![의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] — original official PDF page 1; complete form/table layout retained](/data/south-korea/figures/f4d11766d0b4487f8161b7454b74ac32e4c15a7e5ef64555220451d914ea015f.png)
Searchable PDF text layer
■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] <개정 2024. 8. 7.> 의료기기 제조(수입) 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. (앞쪽) 접수번호 접수일 처리기간 5일 성명 생년월일 신고인 주소 (대표자) 명칭(상호) 업허가번호 제조(수입) 소재지 업소 [ ]품목류 [ ]제조신고 [ ]제조변경신고 [ ]조건부 제조신고 구분 [ ]품목 [ ]수입신고 [ ]수입변경신고 [ ]조건부 수입신고 항목 기존 신고사항 변경사항 사유 변경사항 명칭(제품명,품목명,모델명) 분류번호(등급) 모양 및 구조 원재료 (인체에 접촉되는 의료기기 만 해당합니다) 성 능 사용 목적 사용 방법 사용 시 주의사항 제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 신고조건 비고 「의료기기법」 제6조제2항ㆍ제7조ㆍ제12조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제7조제1항ㆍ제16조제4항ㆍ제26조 제3항ㆍ제30조제3항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입)를 신고합니다. 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) 담당자 성명 담당자 전화번호 한국의료기기안전정보원장 귀하 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]
![의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] — original official PDF page 2; complete form/table layout retained](/data/south-korea/figures/755dca253f305ebc77a81ccda8c36c8c8e392205fef7e6befb731543ae89f36e.png)