Registrieren Sie Ihr Anästhesiegerät in Mexiko
Narkosegeräte, Monitore, Beatmungsgeräte – wir bearbeiten die COFEPRIS-Registrierung für das gesamte Spektrum an Anästhesieausrüstung.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Anästhesiegeräte unterliegen strenger Prüfung
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Lebenskritische Klassifizierung
Die meisten Anästhesiegeräte fallen in Klasse III. COFEPRIS prüft Sicherheitssysteme, Alarme und Ausfallsicherungen genau.
Komplexe technische Dossiers
Gaszufuhrsysteme, Überwachungsgenauigkeit und Biokompatibilitätsdaten müssen die anspruchsvollen Standards von COFEPRIS erfüllen.
Verlängerte Prüfungsfristen
Ohne fachkundige Anleitung können Anästhesiegeräte bei COFEPRIS-Prüfungen über 12 Monate stecken bleiben.
Wir sind spezialisiert auf Anästhesiegeräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Fachkundige Vorbereitung technischer Dossiers für Anästhesie
Exzellente technische Dokumentation
Sicherheitssystemdokumentation, die COFEPRIS-Prüfer zufriedenstellt
Bewährte Registrierungserfolge
Präsentation von Leistungstestdaten für Gaszufuhr und Überwachung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Marktüberwachungsplanung nach Inverkehrbringen für Intensivpflegegeräte
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Anästhesiegeräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere Anästhesiestation in Mexiko, als wir dachten, es würde Jahre dauern. Ihr Team verstand genau, was COFEPRIS benötigte.”
Dr. Lisa Park
VP Regulatory Affairs, AirMed Systems
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Anästhesiegerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.