Registrieren Sie Ihr Krankenhausgerät in Mexiko
Betten, Monitore, Pumpen, Sterilisatoren – optimierte COFEPRIS-Registrierung für wesentliche Krankenhausinfrastruktur.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Krankenhausausrüstung umfasst breite Kategorien
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Breites Produktspektrum
Von Patientenbetten bis zu Infusionspumpen deckt Krankenhausausrüstung jede Risikoklasse mit unterschiedlichen Anforderungen ab.
Fokus auf elektrische Sicherheit
Die meisten Krankenhausgeräte erfordern umfassende elektrische Sicherheitstests und EMV-Konformitätsdokumentation.
Systemintegration
Vernetzte Krankenhausausrüstung benötigt Softwarevalidierung und Interoperabilitätsdokumentation.
Wir sind spezialisiert auf Krankenhausausrüstung
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Vollständige Krankenhausgeräteregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Vorbereitung von elektrischer Sicherheits- und EMV-Dokumentation
Bewährte Registrierungserfolge
Patientenüberwachungssystem-Expertise
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Sterilisations- und Desinfektionsgeräteregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Krankenhausausrüstungsherstellern vertraut
“Pure Global bearbeitet alle unsere Mexiko-Krankenhausgeräteregistrierungen. Von Betten bis Monitoren verstehen sie die Anforderungen.”
Thomas Anderson
Director International Regulatory, HospitalTech Solutions
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Krankenhausgerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.