Registrieren Sie Ihr Radiologie-Gerät in Mexiko
Röntgen, CT, MRT, Ultraschall, Nuklearmedizin – spezialisierte COFEPRIS-Registrierung für diagnostische Bildgebungsausrüstung.
Kostenlose Beratung • Keine Verpflichtung
30-365
Tage bis zum Markt
500+
Registrierte Geräte
60-80%
Kostenersparnis
5yr
Registrierungsgültigkeit
Bildgebungsausrüstung unterliegt umfangreicher technischer Prüfung
Spezialisierte Geräte erfordern spezialisiertes Wissen
Strahlenschutz
Röntgen- und CT-Geräte erfordern umfassende Strahlenschutzdokumentation und Abschirmungsspezifikationen.
Bildqualitätsvalidierung
Diagnostische Bildgebungsgeräte benötigen umfangreiche Bildqualitäts-, Auflösungs- und Artefaktdokumentation.
Softwareintegration
Moderne Bildgebung mit KI und fortgeschrittener Verarbeitung erfordert Softwarevalidierung nach IEC 62304.
Wir sind spezialisiert auf Radiologie-Ausrüstung
Pure Global Experten kennen Ihre Gerätekategorie genau
Tiefes Kategorie-Fachwissen
Röntgen- und CT-Systemregistrierung mit Strahlenschutzdokumentation
Exzellente technische Dokumentation
MRT- und Ultraschallgeräte-Expertise
Bewährte Registrierungserfolge
Nuklearmedizinausrüstungsregistrierung
Fortlaufende Compliance-Unterstützung
PACS- und Bildgebungssoftwareregistrierung
So funktioniert es
Kostenlose Beratung
Teilen Sie Ihre Gerätedetails mit. Wir bestätigen die Klassifizierung, bewerten Ihre Dokumentation und erstellen ein genaues Angebot.
Experten-Dossier-Erstellung
Unsere Regulierungsexperten bereiten Ihre vollständige Einreichung mit tiefem Fachwissen vor.
Einreichung & Management
Wir reichen in Ihrem Namen ein und managen den gesamten Prüfungsprozess, einschließlich Mängelbeseitigung.
Markteintritt
Erhalten Sie Ihre Registrierung. Ihr Gerät ist 10 Jahre lang legal vermarktbar.
Von führenden Radiologie-Ausrüstungsherstellern vertraut
“Pure Global registrierte unsere CT-Scanner-Linie in Mexiko. Ihr Verständnis der Strahlenschutzanforderungen war ausgezeichnet.”
Dr. Klaus Schmidt
Director Regulatory Affairs LATAM, ImagingTech Medical
Transparente Preise
Komplettservice, keine versteckten Kosten
Ab
Ab $2.000/Jahr
Basierend auf Geräteklasse und Komplexität60-80% sparen
Bereit, Ihr Radiologie-Gerät zu registrieren?
Erhalten Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Regulierungsexperten. Wir bewerten Ihr Gerät und erstellen einen ehrlichen Zeitplan und ein Angebot.