныкталган күнү,
жетишсиздик, жараксыздык туура
келбестик (күнү/айы/жылы)
Rendered from the linked Office original — page 1; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
9. Медициналык буюмду колдонуу менен байланышкан жагымсыз
жагдайдын (инциденттин) категориясы (тиешелүүсүн тандоо):
□ олуттуу жана (же) байкалбаган кыйыр реакция, медициналык
буюмду пайдалануу боюнча нускамада же колдонуу боюнча
нускамада көрсөтүлбөгөн
□ медициналык буюмду колдонууда кыйыр көрүнүштөрү
□ медициналык буюмдардын бири-бири менен өз ара таасирдүү
өзгөчөлүктөрү
□ медициналык буюмдун талаптагыдай эмес сапаты
□ медициналык буюмдарды колдонууда жана пайдаланууда
калктын жана медициналык кызматкерлердин өмүрүнө жана ден
соолугуна коркунуч туудурган жагдайлар
□ жагымсыз жагдайлардын (инцидент) башка учурлары
10. Колдонуучу же медициналык уюм
тарабынан жагымсыз жагдайды
(инцидентти) чечүү үчүн көрүлгөн
чаралар
11. Зыян келтирүүчү
12. Эскертүү
Биз бул билдирүүдө камтылган маалыматтын тактыгына кепилдик
беребиз.
Тиркеме: жагымсыз жагдайды көрсөткөн документтердин көчүрмөлөрү
(инцидент), ___ б. 1 нускада
Эскертүүнү багыттоочу тарап:
___________ ___________ _____________________
(кызматы) (колу) (аты-жөнү)
М.О. (болсо)
«___» __________20__-ж.
Rendered from the linked Office original — page 2; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
