Dirección de Registro y Control de Materiales, Equipos, Establecimientos de Salud División de Materiales y Equipos de Salud Recaudos para la Inclusión de Empresa Fabricante Nacional de Materiales y Equipos de Salud El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los Recaudos indicados, y realizar su entrega en la Taquilla Única del SACS ubicada en la sede central. DOCUMENTOS GENERALES VERIFICADO 1. Formulario de solicitud de Inclusión de Empresa Fabricante Nacional de Materiales y Equipos de Salud. Llenado solamente de forma digital, no se aceptará su recepción en caso de ser llenado manualmente. SI □ NO □ 2. Poder Notariado de la Empresa tramitante, otorgado al Patrocinante Autorizado ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud SI □ NO □ 3. Registro Sanitario y/o Renovación Vigente de la empresa tramitante, expedida por la Dirección General del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ 4. Registro Sanitario y/o Renovación del Producto Vigente expedido por la Dirección General del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria SI □ NO □ 5. Constancia de Elaboración o Manufactura del Producto (Material y/o Equipo Medico) debidamente identificada por el Nuevo Laboratorio Fabricante, debidamente sellada, firmada y fechada por la persona responsable de la Fabricación de los Productos. SI □ NO □ Original del documento (solo aplica para Productos Nacionales). 6. Consignar el Modelo Definitivo de Etiqueta de Identificación, el Estuche Secundario Definitivo y las Instrucciones que acompañan al Producto ajustado a la Providencia Administrativa Nº 1905, en donde se SI □ NO □ declare el Nombre, Denominación Comercial o Razón Social y Dirección de la Empresa Fabricante. 7. Certificado de Análisis del Producto Terminado emitido por la Empresa Fabricante. SI □ NO □ 8. Comprobante del Depósito Bancario ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria. SI □ NO □ CONDICIONES DE LOS RECAUDOS A REMITIR 1. Digitalice el formulario en formato PDF una vez que haya completados los ítems. 2. Digitalice cada uno de los recaudos en archivos separados, ordenados según la secuencia numérica indicada en la hoja de requisitos. 3. El CD debe estar identificado, con el nombre de la empresa y la solicitud que corresponda al trámite a realizar. 4. Consignar en físico el Formulario. 5. Consignar Imagen del producto a color, la cual debe estar en una hoja Membretada, Indicando: Nombre y Rif de la Empresa. Adicionalmente colocar el Nombre del producto y Sello de la Empresa. La Imagen debe colocarse al inicio de la carpeta. 6. Colocar en una carpeta marrón tamaño oficio el formulario original impreso, el CD con toda la información antes señaladas en formato PDF. 7. Presente el original y anexe dos (2) copias legibles del comprobante del depósito bancario. 8. En caso de evidenciarse recaudos faltantes y discrepancias entre la información señalada en los documentos digitalizados anexos al CD la solicitud será devuelta. 9. Identificar la carpeta marrón con los datos de la empresa (Nombre, Rif, Dirección, Logo, Membrete). TAQUILLA UNICA DEL SACS DIVISIÒN DIRECCIÒN RECIBIDO POR VERIFICADO POR AUTORIZADO POR Nombre: _______________________ Nombre: _________________________ Nombre: ________________________ Cargo: _________________________ Cargo: ___________________________ Cargo: _________________________ Fecha: ________________________ Fecha: ___________________________ Fecha: _________________________ FO.29 MEEPS--MES-OPP-JULIO 2022
