Registre su Dispositivo ORL en Brasil
Audífonos, implantes cocleares, endoscopios, instrumentos quirúrgicos: registro ANVISA especializado para productos ORL.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
Los Dispositivos ORL Van desde Simples hasta Altamente Complejos
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Complejidad del Implante
Los implantes cocleares y dispositivos auditivos anclados al hueso enfrentan requisitos de Clase IV con necesidades extensas de datos clínicos.
Requisitos de Dispositivos Activos
Los dispositivos auditivos electrónicos necesitan pruebas de seguridad eléctrica, cumplimiento EMC y validación de software.
Especificaciones de Endoscopio
Los endoscopios ORL requieren validación de reprocesamiento, datos de rendimiento óptico y prueba de compatibilidad con esterilización.
Nos Especializamos en Dispositivos ORL
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de implantes cocleares y dispositivos auditivos
Excelencia en Documentación Técnica
Registro de cartera de instrumentos quirúrgicos ORL
Historial de Registro Comprobado
Experiencia en sistemas de endoscopios y visualización
Soporte Continuo de Cumplimiento
Documentación de seguridad eléctrica para dispositivos activos
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos ORL
“Nuestra línea de audífonos ahora está disponible en Brasil. Pure Global manejó los requisitos de dispositivos activos de manera eficiente.”
Hans Weber
Global Regulatory Manager, AudioMed Technologies
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo ORL?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.