Registrieren Sie Ihr physikalisches Medizingerät in Kolumbien
Rehabilitationsausrüstung, Therapiegeräte, Prothesen, Orthesen – optimierte INVIMA-Registrierung für PM&R-Produkte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
60-180
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Physikalische Medizin deckt therapeutische und unterstützende Geräte ab
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Therapeutische Ansprüche
Rehabilitationsgeräte mit therapeutischen Ansprüchen benötigen klinische Nachweise zur Unterstützung der Wirksamkeit.
Elektrische Stimulation
TENS-, EMS- und neuromuskuläre Stimulationsgeräte erfordern umfassende elektrische Sicherheitsdokumentation.
Kundengerätekomplexität
Prothesen und Orthesen mit kundenspezifischen Elementen benötigen besondere Registrierungsüberlegungen.
Wir sind spezialisiert auf physikalische Medizin-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Rehabilitations- und Therapieausrüstungsregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Prothesen- und Orthesengeräte-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Elektrische Stimulationsgeräteregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Heimtherapiegeräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden physikalischen Medizinunternehmen vertraut
“Unsere Rehabilitationsrobotik-Linie ist jetzt in kolumbianischen Kliniken dank Pure Globals Expertise.”
Dr. Daniel Martinez
Regulatory Affairs Director, RehabTech Systems
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr physikalisches Medizingerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.