Readable HTML

Russian — reviewed original Office text

Medical-device safety notice form — Annex 6 (Russian) — Форма уведомления по безопасности медицинского изделия

Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.

Link directly to a passage with its anchor — for example #office-render-page-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Russian.

Приложение 6 к приказу ДЛС и МИ от «30» сентября 2024 г. №299 ФОРМА уведомления по безопасности медицинского изделия УВЕДОМЛЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ №_____ Дата: ____________ Вид корректирующего действия: □ Приостановление использования медицинского изделия □ Замена медицинского изделия производителем или его уполномоченным представителем □ Возврат медицинского изделия производителю или его уполномоченному представителю □ Модернизация медицинского изделия на месте □ Уничтожение медицинского изделия □ Изменение инструкций по применению или руководства по эксплуатации медицинского изделия □ Обновление программного обеспечения □ Другое Наименование медицинского изделия: Вариант исполнения/модель/серийный номер/каталожный номер (по применимости): Номер регистрационного удостоверения: Описание проблемы: Описание действий, которые должен выполнить пользователь медицинского изделия: Указание о необходимости передачи уведомления лицам, которые должны быть информированы о проблеме и (или) должны выполнять корректирующие действия: Указание о необходимости представления производителю 1

Rendered from the linked Office original — page 1; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
Rendered from the linked Office original — page 1; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.

Official source for this passage

(уполномоченному представителю производителя) сведений о медицинских изделиях, направленных в другие организации, и передачи этим организациям уведомления (при наличии): Контактная информация Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, направившего уведомление1,2,3 Адрес1,2,3 Индекс1,2,3 Город1,2,3 Телефон1,2,3 Факс (при наличии)1,2,3 E-mail1,2,3 Страна1,2,3 Подтверждаю, что соответствующий уполномоченный орган проинформирован о данной проблеме и о настоящем уведомлении по безопасности медицинского изделия. ____________ _______________ _________________ (должность) (подпись) (инициалы, фамилия) М.П. (при наличии) «____» __________20 __г. ______________ 2

Rendered from the linked Office original — page 2; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.
Rendered from the linked Office original — page 2; retained table layout and symbols. This is a render, not an official PDF page.

Official source for this passage