Registre su Dispositivo OB/GYN en Brasil
Monitores fetales, DIU, instrumentos quirúrgicos, imagen: registro ANVISA integral para productos de salud de la mujer.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
Los Dispositivos OB/GYN Abarcan Diversas Vías Regulatorias
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Sensibilidad de Dispositivos Fetales
Los dispositivos utilizados durante el embarazo enfrentan un escrutinio elevado sobre seguridad materna y fetal.
Complejidad Anticonceptiva
Los DIU y dispositivos anticonceptivos combinan dispositivo médico con requisitos similares a medicamentos.
Precisión de Monitoreo
Los dispositivos de monitoreo fetal requieren validación extensa de precisión: las vidas dependen de lecturas correctas.
Nos Especializamos en Dispositivos OB/GYN
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de sistemas de monitoreo fetal
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en DIU y dispositivos anticonceptivos
Historial de Registro Comprobado
Registro de cartera de instrumentos quirúrgicos OB/GYN
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de dispositivos de imagen de salud de la mujer
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos OB/GYN
“Nuestro sistema de monitoreo fetal ahora está en hospitales brasileños gracias a la experiencia en dispositivos OB/GYN de Pure Global.”
Dr. Jennifer Walsh
Regulatory Director, FetalCare Technologies
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.