Registre su Dispositivo Ortopédico en Brasil
Reemplazos articulares, fijación de trauma, implantes espinales, medicina deportiva: registro ANVISA especializado para ortopedia.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
Los Implantes Ortopédicos Enfrentan el Máximo Escrutinio
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Datos de Implantes a Largo Plazo
Los reemplazos articulares e implantes espinales requieren datos de supervivencia a largo plazo y evidencia clínica.
Complejidad del Material
Aleaciones metálicas, cerámicas, PEEK: cada material requiere documentación específica de biocompatibilidad.
Registro de Sistemas
Los sistemas ortopédicos con múltiples componentes requieren registro coordinado de todos los elementos.
Nos Especializamos en Dispositivos Ortopédicos
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de sistemas de reemplazo articular (cadera, rodilla, hombro)
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en implantes e instrumentación espinal
Historial de Registro Comprobado
Registro de cartera de dispositivos de fijación de trauma
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de dispositivos de medicina deportiva y artroscopia
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos Ortopédicos
“Nuestro sistema de reemplazo de rodilla ahora está disponible en Brasil. La experiencia ortopédica de Pure Global fue invaluable.”
Dr. William Brooks
Chief Regulatory Officer, OrthoTech Implants
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo Ortopédico?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.