Registrieren Sie Ihr Mikrobiologie-Gerät in Brasilien
Kultursysteme, Identifizierungsplattformen, Empfindlichkeitstests – umfassende ANVISA-Registrierung für Mikrobiologie.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
10yr
Registrierungsgültigkeit
Mikrobiologie-Diagnostik benötigt umfangreiche Validierung
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Organismen-Abdeckung
Identifizierungssysteme müssen Leistung über Hunderte von Organismen nachweisen – jeder erfordert Validierungsdaten.
Empfindlichkeitstests
AST-Geräte benötigen Korrelation mit Referenzmethoden und Validierung gegen brasilianische Resistenzmuster.
Schnelltest-Komplexität
Schnelle molekulare Tests für Infektionskrankheiten unterliegen strenger Prüfung von Sensitivität und Spezifität.
Wir sind spezialisiert auf Mikrobiologie-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Automatisierte Identifizierungssystemregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Antimikrobielle Empfindlichkeitstestgeräte-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Kulturmedien- und Vorbereitungsgeräteregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Schnelle molekulare Diagnostikregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Mikrobiologie-Geräteherstellern vertraut
“Unser Mikrobiologie-Identifizierungssystem ist in Brasilien registriert, dank Pure Globals tiefer IVD-Expertise.”
Dr. Patricia Hernandez
Director Regulatory Affairs, MicroID Systems
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Mikrobiologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.