Registrieren Sie Ihr Klasse-IIa-Gerät in Kolumbien in 1-7 Tagen
Schnelle Genehmigung für Geräte mit niedrig-mittlerem Risiko. Automatische INVIMA-Genehmigung bedeutet, dass Sie innerhalb von Tagen in Kolumbien verkaufen können.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
1-7
Tage bis zum Markt
200+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Warum Unternehmen mit der Kolumbien-Registrierung kämpfen
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Alles muss auf Spanisch sein
Technische Dossiers, Etiketten, Anleitungen—alle Dokumente müssen professionell übersetzt werden. Ein Fehler kann zur Ablehnung führen.
Berater verlangen $4.000-$10.000
Traditionelle Regulierungsberater verlangen Premium-Gebühren selbst für automatische Genehmigungsprozesse.
Sie brauchen eine lokale Kolumbien-Präsenz
INVIMA erfordert einen Kolumbien-Registrierungsinhaber (CRH). Ohne einen können Sie in Kolumbien nicht legal verkaufen.
Wir beschleunigen Ihre Klasse-IIa-Registrierung
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Klasse-IIa-Geräte erhalten sofortige Genehmigung von INVIMA—kein Warten auf technische Überprüfung. Wir übernehmen den Meldeprozess.
Exzellente technische Dokumentation
Wir erstellen alle erforderlichen Dokumente auf Spanisch und stellen sicher, dass Ihre Einreichung die automatischen Genehmigungskriterien von INVIMA erfüllt.
Bewährte Registrierungserfolge
Unser optimierter Prozess registriert Ihr Klasse-IIa-Gerät in nur 1-7 Tagen und macht es verkaufsfertig.
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Als Ihr Kolumbien-Registrierungsinhaber sind wir an keinen Händler gebunden. Ihre Registrierung, Ihre Kontrolle.
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klasse-IIa-Klassifizierung und liefern ein genaues Angebot innerhalb von 24 Stunden.
Dokumentenvorbereitung
Wir erstellen Ihr vollständiges Meldepaket—übersetzt, formatiert und bereit für automatische Genehmigung.
INVIMA-Meldung
Wir reichen Ihre Meldung bei INVIMA ein. Automatische Genehmigung bedeutet kein Warten auf technische Überprüfung.
Sofort verkaufen
Erhalten Sie Ihre INVIMA-Registrierung. Ihr Klasse-IIa-Gerät ist in Kolumbien 5 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden MedTech-Unternehmen vertraut
“Pure Global hat unser Klasse-IIa-Gerät in nur 5 Tagen registriert. Der automatische Genehmigungsprozess verlief reibungslos und die Preisgestaltung war vom ersten Tag an transparent.”
Dr. Felipe Ramirez
VP Regulatory Affairs, Diagnostic Solutions Ltd.
Klasse-IIa-Schnellspur
Automatische Genehmigung, keine versteckten Gebühren
Ab
$2,000/year
$4.000-$10.000 bei traditionellen Beratern60-80% sparen
Bereit, Ihr Klasse-IIa-Gerät schnell zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.