Registrieren Sie Ihr OB/GYN-Gerät in Kolumbien
Fetale Monitore, IUDs, chirurgische Instrumente, Bildgebung – umfassende INVIMA-Registrierung für Frauengesundheitsprodukte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
60-180
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
OB/GYN-Geräte umfassen verschiedene regulatorische Wege
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Fetale Gerätesensibilität
Während der Schwangerschaft verwendete Geräte unterliegen erhöhter Prüfung der mütterlichen und fetalen Sicherheit.
Verhütungskomplexität
IUDs und Verhütungsgeräte kombinieren Medizinprodukt mit arzneimittelähnlichen Anforderungen.
Überwachungsgenauigkeit
Fetale Überwachungsgeräte erfordern umfangreiche Genauigkeitsvalidierung – Leben hängen von korrekten Messwerten ab.
Wir sind spezialisiert auf OB/GYN-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Fetales Überwachungssystemregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
IUD- und Verhütungsgeräte-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
OB/GYN-chirurgisches Instrumentenportfolio-Registrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Frauengesundheits-Bildgebungsgeräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden OB/GYN-Geräteherstellern vertraut
“Unser fetales Überwachungssystem ist jetzt in kolumbianischen Krankenhäusern dank Pure Globals OB/GYN-Geräte-Expertise.”
Dr. Jennifer Walsh
Regulatory Director, FetalCare Technologies
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr OB/GYN-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.