Registrieren Sie Ihr GI/Urologie-Gerät in Mexiko
Endoskope, Stents, Katheter, Dialysegeräte – umfassende COFEPRIS-Registrierung für Gastroenterologie- und Urologieprodukte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
GI/Urologie deckt verschiedene Gerätekategorien ab
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Invasive Geräteanforderungen
GI-Stents, urologische Geräte und Dialysegeräte unterliegen strengen Biokompatibilitäts- und Sterilitätsanforderungen.
Endoskop-Komplexität
Flexible Endoskope erfordern Wiederaufbereitungsvalidierung, optische Leistungstests und Haltbarkeitsdaten.
Flüssigkeitskontaktgeräte
Dialyse- und urologische Geräte im Kontakt mit Blut oder Körperflüssigkeiten benötigen umfangreiche Extrahierbare/Auslaugungsdaten.
Wir sind spezialisiert auf GI/Urologie-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
GI-Endoskop- und Zubehörregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Urologischer Katheter- und Stent-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Dialysegeräteregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Wiederaufbereitungs- und Sterilisationsvalidierungsdokumentation
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden GI/Urologie-Geräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere komplette flexible Endoskop-Linie in Mexiko. Ihr Verständnis der Wiederaufbereitungsanforderungen war unbezahlbar.”
Dr. Chen Wei
VP Regulatory, EndoVision Medical
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr GI/Urologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.