Registre su Dispositivo Clase II en Brasil en 30-60 Días
Navegue los requisitos de riesgo moderado de ANVISA con confianza. Manejamos dossiers técnicos, cumplimiento GMP y representación local.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-60
Días al Mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
Por Qué las Empresas Luchan con el Registro en Brasil
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Todo Debe Estar en Portugués
Dossiers técnicos, etiquetas, instrucciones—todos los documentos deben traducirse profesionalmente. Un error puede provocar rechazo.
Consultores Cobran $8,000-$20,000
Los consultores regulatorios tradicionales cobran tarifas premium con costos ocultos que aparecen a mitad del proyecto.
Necesita Presencia Local en Brasil
ANVISA requiere un Titular de Registro en Brasil (BRH). Sin uno, no puede vender legalmente en Brasil.
Simplificamos el Registro Clase II
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Nuestros especialistas regulatorios preparan dossiers técnicos conformes a ANVISA. Sabemos exactamente qué espera ANVISA.
Excelencia en Documentación Técnica
Revisamos su documentación de manufactura e identificamos brechas antes de la presentación—evitando rechazos costosos.
Historial de Registro Comprobado
Nuestro enfoque sistemático registra dispositivos Clase II en 30-60 días. Lo hemos hecho más de 500 veces.
Soporte Continuo de Cumplimiento
Como su Titular de Registro en Brasil, no estamos vinculados a ningún distribuidor. Su registro, su control.
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, revisaremos la preparación de su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación del Dossier
Preparamos su dossier técnico completo—traducido, formateado y organizado según los estándares de ANVISA.
Presentación y Seguimiento ANVISA
Presentamos en su nombre, manejamos todas las consultas de ANVISA y lo mantenemos actualizado durante todo el proceso de revisión.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro ANVISA. Su dispositivo Clase II es legalmente comercializable en Brasil por 10 años.
Confianza de Empresas MedTech Líderes
“Pure Global navegó nuestro registro Clase II impecablemente. Manejaron todo desde la preparación del dossier hasta el seguimiento con ANVISA. Registrado en solo 4 meses.”
Michael Torres
VP de Asuntos Regulatorios, Precision Medical Systems
Inversión Clase II
Servicio completo, sin tarifas ocultas
Desde
$2,000/year
$8,000-$20,000 con consultores tradicionalesAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo Clase II?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.