Registre su Dispositivo Oftálmico en Brasil
LIO, láseres, sistemas de diagnóstico, instrumentos quirúrgicos: registro ANVISA especializado para productos de cuidado ocular.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
Los Dispositivos Oftálmicos Requieren Experiencia Especializada
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Complejidad del Implante
Los LIO e implantes enfrentan requisitos de Clase III/IV con necesidades extensas de datos de biocompatibilidad y rendimiento óptico.
Estándares de Seguridad Láser
Los láseres oftálmicos requieren pruebas de seguridad completas, datos de calibración y documentación de capacitación del usuario.
Precisión de Diagnóstico
Los dispositivos OCT, topografía y biometría necesitan validación extensa de precisión y repetibilidad.
Nos Especializamos en Dispositivos Oftálmicos
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de LIO e implantes oftálmicos
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en sistemas quirúrgicos y láser oftálmicos
Historial de Registro Comprobado
Registro de dispositivos de imagen de diagnóstico (OCT, topografía)
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de lentes de contacto y dispositivos de corrección de visión
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos Oftálmicos
“Pure Global registró nuestro portafolio completo de LIO en Brasil. Su experiencia oftálmica aceleró nuestra entrada al mercado.”
Dr. Robert Liu
SVP Regulatory Affairs, ClearVision Implants
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo Oftálmico?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.