Registrieren Sie Ihr orthopädisches Gerät in Brasilien
Gelenkersatz, Traumafixierung, Wirbelsäulenimplantate, Sportmedizin – spezialisierte ANVISA-Registrierung für Orthopädie.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
10yr
Registrierungsgültigkeit
Orthopädische Implantate unterliegen maximaler Prüfung
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Langzeitimplantatdaten
Gelenkersatz und Wirbelsäulenimplantate erfordern Langzeitüberlebensdaten und klinische Nachweise.
Materialkomplexität
Metalllegierungen, Keramiken, PEEK – jedes Material erfordert spezifische Biokompatibilitätsdokumentation.
Systemregistrierung
Orthopädische Systeme mit mehreren Komponenten erfordern koordinierte Registrierung aller Elemente.
Wir sind spezialisiert auf orthopädische Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Gelenkersatzsystemregistrierung (Hüfte, Knie, Schulter)
Exzellente technische Dokumentation
Wirbelsäulenimplantat- und Instrumentierungs-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Traumafixierungsgeräte-Portfolio-Registrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Sportmedizin- und Arthroskopie-Geräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden orthopädischen Geräteherstellern vertraut
“Unser Kniegelenkersatzsystem ist jetzt in Brasilien verfügbar. Pure Globals orthopädische Expertise war unbezahlbar.”
Dr. William Brooks
Chief Regulatory Officer, OrthoTech Implants
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr orthopädisches Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.