Pure Global: Feste Jahresgebühren.
Vollständige Kostentransparenz.
Registriere Medizinprodukte und IVD mit einfachen Jahrespauschalen. Dank Pure Global AI erhältst du nie dagewesene Transparenz. Sofortpreise für 14 Märkte, Erweiterung auf 30+ Märkte möglich.
Einfache Jahrespauschalen
Registrierung ab 1.000 $/Jahr
Alles inklusive
Vertretung, Registrierung, Übersetzungen, Verlängerungen
30+ Märkte
14 Märkte sofort, weitere auf Anfrage
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1–10 Listungen
Gilt für alle gewählten Länder
Amerika
Europa & Nahost
Asien-Pazifik
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Sofortpreise für 14 Märkte
Das ist in der Pauschale enthalten
Wir fungieren als lokaler Bevollmächtigter für den gesamten Prozess
Lokale Vertretung
Behördlicher Ansprechpartner im Zielmarkt
Dossier-Erstellung
Vollständige Unterlagen inklusive Übersetzungen
Einreichung & Follow-up
Abgabe bei der Behörde und Bearbeitung von Rückfragen
Importgenehmigungen
Ausstellung von Autorisierungen für Distributoren/Importeure
Support nach Zulassung
Änderungen, Verlängerungen und Lifecycle-Management
Post-Market-Surveillance
Laufende Kommunikation mit Behörden
Vertragsbedingungen
- •Laufzeit drei Jahre. Vorzeitige Kündigung gegen Zahlung von 50 % des Restwertes möglich. Einjahresvertrag mit 50 % Aufpreis im ersten Jahr verfügbar.
- •Mehr als 10 Produkte? Wir erstellen ein maßgeschneidertes Angebot für dein Portfolio.
Nicht enthalten
- •Behördliche Gebühren und verpflichtende Drittanbieter-Kosten
- •Zusätzliche Importkosten, falls wir als Importeur auftreten
Pure Global AI
Unsere KI automatisiert Dokumentation und Compliance in Echtzeit – so können wir Pauschalen statt Stundenhonorare anbieten.
Warum Transparenz zählt
Nach 20+ Jahren MedTech-Regulierung wissen wir: Preise müssen einfach und fair sein.
Planungssicherheit
Keine Überraschungen – du kennst die Kosten vor Vertragsabschluss.
Marktvergleich
Stelle Länder nebeneinander und triff datenbasierte Entscheidungen.
Skalierbarkeit
Preise für 1–10 Produkte sofort einsehbar.
Self-Service
Keine Wartezeit auf Angebote – Preis sofort abrufbar.
Antworten auf deine Preisfragen
Alles über unser transparentes Modell
Bereit für den Start?
Über 500 MedTech-Unternehmen nutzen Pure Global für transparente und bezahlbare Marktzugänge weltweit.
