بسم الله الرحمن الرحيم جمهورية السودان وزارة الصحة الاتحادية المجلس القومي للأدوية والسموم الأمانة العامة Republic of Sudan Federal Ministry of Health National Medicines & Poisons Board Secretariat General متطلبات الاستيراد لشركات الاستيراد والمصانع الوطنية (التصنيع التعاقدي) أولاً: إذن الاستيراد : • تقديم الطلب عن طريق النظام الالكتروني / او النظام المتبع من قبل المجلس القومي للادوية والسموم . • ارفاق فاتورة مبدئية من الشركة المصنعة تحتوي على البيانات الآتية: (رقم الفاتورة وتاريخها،الاسم التجاري والعلمي للمنتج،الكمية والسعر،الشركة المصنعة وبلد المنشا ،اسم الجهة المستفيدة والقيمة النهائية للفاتورة وعملة الاستيراد) • ارفاق ( شهادة التسجيل في بلد المنشا ، شهادة تحليل لاي تشغيلة ، الشكل الفني الخارجي والداخلي للمستحضر ،النشرة الداخلية ، شهادة تسجيل المسجل التجاري (الوكالة) ) في بعض معاملات الادوية البشرية • ارفاق (شهادة الايزو 13485 ، شهادة ال CE او مايعادلها حسب تصنيف المستلزم الطبي ، الديباجة مكتملة البيانات وشهادة التحليل في حالة المستهلكات الطبية ) في بعض معاملات المستلزمات الطبية • بعد الموافقة إحضار أصل الفاتورة للاعتماد لتكملة الاجراءات البنكية و إستخراج عدم ممانعة . ثانياً: إذن التخليص : • تقديم طلب التخليص عبر النظام المتبع من قبل المجلس القومي للأدوية والسموم . • صورة من عدم الممانعة بالاضافة الي الفاتورة المبدئية التي اعتمدت . • فاتورة نهائية من الشركة المصنعة تحتوي على البيانات الآتية: (رقم الفاتورة وتاريخه، الاسم التجاري والعلمي للمنتج،التركيز والشكل الصيدلاني في حالة الدواء،الكمية ووحدته وحجم العبوة والسعر والعملة،اسم الشركة المصنعة وبلد المنشأ،اسم الجهة المستفيدة). • مستندات الشحن متضمنة الجهة المستفيدة ومطابقة للمستندات . • كشف تعبئة يحتوي على ارقام التشغيلات للأصناف المراد تخليصها ومدة صلاحيتها. • شهادة منشأ مطابقة للمستندات. • شهادات التحليل لكل رقم تشغيلة في الفاتورة . • في حالة المواد الدعائية والمواد القياسية يتم ارفاق الفاتورة ومستند الشحن فقط • دفع الرسوم المقررة بعد قبول المعاملة. ثالثاً : المطابقة : • تتم المطابقة بعد وصول البضاعة للمنافذ الجمركية المعتمدة من قبل المجلس . الأمانة العامة–29 يونيو 2025م
