Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos de Salud División de Materiales y Equipos de Salud Recaudos para el Cambio de Dirección de Empresa Fabricante de Materiales y Equipos de Salud Importados El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los Recaudos indicados, y realizar su entrega en la Taquilla Única del SACS ubicada en la sede central. DOCUMENTOS GENERALES VERIFICADO Formulario de Solicitud de Cambio de Dirección de la Empresa Fabricante de Materiales y Equipos de 1 Salud Importados emitido por el SACS. Llenado solamente de forma digital, no se aceptará su SI □ NO □ recepción en caso de ser llenado manualmente. 2 Comunicación emitida por el fabricante indicando el cambio de Dirección. SI □ NO □ Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la Empresa Fabricante o Certificado del 3 cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura emitido por un Ente Internacional Acreditado, SI □ NO □ traducida al castellano. Consignar etiqueta definitiva o el arte final de la etiqueta del empaque primario y secundario, con las mismas características con las que se va a comercializar el producto, ajustados a la Providencia 4 Administrativa Nº 1905, en caso contrario se acepta colocar un sticker o etiqueta autoadhesiva a los SI □ NO □ materiales. Con : será una etiqueta autoadhesiva aluminizada o una placa de metal. Registro Sanitario vigente del material y/o equipo, expedida por la Dirección General del Servicio 5 Autónomo de Contraloría Sanitaria SI □ NO □ Registro Sanitario vigente de la empresa tramitante, expedida por la Dirección General del Servicio 6 Autónomo de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ Poder Notariado otorgado por la Empresa tramitante al Patrocinante autorizado ante el Ministerio del 7 Poder Popular para La Salud, en caso de haberse realizado cambio o inclusión de Patrocinante debe SI □ NO □ consignar oficio de respuesta otorgado por esta Dirección. Comprobante del Depósito Bancario. Verifique el monto a cancelar de la tarifa vigente publicada en la Página WEB del SACS / Tarifas / Tarifas Nivel Central. Asimismo, los Pagos deben realizarse a 8 Nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de acuerdo a lo indicado en el link “Para SI □ NO □ Cancelar Tarifas y Multas” / Datos Bancarios para Pagos de Tarifas y Multas, publicada en la Página WEB del SACS. CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A REMITIR 1. Digitalice el formulario en formato PDF una vez que haya completados los ítems. 2. Digitalice cada uno de los recaudos en archivos separados, ordenados según la secuencia numérica indicada en la hoja de requisitos. 3. El CD debe estar identificado, con el nombre de la empresa y la solicitud que corresponda al trámite a realizar. 4. Consignar en físico el Formulario. 5. Consignar Imagen del producto a color, la cual debe estar en una hoja Membretada, Indicando: Nombre y Rif de la Empresa. Adicionalmente Colocar el Nombre del Producto y Sello de la Empresa. La Imagen debe colocarse al inicio de la carpeta. 6. Colocar en una carpeta marrón tamaño oficio el formulario original impreso, el CD con toda la información antes señaladas en formato PDF. 7. Presente el original y anexe dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario. 8. En caso de evidenciarse recaudos faltantes y discrepancias entre la información señalada en los documentos digitalizados anexos al CD la solicitud será devuelta. 9. Identificar la carpeta marrón con los datos de la empresa (Nombre, Rif, Dirección, Logo, Membrete). TAQUILLA UNICA DEL SACS DIVISIÒN DIRECCIÒN RECIBIDO POR VERIFICADO POR AUTORIZADO POR Nombre: _________________________ Nombre: _________________________ Nombre: _________________________ Cargo: __________________________ Cargo: ___________________________ Cargo: ___________________________ Fecha: __________________________ Fecha: ___________________________ Fecha: __________________________ FO.11-MEEPS-MES-OPP-JULIO 2022
