1127-390

I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control

Argentina Medical Device Registration · I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control · BIOARS S.A. · Registered July 15, 2024

IVD Modification Group A and B

Device classification

Registration Type: IVD Modification Group A and B; Modificación IVD Grupo A y B
Product Code: 1127-390
Brand Name: I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control
Product Name: I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control

Registration information

Registration Date: July 15, 2024
Database ID: cmhayu5bc0k9cekuzvxlef9c8

Authorized representative

Name: BIOARS S.A.

Documents

Registration PDF ↗

Product information

III) INSTRUMENT Model iFlash 1200-A

Spanish:

III) INSTRUMENTO Modelo iFlash 1200-A

About this record

Access comprehensive regulatory information for I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control in the Argentina medical device market through Pure Global AI's free database. This IVD Modification Group A and B medical device is registered with Argentina's ANMAT (National Administration of Drugs, Food and Medical Technology). The device was registered on July 15, 2024.

This page provides complete registration details including product code (1127-390), brand name (I) REACTIVOS 1) iFlash-ANA 2) iFlash-dsDNA IgG 3) iFlash-Sm IgG 4) iFlash-SS-A IgG 5) iFlash-SS-B IgG 6) iFlash-RNP70 IgG 7) iFlash-Jo-1 IgG 8) iFlash-Scl-70 IgG 9) iFlash-AMA-M2 10) iFlash-SMA IgG 11) iFlash-RF IgG 12) iFlash-RF IgM 13) iFlash-RF 14) iFlash-Anti-CCP 15) iFlash-RA33 IgG II) REACTIVOS ACCESORIOS 16) Wash Buffer (1 ×) 17) Wash Buffer (10 ×) III) INSTRUMENTO 18) Chemiluminescence Immunoassay Analyzer IV) CONTROLES 19) ANA Control 20) dsDNA IgG Control 21) AMA-M2 Control 22) RA33 IgG Control 23) Rheumatoid Arthritis Multi Control), authorized representative information, registration type, and regulatory compliance data from the official Argentina ANMAT medical device database. Pure Global AI offers free access to Argentina's medical device registry, helping global MedTech companies navigate Argentina regulations efficiently.

Free DatabasePowered by Pure Global AIArgentina ANMAT DataBilingual (Spanish/English)