E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 CIRCULAR ANRS-MLRG-0017-10-2024 A: Representantes Legales de Fabricantes y Laboratorios (Nacionales y Extranjeros), Distribuidoras, Importadoras y Comercializadoras de Productos Regulados por la ANRS, Regentes y Registradores (Asociados e Independientes), Agencias Aduaneras y Público en General. DE: Lic. Martha Ligia Rosales Granera Directora General Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) FECHA: 31 de octubre de 2024 ASUNTO: Procedimiento de Pago en Línea para Trámites en la ANRS La Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) en su proceso de fortalecimiento, facilitación y agilización de los trámites que efectúan los regulados ante esta Institución; en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 1068 “Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria”, Resolución Ministerial N° 347-2023 “Lista actualizada de pago por servicios que presta el Instituto de Investigación en Salud (INIS), SILAIS y las instancias de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria” y otras disposiciones aplicables comunica lo siguiente: 1. Se establece la implementación del sistema de pago en línea o pago en el Banco de la Producción (Banpro) para los trámites a realizar ante la ANRS. 2. El pago se podrá hacer en las siguientes cuentas Banpro: - Cuenta N° 10010002253784 para pago en Córdobas. - Cuenta N° 10010002253774 para pago en Dólares. 3. El pago de los trámites también se podrá continuar efectuando en Caja Central del Minsa. Por lo que se dispondrán de ambas opciones para efectuarlo. 4. Se utilizará un sistema de codificación de los conceptos de trámite establecidos en la Resolución Ministerial N° 347-2023 para facilitación en la descripción del concepto de CRISTIANA, SOCIALISTA, SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Página 1 de 3
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 pago por lo que al momento de que se efectúe el pago se deberá colocar únicamente el código asignado a ese concepto. Ver tabla adjunta en Anexo I. 5. El usuario deberá estar seguro del código concepto de pago, el código y el monto de este. 6. Los errores en pagos aplicados es responsabilidad únicamente de quien efectúa dicho pago. No existe reversión, transferencia o devolución del monto pagado. 7. Se permitirán recibos con pagos múltiples para un mismo concepto únicamente para trámites en los que puede aplicarse dicha acción. (ver anexo). Para estos casos se deberá detallar de la siguiente manera el concepto de pago: “Pago de [número de trámites de pagar] + [Código del trámite]” 8. El pago de: a) Trámites efectuados ante el Departamento de Habilitación de Establecimientos Proveedores de Servicios de Salud que no se encuentre en el listado Anexo () y b) pagos de multas establecidas mediante Resoluciones de procesos administrativos, deberán realizarse únicamente en la Caja Central del Ministerio de Salud, ubicado en el Complejo Nacional de la Salud “Dra Concepción Palacios”, previa valoración del Dpto. de Habilitación en el primer caso y según lo establecido en la resolución correspondiente en el caso del segundo. 9. Los pagos efectuados en línea tendrán la misma vigencia que los realizados en Caja Central del Minsa (6 meses). 10. Al momento de realizar los trámites se deberá presentar el recibo emitido por el banco o el comprobante del pago efectuado en físico junto con la documentación sometida; así como en formato .pdf para los que se cargan en el Sistema Karplus. 11. La presente Circular entrará en vigor a partir del 04 de noviembre de 2024. cc: Archivo Arq. Lisímaco Benjamín Guerrero Navarro, Director, Dirección de Regulación en Salud. CRISTIANA, SOCIALISTA, SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Página 2 de 3
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 Ing. Maylin Daymara Martínez Lozano, Directora, Dirección de Regulación de Alimentos y Bebidas. Lic. Bayron Ronaldo Medrano López, Director, Dirección de Dispositivos Médicos. Lic. Francisco Roger Urcuyo, Director, Dirección de Laboratorio de Control de Calidad. Lic. Karla Vanessa Delgado Martínez, Directora, Dirección de Farmacia. Lic. Paulino Daniel Espinoza Navarrete, Responsable, Sección de Asesoría Jurídica. CRISTIANA, SOCIALISTA, SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Página 3 de 3
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CONCEPTO Autorización de Facturas de Importación de Dispositivos Médicos de Uso Humano-Fines comerciales Autorización de Facturas de Importación de Dispositivos Médicos de Uso Humano-Uso Personal Autorización de Facturas de Exportación de Dispositivos Médicos de Uso Humano. Autorización de Material Promocional y Publicitario de Dispositivos Médicos de Uso Humano. Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de Dispositivos Médicos de Uso Humano Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Dispositivos Médicos de Uso Humano-Fines comerciales Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Dispositivos Médicos de Uso Humano de uso personal Autorización para estudio de Bio compatibilidad de Dispositivos Médicos Autorización para evaluación clínica de Dispositivos Médicos Autorización para investigación clínica de Dispositivos Médicos Certificado de Capacidad de Producción. Certificado de Libre Venta de Dispositivos Médicos. Constancias de Clasificación de Dispositivo Médico. Derecho de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Derecho de Renovación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Emisión de Constancias de productos regulados, no regulados y otras constancias de Dispositivos Médicos Inspección Sanitaria a Fabricante de Dispositivos Médicos de Uso Humano Inspección Sanitaria a Importadora, Exportadora, Distribuidora y Comercializadora de Dispositivos Médicos Inspección Sanitaria por Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora, Exportadora, Distribuidora y Comercializadora de Dispositivos Médicos Inspección Sanitaria por Modificación a la Licencia Sanitaria Fabricante de Dispositivos Médicos Licencia Sanitaria para Fabricante de Dispositivos Médicos MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 725.85 DDM-01 SI 362.92 DDM-02 SI 725.85 DDM-03 SI 1813.44 DDM-04 NO 725.85 DDM-05 SI 725.85 DDM-06 SI 362.92 DDM-07 SI 10887.72 DDM-08 NO 10887.72 10887.72 3629.24 3629.24 362.92 14516.96 DDM-09 DDM-10 DDM-11 DDM-12 DDM-13 DDM-14 NO NO NO NO SI NO 14516.96 DDM-15 NO 362.92 DDM-16 SI 1814.62 DDM-17 SI 1814.62 DDM-18 SI 1814.62 DDM-19 SI 1814.62 DDM-20 SI 7258.48 DDM-21 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 1 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CONCEPTO Licencia Sanitaria para Importadora, Exportadora, Distribuidora y Comercializadora de Dispositivos Médicos Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Uso Humanos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Fabricantes de Dispositivos Médicos + Inspección Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Fabricantes de Dispositivos Médicos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Exportadora, Distribuidora y Comercializadora de Dispositivos Médicos + Inspección Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Exportadora, Distribuidora y Comercializadora de Dispositivos Médicos. Reposición de Licencia Sanitaria Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en Dispositivos Médicos. