Registre su Dispositivo de Medicina Física en Brasil
Equipos de rehabilitación, dispositivos de terapia, prótesis, ortesis: registro ANVISA simplificado para productos de PM&R.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
10yr
Validez del Registro
La Medicina Física Cubre Dispositivos Terapéuticos y Asistivos
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Afirmaciones Terapéuticas
Los dispositivos de rehabilitación con afirmaciones terapéuticas necesitan evidencia clínica que respalde la eficacia.
Estimulación Eléctrica
Los dispositivos TENS, EMS y de estimulación neuromuscular requieren documentación completa de seguridad eléctrica.
Complejidad de Dispositivos Personalizados
Las prótesis y ortesis con elementos personalizados necesitan consideraciones especiales de registro.
Nos Especializamos en Dispositivos de Medicina Física
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de equipos de rehabilitación y terapia
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en dispositivos protésicos y ortésicos
Historial de Registro Comprobado
Registro de dispositivos de estimulación eléctrica
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de dispositivos de terapia de uso doméstico
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Medicina Física
“Nuestra línea de robótica de rehabilitación ahora está en clínicas brasileñas gracias a la experiencia de Pure Global.”
Dr. Daniel Martinez
Regulatory Affairs Director, RehabTech Systems
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo de Medicina Física?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.