Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos de Salud División de Materiales y Equipos de Salud Recaudos para el Cambio de Envase/Empaque Secundario de Materiales y Equipos de Salud El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los Recaudos indicados, y realizar su entrega en la Taquilla Única del SACS ubicada en la sede central. DOCUMENTOS GENERALES VERIFICADO Formulario de Solicitud de Cambio de Envase/Empaque Secundario de Materiales y 1 Equipos de Salud emitido por el SACS. Llenado solamente de forma digital, no se SI □ NO □ aceptará su recepción en caso de ser llenado manualmente. Comunicación emitida por el patrocinante de la empresa con su respectiva exposición de 2 motivo, explicando la razón por la cual modificara el empaque secundario. SI □ NO □ Registro sanitario vigente del material y/o equipo expedido por la Dirección General del 3 Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ Registro Sanitario vigente de la Empresa titular del producto expedida por la Dirección 4 General del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ Poder Notariado otorgado por la Empresa tramitante al Patrocinante autorizado ante el 5 Ministerio del Poder Popular para la Salud, en caso de haberse realizado cambio o SI □ NO □ inclusión de Patrocinante debe consignar oficio de respuesta otorgado por esta Dirección. Comunicación emitida por el Fabricante con su respectiva exposición de motivo, por el 6 cual se realiza la modificación del empaque secundario. SI □ NO □ Consignar Empaque Secundario con las mismas características con la que se autorizo el 7 registro y el nuevo empaque secundario definitivo como será comercializado el producto. SI □ NO □ Comprobante del Depósito Bancario. Verifique el monto a cancelar de la tarifa vigente publicada en la Página WEB del SACS / Tarifas / Tarifas Nivel Central. Asimismo, los 8 Pagos deben realizarse a Nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de SI □ NO □ acuerdo a lo indicado en el link “Para Cancelar Tarifas y Multas” / Datos Bancarios para Pagos de Tarifas y Multas, publicada en la Página WEB del SACS. CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A REMITIR 1. Digitalice el formulario en formato PDF una vez que haya completados los ítems. 2. Digitalice cada uno de los recaudos en archivos separados, ordenados según la secuencia numérica indicada en la hoja de requisitos. 3. El CD debe estar identificado, con el nombre de la empresa y la solicitud que corresponda al trámite a realizar. 4. Consignar en físico el Formulario. 5. Consignar Imagen del producto a color, la cual debe estar en una hoja Membretada, Indicando: Nombre y Rif de la Empresa. Adicionalmente Colocar el Nombre del Producto y Sello de la Empresa. La Imagen debe colocarse al inicio de la carpeta. 6. Colocar en una carpeta marrón tamaño oficio el formulario original impreso, el CD con toda la información antes señaladas en formato PDF. 7. Presente el original y anexe dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario. 8. En caso de evidenciarse recaudos faltantes y discrepancias entre la información señalada en los documentos digitalizados anexos al CD la solicitud será devuelta. 9. Identificar la carpeta marrón con los datos de la empresa (Nombre, Rif, Dirección, Logo, Membrete).