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 7258.48 DDM-24 NO 3629.24 DDM-25 SI 3629.24 DDM-26 SI 1814.62 DDM-27 SI 3629.24 DDM-28 SI 1814.62 DDM-29 SI 362.92 DDM-30 NO 1814.62 DDM-31 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 2 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 362.92 DF-001 SI 725.85 DF-002 SI 725.85 DF-003 SI 725.85 DF-004 SI Autorización de Facturas de Importación de Productos Cosméticos. 725.85 DF-005 SI Autorización de Facturas de Importación de Productos Farmacéuticos 725.85 DF-006 SI 725.85 DF-007 SI 725.85 DF-008 SI 725.85 DF-009 SI 725.85 DF-010 SI 725.85 DF-011 SI 725.85 DF-012 SI 725.85 DF-013 SI Autorización de Facturas de envíos Personales 362.92 DF-014 SI Autorización de Facturas de Exportación de Productos Higiénicos. 725.85 DF-015 SI Autorización de Facturas de Exportación de Suplementos Nutricionales. 725.85 DF-016 SI CONCEPTO Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de envíos Personales Autorización de Facturas de Exportación de Productos Cosméticos. Autorización de Facturas de Exportación de Productos Farmacéuticos Autorización de Facturas de Importación (No Sustancias controladas) de Materias Primas (Farmacéutico, Cosmético e Higiénico) Autorización de Facturas de Importación de Reactivos Químicos y Reactivos de Interés Farmacéutico Autorización de Facturas de Importación de Sustancias Controladas (Psicotropicos, Estupefacientes y Precursores) Autorización de Facturas de Importación de Sustancias Químicas Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Productos Cosméticos. Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Productos Farmacéuticos Autorización de Rectificación Facturas de Exportación de Productos Cosméticos. Autorización de Rectificación Facturas de Exportación de Productos Farmacéuticos CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 3 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE Autorización de Facturas de Importación de Productos Higiénicos. 725.85 DF-017 SI Autorización de Facturas de Importación de Suplementos Nutricionales. 725.85 DF-018 SI 1,813.44 DF-019 NO 1,813.44 DF-020 NO Autorización de Material Promocional y Publicitario de Productos Higiénicos. 1,813.44 DF-021 NO Autorización de Material Promocional y Publicitario de Suplementos Nutricionales. 1813..44 DF-022 NO 725.85 DF-023 SI 725.85 DF-024 SI Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Suplementos Nutricionales. 725.85 DF-025 SI Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de Suplementos Nutricionales. 725.85 DF-026 SI 3,629.24 DF-027 NO 3,629.24 DF-028 NO 3,629.24 DF-029 NO 3,629.24 DF-030 NO 3,629.24 DF-031 NO 3,629.24 DF-032 NO 3,629.24 DF-033 NO 3,629.24 DF-034 NO 3,629.24 DF-035 NO CONCEPTO Autorización de Material Promocional y Publicitario de Productos Cosméticos. Autorización de Material Promocional y Publicitario de Medicamentos de Uso Humano. Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de Productos Higiénicos. Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Productos Higiénicos. Autorización para estudio de Bio compatibilidad de productos Farmacéuticos Autorización para evaluación clínica de productos Farmacéuticos Autorización para la Realización de Ensayos Clínicos de Medicamentos de Uso Humano. Certificado de Buenas Prácticas Clínicas de productos Farmacéuticos (BPC). Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Cosméticos para la Industria Nacional Certificado de Liberación de Lotes de Vacuna Certificado de Libre Venta de Productos Cosméticos Artesanales. Certificado de Libre Venta de Productos Naturales Artesanales. Certificado de Libre Venta de productos Cosméticos, higiénicos, Farmacéuticos y suplementos nutricionales CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 4 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO MONTO (C$) Derecho de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario 3,629.34 Productos Cosméticos. Derecho de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario 3,629.34 Productos Higiénicos. Derecho de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de 3,629.34 medicamentos. Derecho de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de 3,629.34 productos naturales Derecho de Registro Sanitario de Productos Cosméticos 2,721.93 Artesanales. Derecho de Registro Sanitario de Productos Naturales 2,721.93 Artesanal. Derecho de Registro Sanitario de Productos Suplementos 14,516.96 Nutricionales Derecho de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos de 8,057.42 Uso Humano (Extranjero) Derecho de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos de 1,250.00 Uso Humano (Nacional) Derecho de Registro Sanitario de Productos Higiénicos. 14,516.96 Derecho de Registro Sanitario de Productos Cosméticos. 14,516.96 Emisión de Constancias de Plan de Gestión de Riesgos de 362.92 Medicamentos de Uso Humano Emisión de Constancias de productos regulados, no regulados 362.92 y otras constancias de Farmacia Emisión de Permisos de Importación de Sustancias Controladas 3,629.40 (Psicotrópicos, Estupefacientes y Precursores) Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen 1,814.62 Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para 1,814.62 consumo interno de Sustancias Químicas Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para 1,814.62 consumo interno de Reactivos Químicos Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para 1,814.62 consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen 1,814.62 Sustancias Químicas Precursoras CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE DF-036 NO DF-037 NO DF-038 NO DF-039 NO DF-040 NO DF-041 NO DF-042 NO DF-043 NO DF-044 NO DF-045 DF-046 NO NO DF-047 NO DF-048 NO DF-049 NO DF-050 NO DF-051 NO DF-052 NO DF-053 NO DF-054 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 5 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-055 NO 1,814.62 DF-056 NO 1,814.62 DF-057 NO 1,814.62 DF-058 NO 1,814.62 DF-059 NO 1,814.62 DF-060 NO 1,814.62 DF-061 NO 1,814.62 DF-062 NO 1,814.62 DF-063 NO 1,814.62 DF-064 NO 1,814.62 DF-065 NO Inspección Sanitaria a Puesto de Venta de Productos Naturales Artesanales de mediana y pequeña escala. 1,814.62 DF-066 NO Inspección Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) a las Distribuidoras e Importadoras de Medicamentos de Uso Humano, para la Certificación de BPADT. 