قرار وزير الاقتصاد والتجارة رقم 379 لسنة 2023 — بشأن تطبيق معايير (تجي إس 1 – GS1) ووضع مصفوفة البيانات (باركود ثنائي الأبعاد) على المنتجات الدوائية والمعدات الطبية بالسوق الليبي
Currentness under review. Whether this instrument remains applicable is under review. Consult the later instruments and source context below before relying on it.
Link directly to a passage with its anchor — for example #pdf-page-1 — to open it highlighted. This reference version is generated from the authority’s publication and does not replace it. Language: Arabic.
Contents
حكومة الوحدة الوطنية
ديوان وزارة الاقتصاد والتجارة
قرار وزير الاقتصاد والتجارة
رقم (379) لسنة (2023م)
بشأن تطبيق معايير (تجي إس 1 – GS1) ووضع مصفوفة البيانات
(باركود ثنائي الأبعاد) على المنتجات الدوائية والمعدات الطبية بالسوق الليبي
وزير الاقتصاد والتجارة
- بعد الاطلاع على الإعلان الدستوري الصادر في 2011/08/03م وتعديلاته.
- وعلى الاتفاق السياسي الليبي الموقع بتاريخ 2015/12/17م.
- وعلى مخرجات ملتقى الحوار الليبي المنعقد بتاريخ 09/نوفمبر/2020م.
- وعلى قانون النظام المالي للدولة ولائحة الميزانية والحسابات والمخازن وتعديلاتهما.
- وعلى القانون رقم (106) لسنة (1973م)، بشأن إصدار القانون الصحي.
- وعلى القانون رقم (12) لسنة (2010م)، بشأن إصدار قانون علاقات العمل ولائحته التنفيذية.
- وعلى القانون رقم (23) لسنة (2010م)، بشأن النشاط التجاري ولائحته التنفيذية.
- وعلى القانون رقم (10) لسنة (2010م)، بشأن إصدار قانون الجمارك.
- وعلى القانون رقم (20) لسنة (2013م)، بشأن إنشاء هيئة الرقابة الإدارية.
- وعلى القانون رقم (1) لسنة (2016م)، بشأن إعادة تنظيم جهاز الحرس البلدي.
- وعلى ما قرره مجلس النواب الليبي في جلسته المنعقدة بتاريخ 2021/3/10م في مدينة سرت بشأن منح الثقة لحكومة الوحدة الوطنية.
- وعلى قرار مجلس الوزراء لحكومة الوحدة الوطنية رقم (188) لسنة (2012م)، بإصدار اللائحة التنفيذية للكتاب الثامن من قانون النشاط التجاري رقم (23) لسنة (2010م)، بشأن الأحكام المنظمة للتصدير والاستيراد.
- وعلى قرار مجلس الوزراء لحكومة الوحدة الوطنية رقم (235) لسنة (2021م)، باعتماد الهيكل التنظيمي واختصاصات وزارة الاقتصاد والتجارة وتنظيم جهازها الإداري.
- وعلى قرار وزير الاقتصاد والتجارة رقم (14) لسنة (2022م)، بإصدار التنظيم الداخلي لديوان وزارة الاقتصاد والتجارة.
- وعلى قرار وزير الاقتصاد والتجارة رقم (398) لسنة (2022م) بإعادة تشكيل لجنة تتبع الأدوية والمنتجات الطبية.
- وعلى محضر الاجتماع الخاص للجنة تتبع الأدوية والمنتجات الطبية، المنعقد بتاريخ (2023/6/6م).
قرر
مادة (1)
في مقام تطبيق أحكام هذا القرار تكون التعريفات التالية هي الدالة على كل مصطلح ما لم يقتضي سياق النص غير ذلك:
Original PDF page 1 — retained source fields, tables and layout.
حكومة الوحدة الوطنية
ديوان وزارة الاقتصاد والتجارة
- المنتجات الدوائية: تكون لها ذات المعاني الواردة بالقانون التجاري رقم (23) لسنة (2010م)، والمشار إليه في ديباجة هذا القرار، والمسجلة لدى وزارة الصحة ومصرح بتداولها بالمستشفيات والصيدليات بوصفة طبية والمدرجة بقائمة الأدوية المعتمدة بإدارة الصيدلة بوزارة الصحة.
- المعدات الطبية: هي تلك المعدات المستخدمة في التشخيص الطبي أو المختبرات الطبية أو إجراء العمليات الجراحية.
