Registrieren Sie Ihr Neurologie-Gerät in Brasilien
EEG-Systeme, Hirnschrittmacher, neurovaskuläre Geräte – spezialisierte ANVISA-Registrierung für Neurologieprodukte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
10yr
Registrierungsgültigkeit
Neurologie-Geräte unterliegen strengen Sicherheitsanforderungen
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Implantat-Komplexität
Hirnschrittmacher und neurovaskuläre Implantate unterliegen Klasse-III-Anforderungen mit umfangreichen klinischen Nachweisbedürfnissen.
Elektrische Stimulationssicherheit
Geräte, die elektrische Stimulation an das Nervensystem liefern, erfordern strenge Sicherheitstestdokumentation.
Überwachungsgenauigkeit
EEG- und neurophysiologische Überwachungsgeräte benötigen umfassende Genauigkeits- und Zuverlässigkeitsvalidierung.
Wir sind spezialisiert auf Neurologie-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Hirnschrittmacher- und Neuromodulationsgeräteregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Neurovaskuläre Geräte (Coils, Stents)-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
EEG- und neurophysiologisches Überwachungssystemregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Neurochirurgisches Instrumentenportfolio-Registrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Neurologie-Geräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unser DBS-System in Brasilien. Ihre Klasse-III-Expertise war wesentlich für unseren Erfolg.”
Dr. Steven Patel
VP Global Regulatory, NeuroStim Therapeutics
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Neurologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.