1,814.62 DF-067 NO CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora para consumo interno de Productos Químicos Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Productos Químicos Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Inspección Sanitaria a Puesto de Venta de Productos Cosméticos artesanales de mediana y pequeña escala. CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 6 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Productos Químicos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora y Distribuidora de Reactivos de Interés Farmacéutico Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos de Interés Farmacéutico MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-068 NO 1,814.62 DF-069 NO 1,814.62 DF-070 NO 1,814.62 DF-071 NO 1,814.62 DF-072 NO 1,814.62 DF-073 NO 1,814.62 DF-074 NO 1,814.62 DF-075 NO 1,814.62 DF-076 NO 1,814.62 DF-077 NO 1,814.62 DF-078 NO 1,814.62 DF-079 NO 1,814.62 DF-080 NO 1,814.62 DF-081 NO 1,814.62 DF-082 NO 1,814.62 DF-083 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 7 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Cosméticos. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Higiénicos. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Farmacéutico. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Químicos Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Importadora, Distribuidora y Comercializadora Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Productos Higiénicos. Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-084 NO 1,814.62 DF-085 NO 1,814.62 DF-086 NO 1,814.62 DF-087 NO 1,814.62 DF-088 NO 500.00 DF-089 NO 1,814.62 DF-090 NO 1,814.62 DF-091 NO 1,814.62 DF-092 NO 1,814.62 DF-093 NO 1,814.62 DF-094 NO 1,814.62 DF-095 NO 1,814.62 DF-096 NO 500.00 DF-097 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 8 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 500.00 DF-098 NO 1,814.62 DF-099 NO 1,814.62 DF-100 NO 1,814.62 DF-101 NO 1,814.62 DF-102 NO 1,814.62 DF-103 NO 1,814.62 DF-104 NO 3,629.24 DF-105 NO 725.85 DF-106 NO 725.85 DF-107 NO 1,814.62 DF-108 NO 1,814.62 DF-109 NO 1,814.62 DF-110 NO 1,814.62 DF-111 NO Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas 1,814.62 DF-112 NO Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. 1,814.62 DF-113 NO CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Apertura de Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. Inspección Sanitaria para Distribuidora minorista de Productos Cosméticos Artesanales. Inspección Sanitaria para Distribuidora minorista de Productos Naturales Artesanales. Inspección Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Cosméticos Artesanales. Inspección Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Naturales Artesanales. Inspección Sanitaria para la verificación de cumplimiento de las NO conformidades de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a los Laboratorios fabricantes de Medicamentos de Uso Humano, para la Certificación de BPM. Inspección Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Artesanales. Inspección Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Artesanales. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Naturales Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora y Distribuidora de Reactivos de Interés Farmacéutico Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 9 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos de Interés Farmacéutico Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Cosméticos. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Higiénicos. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Farmacéutico. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Químicos Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria Para Renovación Fabricante de Productos Higiénicos. de Laboratorio Inspección Sanitaria Para Renovación Fabricante de Productos Cosméticos de Laboratorio MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-114 NO 1,814.62 DF-115 NO 1,814.62 DF-116 NO 1,814.62 DF-117 NO 1,814.62 DF-118 NO 1,814.62 DF-119 NO 1,814.62 DF-120 NO 500.00 DF-121 NO 1,814.62 DF-122 NO 1,814.62 DF-123 NO 1,814.62 DF-124 NO 1,814.62 DF-125 NO 1,814.62 DF-126 NO 1,814.62 DF-127 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 10 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-128 NO 500.00 DF-129 NO 500.00 DF-130 NO 1,814.62 DF-131 NO 1,814.62 DF-132 NO 1,814.62 DF-133 NO 1,814.62 DF-134 NO 1,814.62 DF-135 NO 1,814.62 DF-136 NO 500.00 DF-137 NO 1,814.62 DF-138 NO 1,814.62 DF-139 NO 1,814.62 DF-140 NO 500.00 DF-141 NO Inspección Sanitaria por Modificación a Laboratorio Fabricante de Productos Naturales 500.00 DF-142 NO Inspección Sanitaria por Modificación a Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. 1,814.62 DF-143 NO CONCEPTO Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Inspección Sanitaria Para Renovación de Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. Inspección Sanitaria Para Renovación de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Inspección Sanitaria por Modificación a Laboratorio Fabricante de Productos Higiénicos. Inspección Sanitaria por Modificación a Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos Inspección Sanitaria Por Modificación a Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Inspección Sanitaria por Modificación a Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos Inspección Sanitaria por Modificación a Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales Inspección Sanitaria por Modificación a Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Inspección Sanitaria por Modificación a Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 11 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Inspección Sanitaria por Modificación a Puesto de Venta de Productos Cosméticos artesanales de mediana y pequeña escala. Inspección Sanitaria por Modificación a Puesto de Venta de Productos Naturales Artesanales de mediana y pequeña escala. Inspección Sanitaria Por Modificación de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de Fabricante de Productos Naturales Artesanales. Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de Importadora y Distribuidora mayorista y minorista de Productos Cosméticos Artesanales. Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de Importadora y Distribuidora mayorista y minorista de Productos Naturales. Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de minorista de Productos Naturales. Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de Fabricante de Productos Cosméticos artesanales. Inspección Sanitaria por Modificaciones a la Licencia de minorista de Productos Cosméticos Artesanales. Licencia Sanitaria de Consumidor de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Consumidor de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Consumidor de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas. Licencia Sanitaria de Consumidor de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Consumidor de Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Productos Químicos Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-144 NO 1,814.62 DF-145 NO 1,814.62 DF-146 NO 1,814.62 DF-147 NO 1,814.62 DF-148 NO 1,814.62 DF-149 NO 1,814.62 DF-150 NO 1,814.62 DF-151 NO 1,814.62 DF-152 NO 7,258.48 DF-153 NO 7,258.48 DF-154 NO 7,258.48 DF-155 NO 7,258.48 DF-156 NO 7,258.48 DF-157 NO 7,258.48 DF-158 NO 7,258.48 DF-159 NO 7,258.48 DF-160 NO 7,258.48 DF-161 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 12 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria para Distribuidora minorista de Productos Cosméticos Artesanales. Licencia Sanitaria para Distribuidora minorista de Productos Naturales Artesanales. Licencia Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Cosméticos Artesanales. Licencia Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Naturales Artesanales. Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Químicos Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos de Interés Farmacéutico Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Cosméticos. Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Higiénicos. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 7,258.48 DF-162 NO 7,258.48 DF-163 NO 7,258.48 DF-164 NO 7,258.48 DF-165 NO 7,258.48 DF-166 NO 7,258.48 DF-167 NO 7,258.48 DF-168 NO 1,996.08 DF-169 NO 1,996.08 DF-170 NO 5,008.35 DF-171 NO 5,008.35 DF-172 NO 7,258.48 DF-173 NO 7,258.48 DF-174 NO 7,258.48 DF-175 NO 7,258.48 DF-176 NO 7,258.48 DF-177 NO 7,258.48 DF-178 NO 7,258.48 DF-179 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 13 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Farmacéutico. Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora Sustancias Químicas Precursoras Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Artesanales. Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Higiénicos. Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Artesanales. Licencia Sanitaria para Puesto de Venta de Productos Cosméticos artesanales de mediana y pequeña escala. Licencia Sanitaria para Puesto de Venta de Productos Naturales Artesanales de mediana y pequeña escala. Licencia Sanitaria para: Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos. Licencia Sanitaria para: Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Licencia Sanitaria para: Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos. Licencia Sanitaria para: Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 7,258.48 DF-180 NO 7,258.48 DF-181 NO 7,258.48 DF-182 NO 7,258.48 DF-183 NO 7,258.48 DF-184 NO 7,258.48 DF-185 NO 3,992.16 DF-186 NO 7,258.48 DF-187 NO 4,000.00 DF-188 NO 7,258.48 DF-189 NO 4,000.00 DF-190 NO 3,992.16 DF-191 NO 1,016.19 DF-192 NO 1,016.19 DF-193 NO 7,258.48 DF-194 NO 5,000.00 DF-195 NO 7,258.48 DF-196 NO 7,258.48 DF-197 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 14 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Listado de Farmacias autorizadas para la compra de productos farmacéuticos que contienen Sustancias Controladas Modificación a la Licencia Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Naturales Artesanales. Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Productos Químicos Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Modificación a la Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Modificación a la Licencia Sanitaria para Distribuidora minorista de Productos Naturales Artesanales. Modificación a la Licencia Sanitaria para Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Cosméticos Artesanales. Modificación a la Licencia Sanitaria para Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Artesanales. Modificación a la Licencia Sanitaria para Puesto de Venta de Productos Cosméticos artesanales de mediana y pequeña escala. Modificación a la Licencia Sanitaria para Puesto de Venta de Productos Naturales Artesanales de mediana y pequeña escala. Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario Cosméticos artesanales Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Productos Naturales Artesanal. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 362.92 DF-198 NO 362.92 DF-199 NO 1,814.62 DF-200 NO 1,814.62 DF-201 NO 1,814.62 DF-202 NO 1,814.62 DF-203 NO 1,814.62 DF-204 NO 1,814.62 DF-205 NO 1,814.62 DF-206 NO 1,814.62 DF-207 NO 362.92 DF-208 NO 362.92 DF-209 NO 362.92 DF-210 NO 725.85 DF-211 NO 725.85 DF-212 NO 725.85 DF-213 NO 725.85 DF-214 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 15 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 3,629.24 DF-215 NO 3,629.24 DF-216 NO 3,629.24 DF-217 NO 3,629.24 DF-218 NO 3,629.24 DF-219 NO 1,814.62 DF-220 NO 1,814.62 DF-221 NO 1,814.62 DF-222 NO 1,814.62 DF-223 NO 1,814.62 DF-224 NO 1,814.62 DF-225 NO 1,814.62 DF-226 NO 1,814.62 DF-227 NO 1,814.62 DF-228 NO Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos. 1,814.62 DF-229 NO Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. 1,814.62 DF-230 NO CONCEPTO Modificación o Cambio posterior Suplementos Nutricionales al Registro Sanitario Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano. Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano. (Informes Periódicos de Seguridad) Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Productos Cosméticos. Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Productos Higiénicos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Consumidor de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Consumidor de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Consumidor de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Consumidor de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Consumidor de Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos. CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 16 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos Higiénicos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora y Distribuidora de Reactivos de Interés Farmacéutico Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Precursoras Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Cosméticos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Higiénicos. Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Farmacéutico. Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Químicos MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-231 NO 1,814.62 DF-232 NO 1,814.62 DF-233 NO 1,814.62 DF-234 NO 1,814.62 DF-235 NO 1,814.62 DF-236 NO 1,814.62 DF-237 NO 1,814.62 DF-238 NO 1,814.62 DF-239 NO 1,814.62 DF-240 NO 1,814.62 DF-241 NO 1,814.62 DF-242 NO 1,814.62 DF-243 NO 1,814.62 DF-244 NO 1,814.62 DF-245 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 17 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Modificaciones a la Licencia Sanitaria para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Rectificación de Facturas de Importación de Sustancias Controladas (Psicotrópicos, Estupefacientes y Precursores) Rectificación de Facturas de Importación de Sustancias Químicas Rectificación de Facturas de Importación y Exportación (No Sustancias controladas) de Materias Primas (Farmacéutico, Cosmético e Higiénico) Rectificación de Facturas de Importación y Exportación de Reactivos Químicos y Reactivos de Interés Farmacéutico Renovación a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Distribuidora minorista de Productos Cosméticos Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Distribuidora minorista de Productos Naturales Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Cosméticos Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Importadora y Distribuidora mayorista de Productos Naturales Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Artesanales. Renovación a la Licencia Sanitaria de Puesto de Venta de Productos Cosméticos artesanales de mediana y pequeña escala. Renovación a la Licencia Sanitaria de Puesto de Venta de Productos Naturales Artesanales de mediana y pequeña escala. Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno Reactivos de Interés Farmacéutico MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 1,814.62 DF-246 NO 1,814.62 DF-247 NO 725.85 DF-248 NO 725.85 DF-249 NO 725.85 DF-250 NO 725.85 DF-251 NO 725.85 DF-252 NO 1,814.62 DF-253 NO 1,814.62 DF-254 NO 1,814.62 DF-255 NO 1,814.62 DF-256 NO 725.85 DF-257 NO 1,814.62 DF-258 NO 1,814.62 DF-259 NO 7,258.48 DF-260 NO 7,258.48 DF-261 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 18 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Precursoras Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Sustancias Químicas Renovación de Licencia Sanitaria de Importadora para consumo interno de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Higiénicos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Materia Prima de Farmacéutico. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Sustancias Químicas Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos de Interés Farmacéutico Renovación Distribuidora Cosméticos. de Licencia Sanitaria y Comercializadora de Para Importadora, Materia Prima de Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 7,258.48 DF-262 NO 7,258.48 DF-263 NO 7,258.48 DF-264 NO 7,258.48 DF-265 NO 7,258.48 DF-266 NO 7,258.48 DF-267 NO 7,258.48 DF-268 NO 7,258.48 DF-269 NO 7,258.48 DF-270 NO 7,258.48 DF-271 NO 7,258.48 DF-272 NO 7,258.48 DF-273 NO 7,258.48 DF-274 NO 7,258.48 DF-275 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 19 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA CONCEPTO Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Cosméticos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Farmacéuticos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Higiénicos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Naturales Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Reactivos Químicos que contienen Sustancias Controladas Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Suplementos Nutricionales. Renovación de Licencia Sanitaria Para Importadora, Distribuidora y Comercializadora Sustancias Químicas Precursoras Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Pegamentos Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Productos Cosméticos Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Productos Farmacéuticos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Productos Higiénicos. Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Productos Naturales Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Productos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Sanitaria de Laboratorio Fabricante de Suplementos Nutricionales. Renovación de Licencia Sanitaria Para Laboratorio Fabricante de Solventes Diversos que contienen Sustancias Químicas Precursoras. Renovación de Licencia Sanitaria Para para Importadora, Distribuidora y Comercializadora de Productos Químicos MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 7,258.48 DF-276 NO 5,000.00 DF-277 NO 7,258.48 DF-278 NO 7,258.48 DF-279 NO 7,258.48 DF-280 NO 7,258.48 DF-281 NO 7,258.48 DF-282 NO 7,258.48 DF-283 NO 7,258.48 DF-284 NO 7,258.48 DF-285 NO 4,000.00 DF-286 NO 7,258.48 DF-287 NO 4,000.00 DF-288 NO 7,258.48 DF-289 NO 7,258.48 DF-290 NO 7,258.48 DF-291 NO 7,258.48 DF-292 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 20 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE FARMACIA MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 3,629.24 DF-293 NO 3,629.24 DF-294 NO 3,629.24 DF-295 NO 3,629.24 DF-296 NO 14,516.96 DF-297 NO Renovación de Registro Sanitario de Productos Cosméticos. 14,516.96 Renovación de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos 8,057.42 de Uso Humano (Extranjera) Renovación de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos 1,250.00 de Uso Humano (Nacional) Renovación de Registro Sanitario de Productos Naturales 2,721.93 Artesanal. Renovación de Registro Sanitario Productos Cosméticos 2,721.93 Artesanales. DF-298 NO DF-299 NO DF-300 NO DF-301 NO DF-302 NO Renovación de Registro Sanitario Productos Suplementos 14,516.96 Nutricionales DF-303 NO Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en Farmacia. DF-304 NO CONCEPTO Renovación de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario Productos Cosméticos. Renovación de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario Productos Higiénicos. Renovación de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de medicamentos. Renovación de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de productos naturales Renovación de Registro Sanitario de Productos Higiénicos. 1,814.62 CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 21 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE REGULACION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS CONCEPTO Autorización de Facturas de Exportación de Alimentos y Bebidas. Autorización de Facturas de Importación de Alimentos y Bebidas. Autorización de Facturas de Importación de envíos Personales. Autorización de Material Promocional y Publicitario de Alimentos y Bebidas procesados. Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de Alimentos y Bebidas. Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Envíos Personales. Autorización de Rectificación Facturas de Importación de Alimentos y Bebidas. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos y Bebidas para la Industria Nacional Certificado de Libre Venta de Alimentos y Bebidas. Derecho de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas procesados. Derecho de Registro Sanitario Alimentos y Bebidas. Derecho de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas artesanales. Emisión de Constancias de productos regulados, no regulados y otras constancias de Alimentos y Bebidas Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas artesanales. Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas. Renovación de Reconocimiento Mutuo del Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas procesados. Renovación de Registro Sanitario Alimentos y Bebidas. Renovación de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas artesanales. Renovación de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas artesanales. Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en Dirección de Alimentos y Bebidas. MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 725.85 DRAB-01 SI 725.85 DRAB-02 SI 362.92 DRAB-03 SI 1813.44 DRAB-04 NO 725.85 DRAB-05 NO 362.92 DRAB-06 NO 725.85 DRAB-07 NO 3629.24 DRAB-08 NO 725.85 DRAB-09 NO 2721.93 DRAB-10 NO 2721.93 DRAB-11 NO 1813.14 DRAB-12 NO 362.92 DRAB-13 NO 362.92 DRAB-14 NO 725.85 DRAB-15 NO 2721.93 DRAB-16 NO 2721.93 DRAB-17 NO 1813.14 DRAB-18 NO 362.92 DRAB-19 NO 1814.62 DRAB-20 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 22 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Análisis de Cambio post registro de Dispositivos Médicos 20,868.13 Estéril. Análisis de Cambio post registro de Dispositivos Médicos 16,694.50 No Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos 2,286.42 cosméticos artesanales Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos 2,286.42 cosméticos artesanales No Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos 20,868.13 cosméticos Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos 16,694.50 cosméticos No Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos higiénicos 20,868.13 Estéril. Análisis de Cambio post registro de productos higiénicos 16,694.50 No Estéril. Análisis de Cambio post registro de suplementos 20,868.13 nutricionales Estéril. Análisis de Cambio post registro de suplementos 16,694.50 nutricionales No Estéril. Análisis de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos 20,868.13 Estéril. Análisis de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos No 16,694.50 Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos cosméticos 2,286.42 artesanales Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos cosméticos 2,286.42 artesanales No Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos cosméticos 20,868.13 Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos cosméticos 16,694.50 No Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos higiénicos 20,868.13 Estéril. Análisis de Registro Sanitario de productos higiénicos No 16,694.50 Estéril. DLCC-01 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DLCC-02 NO DLCC-03 NO DLCC-04 NO DLCC-05 NO DLCC-06 NO DLCC-07 NO DLCC-08 NO DLCC-09 NO DLCC-10 NO DLCC-11 NO DLCC-12 NO DLCC-13 NO DLCC-14 NO DLCC-15 NO DLCC-16 NO DLCC-17 NO DLCC-18 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 23 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Análisis de Registro Sanitario de suplementos 20,868.13 nutricionales Estéril. Análisis de Registro Sanitario de suplementos 16,694.50 nutricionales No Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 Dispositivos Médicos Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 Dispositivos Médicos No Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 2,286.42 productos cosméticos artesanales Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 2,286.42 productos cosméticos artesanales No Estéril. DLCC-19 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DLCC-20 NO DLCC-21 NO DLCC-22 NO DLCC-23 NO DLCC-24 NO Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 productos cosméticos Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 productos cosméticos No Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 productos higiénicos Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 productos higiénicos No Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 suplementos nutricionales Estéril. Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 suplementos nutricionales No Estéril. Análisis de verificación de calidad para emitir permisos 2,286.42 especiales Re-Análisis de Cambio post registro de Dispositivos 20,868.13 Médicos Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de Dispositivos 16,694.50 Médicos No Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de productos 2,286.42 cosméticos artesanales Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de productos 2,286.42 cosméticos artesanales No Estéril. DLCC-25 NO DLCC-26 NO DLCC-27 NO DLCC-28 NO DLCC-29 NO DLCC-30 NO DLCC-31 NO DLCC-32 NO DLCC-33 NO DLCC-34 NO DLCC-35 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 24 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Re-Análisis de Cambio post registro de productos 20,868.13 cosméticos Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de productos 16,694.50 cosméticos No Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de productos 20,868.13 higiénicos Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de productos 16,694.50 higiénicos No Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de suplementos 20,868.13 nutricionales Estéril. Re-Análisis de Cambio post registro de suplementos 16,694.50 nutricionales No Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de Dispositivos 20,868.13 Médicos Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de Dispositivos 16,694.50 Médicos No Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos 2,286.42 cosméticos artesanales Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos 2,286.42 cosméticos artesanales No Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos 20,868.13 cosméticos Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos 16,694.50 cosméticos No Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos higiénicos 20,868.13 Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de productos higiénicos 16,694.50 No Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de suplementos 20,868.13 nutricionales Estéril. Re-Análisis de Registro Sanitario de suplementos 16,694.50 nutricionales No Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 Dispositivos Médicos Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 Dispositivos Médicos No Estéril. DLCC-36 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DLCC-37 NO DLCC-38 NO DLCC-39 NO DLCC-40 NO DLCC-41 NO DLCC-42 NO DLCC-43 NO DLCC-44 NO DLCC-45 NO DLCC-46 NO DLCC-47 NO DLCC-48 NO DLCC-49 NO DLCC-50 NO DLCC-51 NO DLCC-52 NO DLCC-53 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 25 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 2,286.42 productos cosméticos artesanales Estéril. DLCC-54 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 2,286.42 productos cosméticos artesanales No Estéril. DLCC-55 NO Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 productos cosméticos Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 productos cosméticos No Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 productos higiénicos Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 productos higiénicos No Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 20,868.13 suplementos nutricionales Estéril. Re-Análisis de renovación de Registro Sanitario de 16,694.50 suplementos nutricionales No Estéril. DLCC-56 NO DLCC-57 NO DLCC-58 NO DLCC-59 NO DLCC-60 NO DLCC-61 NO Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de 20,868.13 Dispositivos Médicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de 16,694.50 Dispositivos Médicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 16,694.50 cosméticos artesanales Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 2,286.42 cosméticos artesanales No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 20,868.13 cosméticos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 16,694.50 cosméticos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 20,868.13 higiénicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de