- الرقم الدولي التجاري للمنتجات: GTIN, Global Trade Item Number وهو رقم دولي فريد يتم إنشاؤه من قبل الشركات لتحديد جميع منتجاتها التجارية ويندرج بها الأدوية كذلك.
- الرقم الدولي للمواقع GLN, Global Location Number: وهو رقم فريد يتم إنشاؤه من قبل الشركات لتحديد جميع مواقع الشركة من الإدارة الرئيسية للشركة ومصانعها ومخازنها التي تقوم بالإنتاج أو التوزيع للمنتجات الدوائية.
- معايير (تجي إس 1): تستخدم لتعريف المواد في سلسلة الإمداد العالمية والتي تشمل الأدوية أو الخدمات الطبية التي يتم تسعيرها أو طلبها أو إصدار فواتير بها في أي وقت في سلسلة التوريد والإمداد، ويتم إنشاؤها من خلال تعبئة نموذج معياري ويتم تكوين ذلك من خلال مصفوفة البيانات (باركود ثنائي الأبعاد) لتلك المنتجات الطبية على أساس هذا المعيار.
- مصفوفة البيانات (باركود ثنائي الأبعاد): وهو عبارة عن مصفوفة بيانات تتسع لعدد كبير من الأرقام والحروف لتخزين معلومات عن المنتج في مساحة معينة يتم استرجاعها عبر قارئ مخصص بذلك الغرض.
مادة (2)
يطبق نظام الباركود المعياري على المنتجات الدوائية والمعدات الطبية المتداولة بدولة ليبيا وذلك طبقاً للنظام والضوابط المذكورة بهذا القرار.
مادة (3)
على جميع شركات ومصنعي الأدوية والمعدات الطبية ووكلائها ومخازن الأدوية والمعدات الطبية التي تقوم بتوزيع الأدوية والمعدات الطبية باستخدام الباركود المبني على معايير تجي إس 1 على جميع المنتجات الدوائية المتداولة بواسطتهم داخل ليبيا.
Original PDF page 2 — retained source fields, tables and layout.
حكومة الوحدة الوطنية
ديوان وزارة الاقتصاد والتجارة
مادة (4)
يتم إعداد مواصفات مصفوفة البيانات (الباركود الثنائي الأبعاد) للمنتجات الدوائية وفقاً للمعطيات التالية:-
1- الرقم الدولي التجاري للمنتج (GTIN).
2- تاريخ انتهاء صلاحية الدواء.
3- رقم التشغيلة.
4- رقم تسلسلي عشوائي خاص بكل عبوة على حدة، كما هو موضح بالشكل التالي:-
GTIN: (01)0951234567893
Expiry Date: (17)210223
Batch No: (10) CX1045BD
Serial No: (21) XW127654342
مادة (5)
يتم إعداد مواصفات مصفوفة البيانات (الباركود الثنائي الأبعاد) للمعدات الطبية وفقاً للمعطيات التالية:-
1. الرقم الدولي التجاري للمنتج (GTIN).
2. رقم التشغيلة.
3. رقم تسلسلي عشوائي خاص بكل معدة على حدة، كما هو موضح بالشكل التالي:
GTIN: (01) 09512345678901
Batch No: (10) MM5432QA5
Serial No: (21) T00123G57654342
مادة (6)
على جميع الجهات المعنية تطبيق أحكام هذا القرار بدءاً من تاريخ صدوره، على أن يكون التطبيق الكامل في موعد أقصاه ستة أشهر من تاريخ صدوره، ويحظر تداول المنتجات الدوائية والمعدات الطبية التي لا تحمل الباركود المذكور في نصي المادة الرابعة والمادة الخامسة من هذا القرار من بعد تاريخه.
Original PDF page 3 — retained source fields, tables and layout.
حكومة الوحدة الوطنية
ديوان وزارة الاقتصاد والتجارة
مادة (7)
على المعنيين البدء بتحميل المعلومات الأساسية لمنتجاتهم من خلال (GS1) على السجل الدولي للمنتجات والمواقع حال صدور هذا القرار.
مادة (8)
يعمل بهذا القرار من تاريخ صدوره، وعلى المخاطبين بأحكامه وضعه موضع التنفيذ، ويلغى كل حكم يخالف أحكامه.
محمد علي الحويج
وزير الاقتصاد والتجارة
صدر في: 5 محرم 1445هـ
الموافق: 23 / 7 / 2023م
Original PDF page 4 — retained source fields, tables and layout.
