Registrieren Sie Ihr ophthalmologisches Gerät in Kolumbien
IOLs, Laser, Diagnosesysteme, chirurgische Instrumente – spezialisierte INVIMA-Registrierung für Augenpflegeprodukte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
60-180
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Ophthalmologische Geräte erfordern spezialisierte Expertise
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Implantat-Komplexität
IOLs und Implantate unterliegen Klasse-III/IV-Anforderungen mit umfangreichen Biokompatibilitäts- und optischen Leistungsdatenbedürfnissen.
Lasersicherheitsstandards
Ophthalmologische Laser erfordern umfassende Sicherheitstests, Kalibrierungsdaten und Benutzerschulungsdokumentation.
Diagnostische Präzision
OCT-, Topographie- und Biometriegeräte benötigen umfangreiche Genauigkeits- und Wiederholbarkeitsvalidierung.
Wir sind spezialisiert auf ophthalmologische Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
IOL- und ophthalmische Implantatregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Ophthalmologische Laser- und chirurgische System-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Diagnostische Bildgebungsgeräteregistrierung (OCT, Topographie)
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Kontaktlinsen- und Sehkorrekturgeräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden ophthalmologischen Geräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unser komplettes IOL-Portfolio in Kolumbien. Ihre ophthalmologische Expertise beschleunigte unseren Markteintritt.”
Dr. Robert Liu
SVP Regulatory Affairs, ClearVision Implants
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr ophthalmologisches Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.