productos 16,694.50 higiénicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de 20,868.13 suplementos nutricionales Estéril. DLCC-62 NO DLCC-63 NO DLCC-64 NO DLCC-65 NO DLCC-66 NO DLCC-67 NO DLCC-68 NO DLCC-69 NO DLCC-70 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 26 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Vigilancia Sanitaria de Cambio post registro de 16,694.50 suplementos nutricionales No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de Dispositivos 20,868.13 Médicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de Dispositivos 16,694.50 Médicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 2,286.42 cosméticos artesanales Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 2,286.42 cosméticos artesanales No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 20,868.13 cosméticos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 16,694.50 cosméticos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 20,868.13 higiénicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de productos 16,694.50 higiénicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de suplementos 20,868.13 nutricionales Estéril. Vigilancia Sanitaria de Registro Sanitario de suplementos 16,694.50 nutricionales No Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 20,868.13 de Dispositivos Médicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 16,694.50 de Dispositivos Médicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 2,286.42 de productos cosméticos artesanales Estéril. DLCC-71 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DLCC-72 NO DLCC-73 NO DLCC-74 NO DLCC-75 NO DLCC-76 NO DLCC-77 NO DLCC-78 NO DLCC-79 NO DLCC-80 NO DLCC-81 NO DLCC-82 NO DLCC-83 NO DLCC-84 NO Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 2,286.42 de productos cosméticos artesanales No Estéril. DLCC-85 NO Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 20,868.13 de productos cosméticos Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 16,694.50 de productos cosméticos No Estéril. DLCC-86 NO DLCC-87 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 27 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO DIRECCIÓN DE LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD MONTO CÓDIGO C$ Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 20,868.13 de productos higiénicos Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 16,694.50 de productos higiénicos No Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 20,868.13 de suplementos nutricionales Estéril. Vigilancia Sanitaria de renovación de Registro Sanitario 16,694.50 de suplementos nutricionales No Estéril. DLCC-88 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DLCC-89 NO DLCC-90 NO DLCC-91 NO Análisis de primera importación de productos 9,709.10 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. Análisis de primera Producción de Productos 1,250.00 Farmacéuticos de Uso Humano Laboratorios Nacionales. DLCC-92 NO DLCC-93 NO Análisis de renovación de productos Farmacéuticos de 9,709.10 uso Humano, laboratorios No Nacionales. DLCC-94 NO Análisis de renovación de productos Farmacéuticos de 1,250.00 uso Humano, laboratorios Nacionales. DLCC-95 NO Reanálisis de primera importación de productos 9,709.10 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. Reanálisis de primera Producción de Productos 1,250.00 Farmacéuticos de Uso Humano Laboratorios Nacionales. DLCC-96 NO DLCC-97 NO Análisis de Cambio post registro de productos 9,709.10 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. Análisis de Cambio post registro de productos 1,250.00 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. Análisis, para permisos especiales de productos 9,709.10 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. Análisis, para permisos especiales de productos 1,250.00 Farmacéuticos de uso Humano, laboratorios No Nacionales. DLCC-98 NO DLCC-99 NO DLCC-100 NO DLCC-101 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 28 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO SECCIÓN DE ASESORÍA JURÍDICA MONTO CÓDIGO C$ PERMITE PAGO MÚLTIPLE Autorización de Acuerdo de Calidad o Contrato de 1,823.70 Fabricación de Dispositivos Médicos de Uso Humano a Terceros (Maquila) Autorización de Contrato de Fabricación de Medicamentos 1,823.70 de Uso Humano a Terceros (Maquila) Autorización de Poder Importación, Distribución y 1,823.70 Comercialización al Establecimiento otorgado por el Laboratorio o fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario. Autorización de Poder Importación, Distribución y 1,823.70 Comercialización al Establecimiento otorgado por el Laboratorio o fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario. ANRS-SAJ 01 NO Autorización de Poder otorgado por el Laboratorio o 1,823.70 Fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario al Profesional Farmacéutico o Profesional Sanitario o Profesional Responsable para tramitar el Registro Sanitario. Autorización de Poder otorgado por el Laboratorio o 1,823.70 Fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario al Representante Legal del Establecimiento o Persona Natural o Jurídica. Autorización de Poder otorgado por el Laboratorio o 1,823.70 Fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario al Profesional Farmacéutico o Profesional Sanitario o Profesional Responsable para tramitar el Registro Sanitario. Autorización de Poder otorgado por el Laboratorio o 1,823.70 Fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario al Representante Legal del Establecimiento o Persona Natural o Jurídica. Corrección de Autorización de Acuerdo de Calidad o 364.75 Contrato de Fabricación de Dispositivos Médicos de Uso Humano a Terceros (Maquila) Corrección de Autorización de Contrato de Fabricación de 364.75 Medicamentos de Uso Humano a Terceros (Maquila) ANRS-SAJ 05 NO ANRS-SAJ 02 NO ANRS-SAJ 03 NO ANRS-SAJ 04 NO ANRS-SAJ 06 NO ANRS-SAJ 07 NO ANRS-SAJ 08 NO ANRS-SAJ 09 NO ANRS-SAJ 10 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 29 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO CONCEPTO SECCIÓN DE ASESORÍA JURÍDICA MONTO CÓDIGO C$ PERMITE PAGO MÚLTIPLE Corrección de Autorización de Poder Importación, 364.75 Distribución y Comercialización al Establecimiento otorgado por el Laboratorio o fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario. ANRS-SAJ 11 NO Corrección de Autorización de Poder Importación, 364.75 Distribución y Comercialización al Establecimiento otorgado por el Laboratorio o fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario. Corrección de Autorización de Poder otorgado por el 364.75 Laboratorio o Fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario al Profesional Farmacéutico o Profesional Sanitario o Profesional Responsable para tramitar el Registro Sanitario. Corrección de Autorización de Poder otorgado por el 364.75 Laboratorio o Fabricante Extranjero Titular del Registro Sanitario al Representante Legal del Establecimiento o Persona Natural o Jurídica. ANRS-SAJ 12 NO Corrección de Autorización de Poder otorgado por el 364.75 Laboratorio o Fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario al Profesional Farmacéutico o Profesional Sanitario o Profesional Responsable para tramitar el Registro Sanitario. ANRS-SAJ 15 NO ANRS-SAJ 13 NO ANRS-SAJ 14 NO Corrección de Autorización de Poder otorgado por el 364.75 ANRS-SAJ 16 NO Laboratorio o Fabricante Nacional Titular del Registro Sanitario al Representante Legal del Establecimiento o Persona Natural o Jurídica. Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en 1,823.70 ANRS-SAJ 17 NO Asesoría Jurídica. CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 30 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA (CONEA) CONCEPTO Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Autorización de Facturas de Exportación de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Autorización de Facturas de Importación de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Fuentes de Radiaciones Ionizantes. Certificado de Contaminación Radiactiva Emisión de Constancias de productos regulados, no regulados y otras constancias de CONEA Licencia Sanitaria para Construcción de Establecimientos que manejan Fuentes de Radiaciones Ionizantes Licencia Sanitaria para Cuarto de Hospitalización en Tratamiento de Medicina Nuclear Licencia Sanitaria para Diagnóstico de Medicina Nuclear Licencia Sanitaria para Exportar Fuentes de Radiaciones Ionizantes Licencia Sanitaria para Importar Equipos de Rayos X Licencia Sanitaria para Importar Fuentes Radiactivas Licencia Sanitaria para Instalación Rayos X. Tipo 3, por Equipo Licencia Sanitaria para Instalación Rayos X, Tipo 1, por Equipo Licencia Sanitaria para Instalación Rayos X. Tipo 2, por Equipo Licencia Sanitaria para Prestación de Servicios en Protección Radiológica Licencia Sanitaria para Protección Radiológica de los Profesionales Licencia Sanitaria para Protección Radiológica de los Técnicos Licencia Sanitaria para Transportar Material Radiactivo Licencia Sanitaria para Uso de una Fuente. Categoría 1 y2 MONTO (C$) CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE 725.85 ANRS-CONEA 01 NO 725.85 ANRS-CONEA 02 NO 725.85 ANRS-CONEA 03 NO 725.85 ANRS-CONEA 04 NO 1451.7 ANRS-CONEA 05 NO 362.92 ANRS-CONEA 06 NO 3,629.24 ANRS-CONEA 07 NO 29,033.92 ANRS-CONEA 08 NO 36,292.40 ANRS-CONEA 09 NO 362.92 ANRS-CONEA 10 NO 1,088.77 7,258.48 ANRS-CONEA 11 ANRS-CONEA 12 NO NO 5443.86 ANRS-CONEA 13 NO 10,887.72 ANRS-CONEA 14 NO 7,258.48 ANRS-CONEA 15 NO 7,258.48 ANRS-CONEA 16 NO 1,088.77 ANRS-CONEA 17 NO 362.92 ANRS-CONEA 18 SI 7,258.48 ANRS-CONEA 19 SI 36,292.40 ANRS-CONEA 20 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 31 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA (CONEA) CONCEPTO MONTO (C$) Licencia Sanitaria para Uso de una Fuente. Categoría 3, 18,146.20 4y5 Reposición de Licencias Sanitaria 362.92 Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en 1814.62 CONEA. CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE ANRS-CONEA 21 NO ANRS-CONEA 22 NO ANRS-CONEA 23 NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 32 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD CONCEPTO MONTO (C$) Autorización de Rectificación de Facturas de Exportación de 1814.62 Productos de Tabaco y sus Accesorios. Autorización de Facturas de Exportación de Productos de 1814.62 Tabaco y sus Accesorios. Autorización de Facturas de Importación de Productos de 1814.62 Tabaco y sus Accesorios. Autorización de Material Promocional y Publicitario de 1814.62 Productos de Tabaco y sus Accesorios. Autorización de Rectificación de Facturas de Importación de Productos 1814.62 de Tabaco y sus Accesorios. Cambio Post-Registro Sanitario Tabaco y sus Accesorios. 3629.24 Carnet de Identidad del Profesional y Técnico de la Salud 362.92 Constancia de aprobación de planos y planes médicos 3629.24 funcional. Tipo "B" Constancia de aprobación de planos y planes médicos 10887.72 funcional. Tipo "A" Constancia de proceso de Licencia de fumigación 362.92 Constancia de proceso, apertura o conclusión de la Habilitación 2903.39 de Establecimientos de Salud públicos y privados Constancia de Registro de Titulo/Diploma/Certificado a 108.88 Técnicos de la Salud Constancia de Registro de Titulo/Diploma/Certificado 362.92 Profesionales de la Salud. Constancia de Salud Ocupacional 1996.08 Constancia de Validación del Número Único de Registro 108.88 Sanitario o Código Sanitario del Profesional de la Salud. Derecho de Registro Sanitario Tabaco y sus Accesorios. 7258.48 Emisión de Constancias de productos regulados, no regulados 362.92 y otras constancias de Regulación en Salud Inspección Sanitaria a Empresas Fumigadoras Tipos "A" y "B" 725.85 Inspección Sanitaria a los Fabricantes; Exportadores; Distribuidores e Importadores de Productos de Tabaco y sus 1,814.62 Accesorios. Inspección sanitaria para la Habilitación de Establecimiento de 1814.62 Salud públicos y privados. Licencia Sanitaria para Empresa Fumigadora Tipo "C" 500 Licencia Sanitaria para Empresa Fumigadora Tipo "А" 7,258.48 CÓDIGO PERMITE PAGO MÚLTIPLE DRES-01 SI DRES-02 SI DRES-03 SI DRES-04 NO DRES-05 SI DRES-06 DRES-07 NO NO DRES-08 NO DRES-09 NO DRES-10 NO DRES-11 NO DRES-12 NO DRES-13 NO DRES-14 NO DRES-15 NO DRES-16 NO DRES-17 NO DRES-18 NO DRES-19 NO DRES-20 NO DRES-21 DRES-22 NO NO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 33 de 34
E1-P-PGC-DG-SSGC-H15 ANEXO DIRECCIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD CONCEPTO MONTO (C$) Licencia Sanitaria para Empresa Fumigadora Tipo "В" 3,629.24 Licencia Sanitaria para Fabricantes; Exportadores; Distribuidores e Importadores de Productos de Tabaco y sus 25,005.46 Accesorios Modificación o Cambio posterior al Registro Sanitario de 3629.24 Tabaco y sus Accesorios. Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Empresa Fumigadora 362.92 Tipo "A”, "B" y "C" Modificaciones a la Licencia Sanitaria de Fabricantes; Exportadores; Distribuidores e Importadores de Productos de 7,258.48 Tabaco y sus Accesorios. Numero único de Registro Sanitario o Código Sanitario de 362.92 Titulo/Diploma/Certificado a Profesionales de la Salud Numero único de Registro Sanitario o Código Sanitario de 108.88 Titulo/Diploma/Certificado a Técnicos de la Salud. Pago de 3 dosis de Vacuna contra Hepatitis B 3296.187 Registro Sanitario Tabaco y sus Accesorios. 7258.48 Renovación de Registro Sanitario Tabaco y sus Accesorios. 7258.48 Reposición de Licencias Sanitaria para Tabaco y Fumigación 362.92 Reposición y Rectificación de Trámites ya aprobados en 1814.62 Dirección de Regulación en Salud. DRES-23 PERMITE PAGO MÚLTIPLE NO DRES-24 NO DRES-25 NO DRES-26 NO DRES-27 NO DRES-28 NO DRES-29 NO DRES-30 DRES-31 DRES-32 DRES-33 NO NO NO NO DRES-34 NO CÓDIGO CRISTIANA, SOCIALISTA, ¡SOLIDARIA! AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA (ANRS) DIRECCIÓN GENERAL Complejo Nacional de Salud “Dra. Concepción Palacios, Costado oeste Colonia 1ero. de Mayo, Managua, Nicaragua. PBX (505) 22647730 – 22647630 – Web www.minsa.gob.ni Anexo Página 34 de 34