Registrieren Sie Ihr Pathologie-Gerät in Brasilien
Gewebeprozessoren, Mikrotome, Färbesysteme, digitale Pathologie – umfassende ANVISA-Registrierung für Pathologielabore.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
10yr
Registrierungsgültigkeit
Pathologie-Ausrüstungsklassifizierung variiert stark
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Gerätediversität
Von einfachen Mikrotomen bis zu KI-gestützter digitaler Pathologie – Pathologie umfasst mehrere Risikoklassen und Wege.
Software als Medizinprodukt
Digitale Pathologie und KI-unterstützte Diagnose unterliegen Brasiliens sich entwickelnden SaMD-Vorschriften.
Reagenzienintegration
Färbesysteme mit proprietären Reagenzien erfordern koordinierte Geräte- und IVD-Registrierungsstrategie.
Wir sind spezialisiert auf Pathologie-Ausrüstung
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Gewebeverarbeitungsgeräteregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Digitale Pathologie- und KI-Diagnosesystem-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Färbesystem- und Reagenzienregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Laborautomatisierungsgeräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Pathologie-Geräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere digitale Pathologie-Plattform in Brasilien. Sie verstanden sowohl Geräte- als auch Softwareanforderungen.”
Dr. Catherine Ross
VP Global Regulatory, DigiPath Solutions
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Pathologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.