Registrieren Sie Ihr Hämatologie-Gerät in Mexiko
Analysatoren, Reagenzien, Blutbankausrüstung – optimierte COFEPRIS-Registrierung für Hämatologie-Diagnostik.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Hämatologie-IVDs erfordern spezialisierte Expertise
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Blutkontakt-Komplexität
Geräte, die Blutproben handhaben, unterliegen strengen Kontaminationspräventions- und Biogefährdungssicherheitsanforderungen.
Leistungsvalidierung
Zellzähler und Gerinnungsanalysatoren benötigen umfangreiche Genauigkeits-, Präzisions- und Linearitätsdaten.
Reagenzienverwaltung
Hämatologiesysteme mit proprietären Reagenzien erfordern koordinierte Registrierung und laufende Änderungen.
Wir sind spezialisiert auf Hämatologie-Geräte
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Hämatologie-Analysator- und Reagenziensystemregistrierung
Exzellente technische Dokumentation
Blutbankausrüstungs-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Gerinnungstestgeräteregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
Leistungsvalidierungsdokumentation für Zellzähler
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Hämatologie-Geräteherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere komplette Hämatologie-Analysator-Linie. Ihre IVD-Expertise machte den Prozess reibungslos.”
Dr. Amanda Foster
Regulatory Affairs Director, HemaCell Diagnostics
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Hämatologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.