Registre su Dispositivo de Microbiología en Brasil
Sistemas de cultivo, plataformas de identificación, pruebas de susceptibilidad: registro ANVISA integral para microbiología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
El Diagnóstico de Microbiología Necesita Validación Extensa
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Cobertura de Organismos
Los sistemas de identificación deben demostrar rendimiento en cientos de organismos, cada uno requiere datos de validación.
Pruebas de Susceptibilidad
Los dispositivos AST necesitan correlación con métodos de referencia y validación contra patrones de resistencia brasileños.
Complejidad de Pruebas Rápidas
Las pruebas moleculares rápidas para enfermedades infecciosas enfrentan un escrutinio riguroso sobre sensibilidad y especificidad.
Nos Especializamos en Dispositivos de Microbiología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de sistemas de identificación automatizados
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en dispositivos de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana
Historial de Registro Comprobado
Registro de dispositivos de medios de cultivo y preparación
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de diagnóstico molecular rápido
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Microbiología
“Nuestro sistema de identificación microbiológica está registrado en Brasil gracias a la profunda experiencia en IVD de Pure Global.”
Dr. Patricia Hernandez
Director Regulatory Affairs, MicroID Systems
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.