Registrieren Sie Ihr chirurgisches Gerät in Mexiko
Instrumente, Implantate, Nähte, Netze – spezialisierte COFEPRIS-Registrierung für allgemeine und plastische Chirurgieprodukte.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Chirurgische Geräte unterliegen strenger Sicherheitsprüfung
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Implantat-Komplexität
Brustimplantate, Netzprodukte und Gewebeexpander unterliegen Klasse-III-Anforderungen mit umfangreichen klinischen Datenbedürfnissen.
Biokompatibilitätsstandards
Langzeitimplantierbare Geräte erfordern umfassende Biokompatibilitätstests nach ISO 10993.
Marktüberwachung nach Inverkehrbringen
Ästhetische Implantate unterliegen verstärkten Marktüberwachungsanforderungen nach Inverkehrbringen in Mexiko.
Wir sind spezialisiert auf chirurgische Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Chirurgische Implantatregistrierung (Brust, Netz, Gewebe)
Exzellente technische Dokumentation
Chirurgisches Instrumentenportfolio-Registrierung
Bewährte Registrierungserfolge
Naht- und Wundverschlussgeräte-Expertise
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Biokompatibilitätsdokumentation für Langzeitimplantate
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden chirurgischen Geräteherstellern vertraut
“Unsere Brustimplantat-Linie ist jetzt in Mexiko registriert, dank Pure Globals Expertise mit ästhetischen Gerätevorschriften.”
Dr. Rachel Kim
Chief Regulatory Officer, AesthetiMed Implants
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr chirurgisches Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.