Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos de Salud División de Materiales y Equipos de Salud Recaudos para la Inclusión de Fabricante de Materiales y Equipos de Salud Importados El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los Recaudos indicados, y realizar su entrega en la Taquilla Única del SACS ubicada en la sede central. DOCUMENTOS GENERALES VERIFICADO Formulario de Solicitud de Inclusión de Fabricante para Materiales y Equipos de Salud Importados 1 emitido por el SACS. Llenado solamente de forma digital, no se aceptará su recepción en caso de SI □ NO □ ser llenado manualmente. Comunicación emitida por el patrocinante indicando, la inclusión de fabricante de materiales y 2 equipos de salud. SI □ NO □ Registro Sanitario vigente de la Empresa expedida por la Dirección General del Servicio Autónomo 3 de Contraloría Sanitaria. En caso de haberse realizado cambio de patrocínate debe consignar oficio SI □ NO □ de respuesta otorgado por esta Dirección. Registro Sanitario vigente de la Empresa expedida por la Dirección General del Servicio Autónomo 4 de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ Comunicación del propietario del producto indicando la inclusión de fabricante del material y/o 5 equipo de salud, debidamente legalizado y traducido. SI □ NO □ Poder Notariado otorgado por la Empresa tramitante al Patrocinante autorizado ante el Ministerio 6 del Poder Popular para la Salud, en caso de haberse realizado cambio o inclusión de Patrocinante debe consignar oficio de respuesta otorgado por esta Dirección. SI □ NO □ Certificado de Libre Venta vigente expedido por la autoridad Sanitaria traducido al castellano por 7 intérprete Publico y legalizado en el país de origen (para productos importados). SI □ NO □ 8 Constancia de elaboración (para productos nacionales) SI □ NO □ Certificado de Buenas Practicas de Manufactura de la empresa Fabricante emitida por la Autoridad 9 Sanitaria o Certificado de cumplimiento de las BPM emitido por un ente internacional acreditado, SI □ NO □ traducido al Castellano (para productos importados) 10 Certificado de Análisis o Evaluación emitido por un ente Nacional Autorizado por esta Dirección. SI □ NO □ 11 Empaque primario y secundario cumpliendo con lo establecido con la Providencia Administrativa SI □ NO □ 1905 Comprobante del Depósito Bancario. Verifique el monto a cancelar de la tarifa vigente publicada en la Página WEB del SACS / Tarifas / Tarifas Nivel Central. Asimismo, los Pagos deben realizarse a SI □ NO □ 12 Nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de acuerdo a lo indicado en el link “Para Cancelar Tarifas y Multas” / Datos Bancarios para Pagos de Tarifas y Multas, publicada en la Página WEB del SACS. CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A REMITIR 1. Digitalice el formulario en formato PDF una vez que haya completados los ítems. 2. Digitalice cada uno de los recaudos en archivos separados, ordenados según la secuencia numérica indicada en la hoja de requisitos. 3. El CD debe estar identificado, con el nombre de la empresa y la solicitud que corresponda al trámite a realizar. 4. Consignar en físico el Formulario. 5. Consignar Imagen del producto a color, la cual debe estar en una hoja Membretada, Indicando: Nombre y Rif de la Empresa. Adicionalmente Colocar el Nombre del Producto y Sello de la Empresa. La Imagen debe colocarse al inicio de la carpeta. 6. Colocar en una carpeta marrón tamaño oficio el formulario original impreso, el CD con toda la información antes señaladas en formato PDF. 7. Presente el original y anexe dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario. 8. En caso de evidenciarse recaudos faltantes y discrepancias entre la información señalada en los documentos digitalizados anexos al CD la solicitud será devuelta. 9. Identificar la carpeta marrón con los datos de la empresa (Nombre, Rif, Dirección, Logo, Membrete).
