Registrieren Sie Ihr Toxikologie-Gerät in Kolumbien
Drogentests, therapeutisches Monitoring, Toxikologie-Analysatoren – beschleunigen Sie Ihre Toxikologieprodukte durch INVIMA.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
60-180
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Toxikologie-IVDs benötigen spezielle Dokumentation
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Hochriskante Ergebnisse
Drogentestgeräte beeinflussen kritische Entscheidungen. INVIMA verlangt strenge Genauigkeits- und Spezifitätsdaten.
Methodenvalidierungstiefe
Kreuzreaktivitäts-, Nachweisgrenzen- und Interferenzstudien müssen umfassend und gut dokumentiert sein.
Regulatorische Sensibilität
Geräte für forensische oder Arbeitsplatztests unterliegen zusätzlicher Prüfung durch INVIMA-Prüfer.
Wir sind spezialisiert auf Toxikologie-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Umfassende Methodenvalidierungsdokumentation
Exzellente technische Dokumentation
Präsentation von Kreuzreaktivitäts- und Interferenzstudien
Bewährte Registrierungserfolge
Expertise für therapeutische Arzneimittelüberwachungsgeräte
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Point-of-Care-Toxikologie-Geräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Toxikologie-Geräteherstellern vertraut
“Unser Arbeitsplatz-Drogentestgerät ist jetzt in Kolumbien registriert, dank Pure Globals Toxikologie-IVD-Expertise.”
Dr. Mark Stevens
VP Product Development, ToxScreen Diagnostics
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Toxikologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.