Registre su Dispositivo GI/Urología en Brasil
Endoscopios, stents, catéteres, equipos de diálisis: registro ANVISA integral para productos de gastroenterología y urología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
GI/Urología Cubre Diversas Categorías de Dispositivos
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Requisitos de Dispositivos Invasivos
Los stents GI, dispositivos urológicos y equipos de diálisis enfrentan requisitos estrictos de biocompatibilidad y esterilidad.
Complejidad del Endoscopio
Los endoscopios flexibles requieren validación de reprocesamiento, pruebas de rendimiento óptico y datos de durabilidad.
Dispositivos de Contacto con Fluidos
Los dispositivos de diálisis y urológicos en contacto con sangre o fluidos corporales necesitan datos extensos de extractables/lixiviables.
Nos Especializamos en Dispositivos GI/Urología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de endoscopios GI y accesorios
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en catéteres urológicos y stents
Historial de Registro Comprobado
Registro de equipos de diálisis
Soporte Continuo de Cumplimiento
Documentación de validación de reprocesamiento y esterilización
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos GI/Urología
“Pure Global registró nuestra línea completa de endoscopios flexibles en Brasil. Su comprensión de los requisitos de reprocesamiento fue invaluable.”
Dr. Chen Wei
VP Regulatory, EndoVision Medical
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo GI/Urología?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.