Registrieren Sie Ihr Dentalgerät in Kolumbien
Implantate, Instrumente, Bildgebungssysteme, Materialien – optimierte INVIMA-Registrierung für die Dentalindustrie.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
60-180
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Dentalgeräte umfassen alle Risikoklassen
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Breite Risikospanne
Von Klasse-I-Instrumenten bis zu Klasse-IV-Implantaten erfordern Dentalprodukte unterschiedliche Registrierungswege.
Materialbiokompatibilität
Dentalimplantate und restaurative Materialien benötigen umfangreiche Biokompatibilitäts- und Langzeitsicherheitsdaten.
Fertigungsstandards
INVIMA verlangt ISO 13485-Konformität, oft mit ISO 22674 für Dentallegierungen und -materialien.
Wir sind spezialisiert auf Dentalgeräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Vollständige Dentalgeräteregistrierung (Klasse I-IV)
Exzellente technische Dokumentation
Klinische Nachweiszusammenstellung für Dentalimplantate
Bewährte Registrierungserfolge
Biokompatibilitätsdokumentation für Dentalmaterialien
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Dental-Bildgebungs- und Diagnosegeräte-Expertise
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Dentalgeräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere komplette Dentalimplantat-Linie in Kolumbien. Ihr Verständnis dentalspezifischer Anforderungen sparte uns Monate.”
Dr. Maria Santos
Regulatory Director, DentaPro Implants
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Dentalgerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.