Registrieren Sie Ihr HNO-Gerät in Brasilien
Hörgeräte, Cochlea-Implantate, Endoskope, chirurgische Instrumente – spezialisierte ANVISA-Registrierung für HNO-Produkte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
10yr
Registrierungsgültigkeit
HNO-Geräte reichen von einfach bis hochkomplex
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Implantat-Komplexität
Cochlea-Implantate und knochenverankerte Hörgeräte unterliegen Klasse-III-Anforderungen mit umfangreichen klinischen Datenbedürfnissen.
Aktive Geräteanforderungen
Elektronische Hörgeräte benötigen elektrische Sicherheitsprüfung, EMV-Konformität und Softwarevalidierung.
Endoskop-Spezifika
HNO-Endoskope erfordern Wiederaufbereitungsvalidierung, optische Leistungsdaten und Sterilisationskompatibilitätsnachweis.
Wir sind spezialisiert auf HNO-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Cochlea-Implantat- und Hörgeräteregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
HNO-chirurgisches Instrumentenportfolio-Registrierung
Bewährte Registrierungserfolge
Endoskop- und Visualisierungssystem-Expertise
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Aktive Geräte elektrische Sicherheitsdokumentation
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden HNO-Geräteherstellern vertraut
“Unsere Hörgeräte-Linie ist jetzt in Brasilien verfügbar. Pure Global handhabte die aktiven Geräteanforderungen effizient.”
Hans Weber
Global Regulatory Manager, AudioMed Technologies
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr HNO-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.